姗姗来迟！美国FDA批准第四种新冠疫苗 与前三种都不同

美国食品和药物管理局(FDA)周三批准了马里兰州生物技术公司Novavax开发的新冠疫苗，该公司是获得联邦资金研发疫苗的几家公司之一。由于疫苗接种率停滞不前，这种疫苗将成为美国人的一个新选择。经过两年的研发，Novavax疫苗终于克服了生产上的问题，成为在美国获批的第四种疫苗。疾病控制与预防中心（CDC）的顾问将于下周会面，讨论具体分发方案。Novavax疫苗需要两剂，隔三周接种。与辉瑞或Moderna的mRNA疫苗，以及强生的腺病毒载体疫苗不同，这是一种以蛋白质为基础的疫苗。这种疫苗使用无害的病毒蛋白质片段触发免疫反应。该疫苗是根据原始新冠毒株研发的。Novavax介绍，后期试验发现，该疫苗对轻、中、重症疾病的有效性为90.4%，没有充分的证据来评估疫苗对病毒传播的影响。该公司还在7月初宣布，其疫苗对目前流行的变种(包括Omicron亚型BA.4/5)显示出“广泛”的免疫反应。周一，拜登政府宣布已获得320万剂Novavax疫苗。Novavax希望，他们的疫苗能吸引那些不信任辉瑞/BioNTech和Moderna研发的mRNA疫苗的人。美国约22%的人口从未接种过新冠疫苗。Novavax已在其他富裕国家获批，但需求并不大。在欧洲，自去年12月获批以来，Novavax疫苗截至6月30日仅分发了1260万剂。相比之下，辉瑞/BioNTech和Moderna疫苗已经在欧洲分发了10亿剂。Morning Consult本月早些时候发布的一项民调显示，Novavax可能会在美国遇到类似的情况。在参与调查的未接种疫苗的人中，只有10%的人表示他们一定或可能会接种蛋白质疫苗。FDA在紧急使用授权中警告称，Novavax的疫苗与心肌炎和心包炎等心脏炎症的风险增加有关。FDA科学家在对Novavax数据的评估中，在大约4万名试验志愿者中发现了6例副作用。