- 国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告
国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告(2024年第22号)为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理,规范医疗器械临床试验机构监督检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》,现予发布,自2024年10月1日起实施。特此通告。附件:医疗器械临床
- 药你知道丨《地区性民间习用药材管理办法》系列解读(二)
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- 国家药监局综合司公开征求《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(征求意见稿)》意见
国家药监局综合司公开征求《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(征求意见稿)》意见为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》,指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作,国家药监局组织修订《关于印发医疗器械临床
- 中国药闻会客厅丨如何避免孩子误服药物?
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- 李利在安徽省砀山县调研定点帮扶和基层药品监管工作
6月11日至12日,国家药监局党组书记、局长李利带队赴安徽省砀山县调研定点帮扶和基层药品监管工作,看望慰问挂职帮扶干部。 调研组一行先后来到砀山县赵屯镇、吕集村和部分药品医疗器械生产企业等,深入考察产业帮扶、健康帮扶等工作进展和基层药品监管工作,并采取“四不两直”方式,抽查砀山县部分药品经营企业和
- 中国药闻会客厅丨孩子个头矮小可以使用生长激素治疗吗?
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- 中国合格评定国家认可中心校准实验室主任杨铭接受审查调查
来源:中央纪委国家监委驻国家市场监督管理总局纪检监察组 怀柔区监委 中国合格评定国家认可中心校准实验室主任杨铭涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委驻国家市场监督管理总局纪检监察组纪律审查;经北京市监委指定管辖,由怀柔区监委对其监察调查。
- 国家市场监督管理总局科技和财务司原巡视员汪龙显接受纪律审查和监察调查
来源:中央纪委国家监委网站 据中央纪委国家监委驻国家市场监督管理总局纪检监察组、河南省纪委监委消息:国家市场监督管理总局科技和财务司原巡视员汪龙显涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委驻国家市场监督管理总局纪检监察组纪律审查和河南省信阳市监委监察调查。 (中央纪委国家监委驻国家市场监督管理总
- 李强主持召开国务院常务会议 研究促进创业投资高质量发展的政策举措等
来源:新华社李强主持召开国务院常务会议研究促进创业投资高质量发展的政策举措听取关于当前房地产市场形势和下一步工作考虑的汇报审议通过《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》和《国务院关于实施〈中华人民共和国公司法〉注册资本登记管理制度的规定(草案)》讨论《中华人民共和国突发公共卫生事件应对
- 国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管
6月7日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署加强医疗器械临床试验监管工作,审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》。会议指出,临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障,临床试验机构在保障临床试验质量和保护受试者权益方面发挥着至关重要作用。《医疗器械临床
- 中国药闻会客厅丨孩子使用糖皮质激素的注意事项
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- 李强主持国务院第八次专题学习
来源:新华社6月5日上午,国务院以“深入贯彻实施国务院组织法,扎实推进法治政府建设”为主题,进行第八次专题学习。国务院总理李强在主持学习时强调,要深入学习贯彻习近平法治思想和党中央关于全面依法治国的战略部署,以贯彻实施国务院组织法为契机,进一步增强运用法治思维和法治方式推进工作、解决问题的能力
- 中国药闻会客厅丨如何给孩子补充维生素B和维生素C?
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- 中国药闻会客厅丨维生素A、维生素D和钙,给孩子怎么用?
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- 住房城乡建设部 国家发展改革委关于批准发布生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准的通知
来源:住房城乡建设部网站住房城乡建设部 国家发展改革委关于批准发布生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准的通知各省、自治区住房城乡建设厅、发展改革委,直辖市住房城乡建设(管)委、发展改革委及有关部门,新疆生产建设兵团住房城乡建设局、发展改革委,国务院有关部门,中央军委后勤保障部军事设施建设局,国家人民
- 国家药监局关于注销脑动脉瘤夹等4个医疗器械注册证书的公告
国家药监局关于注销脑动脉瘤夹等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第69号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证: 一、沧州康华医疗器械有限公司的2个产品:脑动脉瘤夹,注册证编号:国械注准20163131005;颅骨修补钛网
- 中国药闻会客厅丨如何给孩子正确补锌?
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- 赵军宁赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作
5月28至31日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作,深入了解中成药生产质量管理、智能制造发展和珍稀濒危中药材种植和养殖,实地走访相关中药材专业市场、进口药材口岸,并与当地药品监管部门、科研院所及企业代表座谈交流。赵军宁表示,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为
- 国家药监局部署实施血液制品生产智慧监管三年行动计划
5月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》,推动在2026年底前基本实现血液制品生产信息化管理,切实提高血液制品监管效能,保障产品安全有效、质量可控。会议指出,信息化是引领药品监管现代化的重要动力。实施血液制品生产智
- 全国化妆品安全评估工作宣贯会议召开
5月24日,国家药监局化妆品监管司在河北雄安召开化妆品安全评估工作宣贯会议。会议指出,化妆品安全评估是行业高质量发展的基础性工程,是《化妆品监督管理条例》确立的核心制度,各级药品监管部门要持续推动化妆品安全评估体系建设,督促引导化妆品注册人、备案人落实相关法规和技术文件要求,做好产品上市前安全评估和