9价HPV疫苗，你应该了解的Q&A

2016-03-31 07:03

首先，回顾一下九价疫苗的里程碑事件：

2014年12月，美国食品和药物管理局（FDA）证实了默克公司出产的九价HPV疫苗适用于男女性的HPV疫苗接种；

2015年2月，免疫实践咨询委员会（the Advisory Committee on Immunization Practices，ACIP）会议通过了默克公司出产的HPV-9价疫苗作为常规HPV疫苗接种产品之一，其效力和目前市场上已经应用的2价和4价疫苗等同；

2016年3月，9价HPV疫苗正式在香港上市并可以在诊所接种；

HPV-9价疫苗和其他两种疫苗相比，有什么优势？

HPV-9价疫苗针对7种高危类型（16、18、31、33、45、52、58）和两种低危类型（6、11）起免疫保护作用。从临床效果来看，HPV-9价疫苗和既往4价疫苗相比，可以增加10%HPV相关肿瘤和15%宫颈癌的预防性。和既往2价疫苗相比，还可以增加90%尖锐湿疣的预防性。

HPV-9价疫苗的有效性如何？

HPV-9价疫苗在9到15岁年龄段的男女性中，对于6、11、16、18型HPV，免疫力产生率高达99%以上，绝对不亚于传统的2价和4价疫苗。对于多保护的5种类型（31、33、45、53、58），免疫力的产生率高达96%以上。即使是16-26岁人群，其免疫力产生和宫颈癌前病变（CIN2）的预防也可以达到96%。HPV-9价疫苗的保护能力不会低于以往两种疫苗，同时增加另外5种类型HPV感染的预防。

HPV-9价疫苗的安全性如何？

HPV-9价疫苗的接受度更高，其主要副作用包括局部的疼痛、肿胀和红斑形成，男性的副作用较女性人群更少。总之，HPV-9价安全性和以往两种疫苗的安全性类似。

HPV-9价疫苗的性价比如何？

在美国，HPV-9价疫苗和HPV-4价疫苗相比，每一针价格会贵13美金。在香港，目前的价格和4价疫苗相比，会比美国的价格差更大，预期在HPV-9价疫苗普及率增高的时候，价格会有进一步的下调。目前，从卫生经济学角度来讲，HPV-9价疫苗的性价比高于市面上的2价和4价疫苗。

HPV-9价疫苗最佳接种年龄和接种方法？

无论男女，HPV疫苗的最佳接种年龄为11-12岁，最低年龄9岁。13-26岁的女性，及13-21岁的男性如未被免疫或未完成免疫也推荐注射。如果有高危因素（如同性性行为和免疫缺陷病患者），22-26岁未被免疫或未完成免疫的男性也推荐使用。

HPV-9价疫苗总共有三针。第二针建议在第一针注射后至少30天再接种，而第三针建议在第二针接种后至少3个月后接种；三针建议在1年之内接种完毕。理想的接种时间间隔为：第二针在第一针之后1-2月内接种，第三针在第二针接种后4个月之后接种。

以前接种了2价或者4价疫苗，尚未完成3针接种，可以转为HPV-9价疫苗吗？

可以。如果尚未完成其他两种疫苗的接种，可以用HPV-9价完成接种，总接种次数仍然是3针，不需要重新接种3针HPV-9价疫苗。接种的间隔时间不变。

以前接种完了2价或者4价疫苗，还可以接种HPV-9价疫苗吗？

目前ACIP并没有相关的推荐。如果以往完成2价或者4价疫苗的接种，再次接种9价疫苗确实可以增加另外5种高危型的预防性。目前的研究表明：如果在1年以后继续三针的9价疫苗的接种，并没有增加疫苗不良反应。

至于是否要注射1针、2针还是3针HPV-9价达到其他5种高危型的预防性，研究还在继续。目前研究表明，如果3针都接种，对其他5种高危型的预防性可达98%。

孕妇、哺乳期女性可以接种HPV-9价疫苗吗？

不建议孕妇在怀孕期间接种HPV-9价疫苗。孕妇在不知情的情况下接种了HPV-9价疫苗，目前研究并没有发现胎儿致畸性或者孕妇严重不良反应的报道，动物实验尚没有发现妊娠毒性。但是，目前也不建议在注射疫苗前检查尿妊娠试验。如果得知怀孕，但是还没有完成3针的接种，可以等待分娩后哺乳1个月之后完成接种。

如果是在哺乳期，目前研究并没有发现HPV-9价疫苗在哺乳期接种有效性会减低或者对婴儿有不良反应。

如果疫苗接种没有按时接种，会影响有效性吗？

如果没有严格按照理想接种间隔期接种疫苗，比如说备孕期间已经接种疫苗，或者由于疏忽忘记准时接种，可以在分娩后或者再次记起疫苗接种的时候继续把疫苗接种完毕。目前研究并没有发现间隔时间延长，HPV疫苗有效性明显下降。但是延长了接种间期，有可能是的接种者在更长的时间内保护有效性不能最大化。

疫苗会失效吗？需要补打“加强针”吗？

关于疫苗是否失效的问题，目前的追踪研究还没有得到肯定的回答多长时间就会失效，目前的追踪研究仅限于6到8年，还没有发现失效的问题，也没有补充打加强针的必要。

年龄大于26岁，还可以打HPV-9价疫苗吗？

目前的研究并没有建立足够的数据说明大于26岁女性接种HPV-9价疫苗的有效性。类比2价和4价疫苗，有效性肯定低于小于26岁的人群。

HPV疫苗是否意味着不用进行宫颈癌筛查？

HPV疫苗的接种不能替代宫颈癌筛查，接种过疫苗的女性进行宫颈癌筛查的内容、频率和没有接种过疫苗的女性一样。也要提醒大家，有一部分宫颈癌和HPV感染不相关，只有通过规律的宫颈癌筛查，才能及早发现和预防、治疗。

接种HPV-9价疫苗前需要检查HPV感染状态吗？

注射前，会有简单的医生咨询。只要不是在怀孕期间，都是可以注射的。接种HPV疫苗以前不需要先检测自己是否已经感染HPV，受多于1种HPV病毒感染的机会相对小。不论是否已受病毒感染，接种疫苗后，绝大多数女性均可获得不同程度的保护。

经期、感冒或者服用口服避孕药的情况下可以接种HPV-9疫苗吗？

可以。经期、感冒（非高热状态）或者口服避孕药均不会影响疫苗效果或者对疾病造成影响。

参考文献：

1.Use of 9-Valent Human Papillomavirus (HPV) Vaccine: Updated HPV Vaccination Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices from Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)， published on March 27, 2015.

2.Recommendations of HPV vaccine form ACOG

3.Merck Company. Highlights of prescribing information for Gardasil. 2015

4.CDC.Supplemental information and guidance for vaccination providers regarding use of 9-valent HPV vaccine. 2015

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来源: 文学城-国公