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康希诺国产吸入式新冠疫苗获批紧急使用:全球首款不用打针

康希诺国产吸入式新冠疫苗获批紧急使用:全球首款不用打针

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9月4日,康希诺公司发布公告称,公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。

吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病n(COVID-19)。
据了解,康希诺这款疫苗是全球首款雾化吸入式腺病毒载体重组新冠疫苗,由康希诺与陈薇院士团队合作研发,与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。
雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
研究结果显示,吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。
接种两剂新冠灭活疫苗的成人,通过雾化吸入Ad5-nCoV作为第三剂异源加强疫苗,具有良好的安全性和高免疫原性,且效果明显优于同源灭活疫苗。

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新闻来源: cnbeta
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