EMA：批准辉瑞-BioNTech新冠疫苗用于5至11岁儿童

周四，欧盟药品监管机构批准了为5至11岁儿童接种辉瑞（PFE.US）-BioNTech（BNTX.US）的新冠疫苗，在该地区抗击感染激增的情况下，为这些儿童首次接种开辟了道路。欧洲药品管理局（EMA）建议，这种名为Comirnaty的疫苗将间隔三周在上臂分别接种两次，每次剂量为10微克。成人使用的剂量为30微克。

EMA表示：“对于5至11岁的儿童来说，Comnaty的好处大于风险，特别是对于那些严重暴露在感染新冠病毒风险下的儿童来说。”

这两家公司表示，在针对5至11岁儿童的临床试验中，他们的疫苗对冠状病毒的有效性为90.7%。自5月以来，辉瑞-BioNTech的疫苗已获欧盟批准，用于12至17岁的青少年。

虽然最终的批准取决于欧盟委员会，但其通常遵循EMA的建议。

目前还不清楚各国何时可能开始在年幼儿童中开展疫苗接种。本周早些时候，即将离任的德国卫生部长Jens Spahn表示，欧盟范围内的低剂量儿科版本的接种将在12月20日开始。在欧盟，将有数千万这个年龄段的儿童达到接种疫苗的条件。