翻倍牛股又跌停！发生了什么？

公众号新闻

2023-09-22 10:09

中国基金报记者卢鸰

在13个交易日收获8个涨停板、一个月股价翻倍之后，医药牛股通化金马（000766）的股价本周暴跌暴涨，剧烈震荡。

9月22日，通化金马股价再度跌停，且成交量创历史新高。此前的9月20日，通化金马开盘后就封死在一字跌停板上，但之后公司快速释放利好，9月21日又迎来涨停。

股价暴涨暴跌背后，是市场对通化金马研发的用于治疗轻中度阿尔茨海默病（即老年痴呆症）药物的相关情绪的显著变化。

一个月股价翻倍

通化金马的股价飙升，实际上从8月21日就已经开始预热。

8月20日晚，通化金马在其发布的2023年半年报中称，报告期内，公司化药1.1类新琥珀八氢氨吖啶片研发进展按项目预定计划正常推进。目前III临床试验已经完成全部受试者出组，现阶段正在按国家审评、审批技术要求进行III期临床试验的机构结题工作。

同时，按国家CDE要求，完成了琥珀八氢氨吖啶片非临床方面和药学方面的相关研究工作。

第二天，也就是8月21日早盘，通化金马股价开盘后迅速拉升至涨停板。

据通化金马8月30日晚公告，其研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药，用于治疗轻中度阿尔茨海默病（即老年痴呆症），于2015年8月获得国家食品药品监督管理局的III期临床批件，并于2017年1月，以上海精神卫生中心为组长单位，在全国34家临床试验中心开展相应的临床试验研究。内容包括26周双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性药平行对照暨延至54周单臂、多中心III期临床试验研究等方面。

2023年8月28日，由通化金马发起，在上海举办了包括组长单位、统计单位、参试单位、委托研究机构共同参加的III期临床试验揭盲预备会，确认盲态数据审核结论及数据入集决议，正式完成了盲态数据审核，为下一阶段锁库、揭盲及统计工作提供扎实基础。

从8月30日开始，通化金马股价开始进入主升浪，13个交易日收获8个涨停板，其中，上周连续5连板。

总计斥资1.718亿元

收购老年痴呆症药物公司

2016年1月18日，通化金马与长春华洋及其全体股东、神尔洋及其全体股东签署相关系列协议，涉及交易金额7800万元。其中，通化金马通过向长春华洋增资5550万元，直接持有其60%股权；通过直接出资2250万元收购4名自然人股东持有的神尔洋30%股权。

7年多之后，也就是2023年8月16日，通化金马又公告，经各方协商，董事会同意与长春华洋及其全体股东，在《关于长春华洋高科技有限公司之股权转让协议》的基础上，共同签署《通化金马药业集团股份有限公司与王彤晖、张文广等关于长春华洋高科技有限公司股权转让协议之补充协议》，公司以自有资金出资9360万元收购长春华洋40%股权。

股权收购完成后，通化金马持有长春华洋股权比例由60%增至100%，长春华洋将成为公司的全资子公司，神尔洋也成为其全资孙公司，而琥珀八氢氨吖啶片对应的专利技术的专利权人为神尔洋。

通化金马当时公告称，公司将启动新药上市许可持有人申报工作，落实本公司化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片的药品上市许可持有人地位，继续开展III期临床试验有关工作及承担新药上市申请事宜。

即，通化金马通过两次收购，总计斥资1.718亿元，拥有了琥珀八氢氨吖啶片对应的治疗老年痴呆症的专利技术。

后续有待观察

9月20日，通化金马开盘后即一字跌停，且一直持续到下午收盘。

但在收盘后不到一个小时，通化金马就“及时”公告称：

“在完成盲态数据核查和审核流程后，日前已完成揭盲及主要疗效指标和安全性的统计。统计结果表明：琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义；在安全性上，试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。与安慰剂组比较，结果具有显著的统计学意义，P<0.001。”

对此，一位资深医药投资人士对中国基金报记者表示，这意味着该药品的三期临床试验成功，其后续工作就是药品注册申请和商业化生产了。

通化金马当天发布的公告也表示，该项目的后续工作包括，申请获得药品注册批件，以及按照商业化批量生产及GMP要求，开展上市生产工作。

据美国药物生产与研发协会数据显示，全球累计在阿尔兹海默病研发投入超过6000亿美元，失败的临床药物超过300种，研发失败率超99%。

因此，阿尔兹海默病长期被视作全球药物研发领域的“天坑”。其中最为著名的，是现在的全球“药王”礼来旗下的阿尔兹海默症治疗药物Solanezumab，该药品在投入数十亿美金、历经十年以上研发之后，最后以失败告终。

在国内，2019年11月，绿谷制药和上海药物所联合研发的GV-971，获有条件批准上市申请，该药“用于治疗轻度至中度阿尔兹海默病”。

这在当时引起轰动，但目前来看，绿谷制药的971并未在行业内产生多大影响，且销量乏善可陈。

对于此次通化金马研发的琥珀八氢氨吖啶片，上述医药投资人士表示，参照全球阿尔兹海默病药物的研发情况，以及绿谷制药的先例和通化金马的实力，通化金马此款药物的后续注册申报、生产及市场推广的进度和真实效果，要打一个问号，还需要进一步观察。

9月21日，通化金马股价开盘即快速封住涨停。

9月22日早盘，通化金马股价开盘后迅速暴跌并触及跌停，最终以跌停报收，成交量创历史新高。