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晚讯|百济神州PD-1在美获批,能否成长为下一个“重磅炸弹”级新药?首个国产花瓣状PFA系统获NMPA批准上市

晚讯|百济神州PD-1在美获批,能否成长为下一个“重磅炸弹”级新药?首个国产花瓣状PFA系统获NMPA批准上市

公众号新闻

1. 百济神州PD-1在美获批,能否成长为下一个“重磅炸弹”级新药?


百济神州的PD-1产品替雷利珠单抗获美国FDA批准,用于治疗食管鳞状细胞癌,预计2024年下半年在美国上市。这使其成为第二款成功出海美国的国产PD-1。百济神州PD-1产品的出海过程经历波折,但全球PD-1市场规模约为500亿美元,对百济神州来说机遇非常大。然而,市场反应并不热烈,百济神州股价在开盘后下跌。


2. 德诺电生理CardiPulse:首个国产花瓣状PFA系统获NMPA批准上市


德诺电生理的CardiPulse®脉冲电场消融系统成为中国首个获批的自主知识产权花瓣状PFA系统,其高效安全治疗阵发性房颤的特点将引领房颤消融市场增长。该系统以非热方式消融心肌组织,操作便捷、安全高效、消融稳定,为临床提供新一代房颤治疗方案。


3. 先博生物完成2亿元A+轮融资


先博生物完成2亿元A+轮融资,由优山资本领投,用于细胞治疗生物技术的临床开发。映辉医药获数千万元A1轮融资,将推进溶瘤病毒产品研究。锐正基因专注非病毒载体体内基因编辑药物开发,进入人体临床阶段。恒驭生物也完成近两亿元B轮融资。这些融资将推动医疗健康行业的创新与发展。


4. 英赛飞影完成天使轮融资,开启“无线”创新之路


2024年3月18日,苏州英赛飞影医疗科技有限公司完成天使轮融资。投资方包括国仟创投、接力基金及苏州器械产业集团。本轮资金将用于公司核心产品智能无线硬镜和软镜的研发投入、产能扩建及市场开拓等。对于获得本轮融资,英赛飞影CEO孟凡博士表示:“内窥镜作为微创诊疗的刚需产品,其小型化、无线化的趋势已经非常明显,在不改变医生使用习惯的前提下,不仅能够解决手术室里大型有线设备操作受限、使用繁琐、消毒困难等问题,还非常适合下沉医疗市场,助力于微创诊疗的普及,具有广阔的市场前景。


目前,公司已与上海交大医学院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海长征医院、上海交通大学医学院附属第一人民医院、东部战区总医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、中南大学湘雅医院等国内多家知名三甲医院形成深度合作关系,并在各医院泌尿外科、妇产科、骨科等科室广泛试用并获得临床认可。公司全员将在本轮资方的支持下加快产品研发与生产,将无线便捷的概念应用于各种医疗场景,快速打造无线微创诊疗第一品牌!”


5. 微量介入完成数千万元Pre-A轮融资,加速有源能量血管内介入器械上市


2024年3月18日,微量介入医疗科技( 杭州 )有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资,本轮投资由泰煜投资领投,深圳国创勤智天使基金和华盖资本跟投,涵宇资本持续担任独家财务顾问。本次融资也是微量介入继2023年获得普华资本数千万元天使轮投资后一年内的又一笔融资。在新老股东的合力下,公司将持续加码有源能量血管内介入产品矩阵和新技术的开发;加速产品临床注册;推动产品实现产业化和全球化落地。


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