莫德纳儿童疫苗数据显示安全有效 未有报告罕见心肌炎病例 正寻求FDA批准
制药商莫德纳周三表示,6个月大婴儿至6岁儿童接种其两剂新冠疫苗是安全的,且产生强烈免疫反应。该公司同时坦言,疫苗对奥密克戎毒株的有效率不高。
据其介绍,在参与试验的约6900名儿童中,大多数副作用是“轻度或中度”的,且没有报告罕见的心肌炎病例。
不过,该疫苗预防Omicron变种的效力有限。在6个月到2岁儿童中,其效力为43.7%,而在2到6岁的儿童中,效力为37.5%。莫德纳称,大多数感染都是轻微的,未出现重症、住院或死亡病例。
对于一些父母来说,最新试验结果可能是个好消息。疾病控制与预防中心(CDC)最近的一份报告发现,在去年12月下旬Omicron疫情高峰期间,4岁以下婴幼儿的住院率是去年夏秋Delta疫情高峰时期的5倍。
莫德纳表示,计划在未来几周内向美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构提交数据。该公司首席执行官班塞尔(Stéphane Bancel)在一份声明中表示:“鉴于婴幼儿对新冠疫苗的需求,我们正在与美国FDA和全球监管机构合作,尽快提交这些数据。”
目前,美国大多数婴幼儿没有资格接种新冠疫苗。辉瑞的疫苗仅被授权在5岁以上儿童中使用。莫德纳的疫苗目前只被授权用于成人,不过该公司周三宣布,将要求FDA批准其疫苗面向6至11岁儿童使用。
辉瑞上个月表示,由于其两剂疫苗未能在2至4岁儿童中产生足够强的免疫反应,将推迟就这个年龄段使用疫苗向FDA递交申请。辉瑞版儿童疫苗的剂量为3微克,远少于莫德纳版儿童疫苗的25微克剂量。
莫德纳周三表示,他们正在评估一种针对所有儿童使用的加强剂。
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来源: uschinapress