同比增长208%！在手订单11.5亿美元，凯莱英营收破百亿，或存失速风险

与康龙化成一样，凯莱英的营收规模也首次突破百亿，不过归母净利润达到30亿体量，远高于康龙化成（13.75亿元）。

另外，为了持续提升核心竞争力，凯莱英还制定了战略规划：积极开拓新市场、新客户，推动战略新兴业务板块的快速拓展，其中就包括合成生物技术。

2022年业绩爆发式增长，海内外市场全面开花

2022年，凯莱英收入大增在预料之中：实现总营收102.55亿元，同比增长121.08%，实现归母净利润33.02亿元，同比大幅增长208.77%，扣非净利润32.31亿元，同比大幅增长245.44%。

受益于商业化项目带来的规模效应、产能利用率处于高位等因素，2022年凯莱英的毛利率较2021年上涨3.04%至47.37%；净利率达到32.19%、扣非净利率达到31.5%，均创下公司上市以来的新高。

从产品收入结构看，2022年小分子业务（包括商业化和临床阶段CDMO解决方案）实现营收92.53亿元，同比增长118.32%，占公司总营收的比重达到90.23%；新兴业务实现营收9.96亿元，同比增长150.52%，总营收占比为9.71%，毛利率为33.68%。

其中，商业化阶段CDMO解决方案实现收入75.87亿元（总营收占比为73.98%），同比增长201.67%，实现毛利38.34亿元，同比增长220.38%，毛利率为50.54%；在大订单的有力带动下，公司完成商业化项目40个。

小分子临床阶段CDMO解决方案实现收入16.66亿元（总营收占比为16.25%），较2021年同比略有下降，主要系2021年交付与抗病毒相关的两个规模较大项目，若剔除这一因素，收入同比增长19%；实现毛利6.88亿元，同比降低2.05%，毛利率为41.28%，较2021年小幅提升；公司共计完成临床阶段项目359个，其中临床Ⅲ期项目62个。

另外，为了奠定长期增长基础，凯莱英还加大早期项目开拓力度，2022年完成临床及临床前项目297个，同比增长26.4%。同时，战略性储备潜在重磅项目，服务的临床三期项目涉及诸多热门靶点或大药靶点，项目占比超过60%，例如 KRAS、JAK、TYK2等，为持续获取重磅药商业化订单提供项目储备。

按市场划分看，2022年来自境外收入达到86.91亿元，同比增长117.41%，其中欧美地区收入增长112.95%，亚太地区（除中国外）收入增长199.38%，海外中小创新药公司收入同比增长24.79%；境内市场进入收获期，实现收入15.64亿元，同比增长143.89%，报告期内小分子CDMO业务国内客户收入7.82亿元，同比增长108.02%。截至2022年财报披露日，国内NDA阶段在手订单40个。

另外，凯莱英坚持“做深”，即大型制药公司,持续提高合作粘性和服务深度，逐渐延伸服务链条，2022年来自大制药公司收入73.76亿元，同比增长150.45%；同时，坚持“做广”，订单客户561家，活跃客户超1000家，持续扩大服务客户群体，来自中小制药公司收入28.79亿元，同比增长70%。截至2022年财报披露日，公司在手订单总额11.50亿美元（含2023年已执行的订单）。

化学大分子、生物大分子CDMO等新兴业务占比低，但增速快

除了小分子CDMO优势领域以外，凯莱英的财报亮点还体现在新兴业务上。

从战略布局看，凯莱英依托小分子业务比较优势推动转化为新兴业务的竞争优势，进一步开拓化学大分子、临床研究服务、制剂、生物大分子CDMO和合成生物等业务发展，培育新的业绩增长点，逐渐推动形成产业链闭环。

尽管目前新兴业务占总营收比重较低（9.71%），但公司加快人才团队和能力建设，持续提升业务布局，2022年实现收入9.96亿元，同比增长150.52%；实现毛利3.35亿元，同比增长113.2%，毛利率为33.68%，较2021年有一定下降，主要系生物CDMO业务尚处于业务拓展期，毛利率相对较低，其余业务的平均毛利率水平与2021年相比大体持平。

具体来看，2022年化学大分子业务收入3.73亿元，同比增长138.71%，报告期内合计开发新客户40余家，承接新项目68个，推进到Phase II之后的项目合计超25个，包括寡核苷酸、多肽、毒素-连接体和辅料等。其中，寡核苷酸 CDMO是公司重点推进的业务板块，业务收入同比增长超过464%，承接新项目超25个，包括Phase II之后项目5个。

2022年，临床研究服务收入2.64亿元，同比增长201.44%，包括临床试验运营服务、临床试验现场管理、数据管理与统计分析、临床试验数字化服务、注册申报等业务收入；新增签署260余个项目合同，其中150余个为创新药项目，优势领域肿瘤、免疫、感染＆传染类项目近百项，II、III期项目逐渐增多；在此前具有一定优势的细胞和基因治疗领域，新增30余个项目。

2022年，制剂业务延续持续快速增长态势，实现收入2.29亿元，同比增长84.73%，承接制剂项目超100个，其中包括十余项NDA项目，新增客户主要来自中国、美国、韩国等地；生物大分子CDMO业务实现收入1.01亿元，报告期内服务项目达48个，其中有11个IND项目，各类研发项目37个，项目类型进一步丰富，包括抗体偶联药物、CGT CDMO业务等。

合成生物技术方面，凯莱英主要通过合成生物技术研发中心(CSBT)大力推进从分子生物学（重组表达）开始的一站式合成生物服务。

据介绍，CSBT 酶技术平台历经10年累积，已拥有成熟领先的技术能力，搭建了高通量筛选、无细胞生物合成(CFBS)，AI技术及连续性反应平台四大基础技术平台，建立了成熟的小分子药物高效合成的酶筛选、开发、进化、固定化、酶发酵生产和工艺放大的酶工程一体化生物酶催化绿色合成技术平台。

目前，凯莱英现有的工程酶库数量已开发接近2400个，其中拥有IP酶超过1000个，涵盖20余种类，并成功开发16类酶粉试剂盒，供客户快速筛选特定催化活性的目标酶。

随着酶技术平台被逐渐用于海内外客户的创新药项目或生命周期管理的商业化项目，未来发展潜能巨大。

2022年，公司CSBT取得多个实质性突破，已出色承接并完成第一个临床后期口服药用酶的研发生产，第一个生物类新药上市申报(BLA)工艺表征项目，第一个药用酶50-500L规模的纯化生产等多个订单。

在2022年财报中，凯莱英明确列示了2023年度经营计划，其中在“加大研发平台建设”中提到：积极布局合成生物学领域，搭建酶工程及细胞合成技术平台，开发高效的底盘细胞，推广技术平台在各个领域的应用，同步建设合成生物学所需的发酵及分离纯化能力，探索通过生物技术进行蛋白质、多肽和核酸等重要药物领域合成的技术平台搭建，拥有完善的合成生物学产品生产能力。     

拼产能、拼优势，布局新的业绩增长点

CDMO公司的优势，就在于产能、产能、产能。

为此，凯莱英在2022年又进行了产能扩张建设，主要分为两大方面：

在小分子业务板块，传统批次反应釜体积约为5300m³，自动化程度及新工艺装置应用进一步提升；连续性反应车间面积同比增长超过70%，连续化设备数量同比增长近75%，连续性反应产能同比增长近400%。

与生物酶催化技术一样，连续性反应技术同为药物制造行业最尖端的技术解决方案，而且是产能释放的一大利器，世界上仅有少数公司能够将连续性反应技术延伸应用在大规模生产制造上。目前这两大技术在凯莱英临床中后期项目中的应用率超过33%，未来无疑将大幅度提高公司生产效率。

新兴业务板块，化学大分子项目完成约12000m²的研发中心和约9500m²的GMP生产厂房建设；合成生物技术研发中心、生产车间及配套辅助工程完成建设；生物大分子CDMO业务板块在苏州建立质粒和mRNA业务研发和中试基地，并引入战略投资者高瓴资本，拟共同投资25亿元，依托各自领域的资源优势，打造一流生物药CDMO企业，为战略新兴业务的发展提供了充足的产能保障。

不过，凯莱英目前仍面临着诸多压力。

例如，没有新冠大订单后，未来业绩还能否保持高速增长态势，以及来自其他企业的竞争，比如Biotech和原料药企业纷纷进军CDMO领域，抢食市场份额等。

展望未来，就看布局的化学大分子、生物大分子CDMO等新兴业务，以及CGT CDMO、mRNA和ADC等前沿技术领域，能否成为新的业绩增长点。  

【参考资料】

2.《“爆表”的增长与跌跌不休的股价，凯莱英为何如此割裂？》，药渡Daily，2023-03-31