国产测序设备龙头——华大智造回购的三大信心源
凭借自研技术打破海外垄断的华大智造，在发布第三季度业绩后的一周，连续两次执行了回购。
10月30日、11月2日晚间，公司分别披露了两份《关于以集中竞价交易方式回购股份的公告》。截至2023年10月31日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份66.2087万股，占公司总股本41563.7624万股的比例为0.1593%，回购成交的最高价为83.50元/股，最低价为79.92元/股，支付的资金总额为5441.6557万元。
此前，华大智造宣布拟使用自有资金回购部分股份，回购资金总额不低于2.5亿元（含），不超过5亿元（含），回购价格不超过125元/股（含）。
在前期医药行业政策与市场等因素叠加影响下，资本市场医疗器械板块景气度待提升，公司回购举措极大地提升了投资者的信心。截至今日收盘，华大智造收盘价82.54元，涨幅2.20%。今年九月中旬以来，公司股价已上涨超25%。
分析此次公司回购的底气来源，主要为以下三个方面：基本面支撑、产品自信以及光明的行业前景。
全方位的竞争优势构筑坚韧基本面
“并购+研发持续巩固垄断优势，华大智造崛起或致格局重塑。”对于华大智造的实力，有研究机构如此表述。
此言并不夸张。华大智造现已成为当前全球唯二、中国唯一能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一，基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位。
在基因测序仪业务板块，公司依托核心技术，紧跟基因测序仪“小型化”和“超高通量”的发展趋势，针对性开发了中小型桌面式测序仪及大型和超大型测序仪，建立了全系列多型号产品矩阵，能够满足用户在不同应用场景的使用需求。
根据最新披露的投资者关系活动记录表，2023年前三季度，华大智造收入表现稳健。若剔除2022年疫情影响，公司前三季度收入实现同比增长了31%。
随着生命科学领域下游应用场景的不断拓宽，对相关企业创新技术的要求不断提升，华大智造密切关注市场需求及行业前沿发展趋势，以全球各地的研发生产基地为基础，持续对新产品、新技术进行相应研发投入，推动公司产品的研发和产业化工作。2023年1-9月，公司研发投入合计6.42亿元，同比增长22.24%，研发费用率为29.14%，同比增加13.17个百分点。
公司坚持立足国内，并持续进行全球化布局，随着四大区域本地化发展、团队建设及渠道布局的推动，今年前三季度，公司装机总量实现了持续快速增长，各型号基因测序仪全球新增销售装机超640台，已经超过了去年全年的装机总量。随着公司装机量的增加，未来也会进一步带动试剂耗材的增加。
作为全球唯二能够自主研发并量产从 Gb 级至 Tb 级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一，公司积极推行国际化战略。2023年前三季度，公司在全球各区合计新增营销人员超110人，同比增长18.06%；新引入超30家渠道合作伙伴，涉及基础科研、传感染、肿瘤防治、药物筛查及大队列项目等多个应用领域。截至今年9月底，华大智造已在全球范围内建有7个包含研发、生产和营销功能的综合性基地，9个客户体验中心，累计服务超过2,600家客户。
资质和营销渠道布局的持续完善推动了公司在全球市场的拓展，据三季报数据，公司四大区域基因测序仪业务收入全线延续增长。其中，中国大陆及港澳台地区实现收入10.83亿元，同比增长21.19%；亚太区实现收入2.88亿元，同比增长34.12%；欧非区实现收入2.56亿元，同比增长68.76%；美洲区实现收入1.01亿元，同比增长85.83%。
面向需求升级迭代产品打造竞争壁垒
自成立以来，华大智造坚持以客户需求为导向，持续加强产品研发和生产，以技术创新对产品进行快速迭代，加强产品谱系的健全，满足各应用场景客户的需求，并致力于进一步降低基因测序成本。
今年，公司对现有高通量旗舰机DNBSEQ-T7进行产品升级，通过增加分光系统，减少单位面积内激光功率，从而降低对样本的损害，提高测序质量；通过增加DNA纳米球特异性吸附位点的方式进一步提高芯片密度，提升测序速度，缩短测序时间，24小时内在PE150测序读长模式下由原有最多产出6Tb数据提升至7Tb，超强的日生产能力不仅大幅提升了数据产量，还显著降低了用户的运行成本。
作为中小通量测序仪“速度王者”，DNBSEQ-G99 SE35 2.5小时参数一出立马惊艳业界，此前最快的速度是因美纳 Miseq 创造的SE35 4小时。
有业内人士认为，DNBSEQ-G99将切分因美纳 NextSeq/Miseq的部分蛋糕，这部分客户的“探明储量”大约在20000台，而这些都可能是DNBSEQ-G99的潜在客户的一部分。
DNBSEQ-G99作为目前全球同等通量测序仪中速度最快的机型之一，荣获2023年“德国iF设计奖”，深圳国际工业设计大展TheGreatOne创新设计奖。凭借其易用灵活、数据质量高的特点，以及卡式测序载片和一体化试剂盒设计等突破性创新优势，获得客户广泛认可。
9月7日，公司基因测序仪产品DNBSEQ-G99于近日获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20233221289），有效期为2023年9月6日-2028年9月5日。
继欧盟、澳洲、新加坡、日本、泰国、英国医疗器械注册认证后，此次获批意味着，“速度王者” DNBSEQ-G99被准许在国内市场应用于临床，支持临床方向多种DNA和RNA基因检测应用需求。按照因美纳2021年1800台的销售数据，保守测算DNBSEQ-G99将为华大智造带来至少18亿的销售额空间。
华大智造坚持全球布局、资质先行。2023年前三季度，公司在全球范围内新增医疗器械注册及备案凭证55项。截止三季度末，公司累计获得 NMPA、CE、NRTL、EAC等298项认证，其中境内医疗器械注册及备案凭证27项，境外产品注册或认证271项，覆盖亚太、美洲、欧非及中亚地区等多个主要市场。根据国家药品监督管理局官网信息统计，目前国内共有28款基因测序仪获NMPA批准可用于临床检测，其中有16款基于华大智造的DNBSEQ核心测序技术。
DNBSEQ-G99仅是华大智造突破壁垒的“一小步”。据测算，全球测序仪及耗材市场规模至2032年达到242亿美元，2022-2032年CAGR为17.5%。作为拥有核心技术的国产测序仪龙头，华大智造无疑将受益于产业浪潮，并有望傲立潮头。
行业具备持续增长动力将迎万亿级市场
在“十四五”规划文件的牵引、各地配套政策的支持下，加强对进口产品采购的审核论证、向国产采购倾斜和支持创新国产仪器发展已成为政府、市场以及公众的共识。
2022年，各省财政局陆续发布《2023—2024年政府集中采购目录及限额标准》，强调政府采购应当采购本国货物、工程和服务，确需采购进口产品的，采购人应当按照有关规定严格履行审核程序，具体到医疗器械领域，公立医疗卫生机构采购进口医疗设备，将需要统一由行业主管部门进行专家论证和初步审核。
在政策的支持下，国产基因测序设备供应商对产品不断改进、迭代，完善产品性能和服务，进一步使得其行业地位和市场渗透率将进一步提升。面对政策支持和良好的产业环境，华大智造竞争优势明显。
随着基因测序技术不断迭代，基因行业正呈现成本持续下降、应用场景拓宽两大趋势。
一方面，测序成本连续多年超摩尔定律下降，例如，华大智造推出的超高通量测序仪T20已将人类全基因组测序成本降低至100美元；另一方面，产业高速发展推动应用场景持续拓宽。目前基因测序已被广泛应用于科研和科技服务、医学诊断、农业育种、法医鉴定等重要领域。
在此趋势下，生命科学迅速从顶尖科学走向百姓生活，随之而来的是产业规模迅速扩张。
根据灼识咨询数据，全球生命科学上游市场规模从2015年约701亿美元增加到2022年约1298亿美元，年复合增长率约为9.2%；中国生命科学上游市场规模从2015年约580亿元增加到2022年约1611亿元，年复合增长率约为15.7%。
近日，国内首张肿瘤NGS大panel获得注册证。这意味着，随着更广泛的认知和监管的不断完善，行业将迎来更多可能性，开辟出更多新的领域。此外，全国性的医疗新基建已拉开帷幕，集中出台的政策有利于基因测序设备和实验室自动化设备领域的发展。在医疗新基建大浪潮下，基因测序市场和实验室自动化市场持续扩容和实现高质量发展是未来的重要趋势。
有券商研究报告显示，随着公司新一代测序产品上市，华大智造全球市场空间有望进一步打开，预计公司2024年、2025年归母净利润同比增幅均将超过50%。
目前，华大智造已于6月9日调入科创50指数，体现了资本市场对公司科创属性和龙头属性的充分认可。（CIS）
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