辉瑞数据：婴幼儿打三剂新冠疫苗对Omicron安全有效

根据辉瑞/BioNTech周一发布的早期数据，该公司为最年幼儿童设计的三剂新冠疫苗对Omicron变种有效性为80%。
辉瑞公司2/3期临床试验的结果还发现，这种成人剂量十分之一的幼童疫苗产生了强烈的免疫反应，且是安全的。
BioNTech首席执行官兼联合创始人沙因在声明中说，这些发现表明，低剂量疫苗“为幼儿提供了对最近出现的新冠病毒株的高水平保护，我们正在准备相关文件，预计本周将完成向FDA提交申请的过程”。
随着辉瑞/BioNTech收集更多数据，80%的有效性数字可能会改变。它基于截至4月29日接种第三剂疫苗7天后出现的10例有症状新冠病例。一旦临床试验中出现至少21例阳性病例，将进行正式分析。两家公司表示，安全性和免疫反应数据已最终确定。
据介绍，前两剂疫苗间隔三周注射，第三剂疫苗应在至少两个月后注射。这些发现是在新闻发布会上公布的，完整的数据还没有提供给外部专家进行审查。
多伦多大学传染病专家博格赫（Isaac Bogoch）表示，尽管这些发现“很有帮助”，但仍需要更多有关儿童接种疫苗的数据。
范德比尔特大学医学中心的传染病专家沙夫纳（William Schaffner）说，辉瑞公司的试验数据可能太少，无法检测出心肌炎，部分接种了mRNA疫苗的青少年和成年人出现了这种罕见副作用。不过沙夫纳预计，这应该对最年幼儿童不成问题。
最近几周，包括儿童在内，美国各地新冠病例再度增加。美国儿科学会报告说，在截至5月12日的一周内，儿童新增病例9.3万例，比两周前增加了76%.该学会表示，在过去的五周里，儿童病例不断上升。
然而，审议两剂疫苗方案的咨询委员会因担心数据不足而推迟了这一过程。4月底，辉瑞的竞争对手Moderna提交了为6岁以下儿童接种疫苗的申请。
FDA疫苗部门副主任芬克（Doran Fink）在上周四的一次公开会议上表示，FDA正在努力“尽快”将Moderna的请求提交给其咨询委员会。FDA计划在6月召集专家小组讨论幼儿疫苗批准事宜。