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欧洲药管局调查关于注射mRNA COVID-19后女性月经异常的报告

欧洲药管局调查关于注射mRNA COVID-19后女性月经异常的报告

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欧洲药品管理局安全委员会周五说,它正在审查辉瑞/生物技术公司和Moderna公司COVID-19疫苗的妇女出现大量月经出血和暂时停经的报告。该机构说,这项评估是考虑到接受这两种疫苗中的任何一种后出现月经紊乱的报告,这两种疫苗都是基于mRNA技术的,但目前还不确定是否存在因果关系。

EMA说,月经紊乱可能是由于一系列潜在的医疗条件以及压力和疲劳造成的,并补充说COVID-19感染后也有此类紊乱的病例报告。

根据美国国立卫生研究院最近资助的一项研究,接种COVID-19疫苗与月经周期长度的小幅、暂时变化有关,该研究收集了近4000名跟踪月经周期的智能手机应用程序用户的数据。

但是EMA在12月曾表示,无法确定月经周期的变化与COVID-19疫苗之间的联系,挪威的一项研究表明一些妇女在接种后月经量更多。

在审查了现有的证据之后,EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)说,它决定要求对所有可用的数据进行评估,包括来自病人和医护人员的报告、临床试验和发表的文献。

该机构周五重申,目前没有证据表明COVID-19疫苗影响生育能力。

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来源: cnbeta
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