【首发】砹尔法完成数千万人民币投产前战略融资，加速诊疗一体化的新型医用核素落地

2024-05-06 00:05

动脉网第一时间获悉，近日，砹尔法纽克莱（宁波）医疗科技有限公司（以下简称“砹尔法”）宣布完成数千万人民币投产前战略融资。砹尔法成立于2020年11月，是一家专注于将阿尔法核素药应用于癌症治疗，为癌症患者带来多样并且有效治疗手段的企业。

作为世界砹科学学会 (World Astatine Community) 的创始成员之一（唯一中方代表），砹尔法致力于成为中国国内第一家专注于阿尔法核素商业化供应的核素药企业。核心技术团队为美国杜克大学、宾夕法尼亚大学、密苏里大学核反应堆、布鲁克海文国家实验室等国外知名高校和研究机构海归人才，团队专注于诊疗一体化的医用核素的大规模供应及核素药的生产研发，在阿尔法核素治疗癌症领域深耕多年，尤其是在最具潜力的阿尔法核素之一的砹-211领域有全球领先的技术积累。

本轮融资由宁波复创创业投资基金、君安控股领投，部分社会资本与现有股东跟投。本轮募集的资金将主要用于华东生产中心建设投产的补充资金。在嘉兴海盐政府的支持领导下，砹尔法的总面积约7000平米的生产基地主体建筑已经建成，砹尔法已投入近2亿元用于基地建设、专业化设备采购和研发生产团队组建，将于2024年下旬在此安装两台30兆伏的回旋加速器，创国内首例。2024年年底投产后，砹尔法将以每天两居里的产能供应阿尔法核素砹-211。

除此之外，砹尔法还将供应锗-68、锗镓发生器、铅-203、锆-89、碘-123、碘124、铜-64、铊-201、钴-57、锕-225等诊疗一体化的新型医用核素，填补国内乃至国际市场空白。

砹尔法企业环境

我国的核素药科学和核医学早在70年代就在全球独树一帜，但是因为受到90年代全球核医学发展缓慢的影响，目前离欧美发达国家仍有较大差距。治疗性核素药近几年在全球呈文艺复兴之势，诺华的Pluvicto（177Lu-PSMA-617）自上市以来备受瞩目，销售势头高歌猛进，第二年即接近突破十亿美元大关，未来峰值有望达到每年百亿美元。

治疗性核素药可以高选择性的将辐射剂量靶向传递到病灶，在衰变的时会精确的释放高能粒子杀死癌细胞，尤其是阿尔法衰变，几乎对正常组织器官没有任何影响。治疗性核素衰变释放的粒子通常分为三种：阿尔法粒子、贝塔粒子、俄歇电子。随着Rayzebio、Fusion被百时美施贵宝、阿斯利康高价收购后，阿尔法核素受到广泛关注。因其具有临床应用四大独特优势：“能量更强、射程更短、更耐乏氧、更易防护”，阿尔法核素是未来核医学核素治疗的蓝海。

砹-211是最具潜力的阿尔法核素之一，同时也是最适合中国国情的阿尔法核素：原材料为天然金属铋；加速器生产，每个生产周期仅4小时，周转速度快，完全不依赖进口，非常适合在国内大片区，如华东、华北、华南、华中、西南，局域性地规模化供应；随取随用，核安全防护简单，终端用户没有核废料风险，安全管理成本低。砹-211只有单次阿尔法衰变，毒性低安全性好，且衰变伴随X射线可SPECT/CT直接成像。

我国绝大多数医用核素长期依赖于进口，近年来国家层面也出台了包括《医用同位素中长期发展规划2021-2035》在内的多项文件鼓励医用核素的生产制备。为解决国内治疗类核素，尤其是阿尔法核素短缺的问题，砹尔法纽克莱于2022年年底便与全球领先的加速器合作方共同设计并制造了全球首台商业化30 MeV阿尔法回旋加速器TR-Alpha。该加速器采用双靶站交替生产技术，可24小时不间断生产，400 mCi/批次/4h，每日产能可达2000 mCi以上（每位患者预估剂量约5-10 mCi），投产后将提供极具竞争力阿尔法核素的使用成本，目的使终端药品价格最终能落在合理的价格区间内。

此外，砹尔法订制的另一台30MeV质子回旋加速器用于生产包括锗-68、锗镓发生器、铅-203、锆-89、碘-123、铜-64、铊-201、钴-57、锕-225等稀缺的放射源或医用同位素。砹尔法核素生产团队在以上多个同位素商业化生产方面具备深厚积累，已在多台加速器上重复出居里级产量，投产后也将在国内及国际上持续供应。

砹尔法始终致力于通过回旋加速器，品质均一、稳定可控地供应医用同位素，协同医疗机构、各大科研院校、企业方等合作伙伴，共同为广大患者带来“用得起”的治疗方案。

砹尔法创始人冯钰天教授表示：核医学是精准医疗的未来，通过诊疗一体化的核素药，可以真正做到给患者正确的药，正确的剂量，而且还可以动态观测药物杀伤肿瘤的效果。因此，近几年来核素药发展迅猛。而阿尔法核素杀伤更加强力，更加精确，因此被称为手术刀般的抗癌药。我们团队致力于让中国企业和机构用得上阿尔法核素，老百姓用得起阿尔法核素，在阿尔法核素领域实现弯道超车达到国际领先水平。作为创始人之一，我非常感谢新老股东对我们的大力支持。与其说新老股东们认可我们的技术能力，不如说认可我们找准了适合中国市场的阿尔法核素，创立了适合中国国情的核素药发展模式。这也是市场对砹尔法团队商业模式的认可。

君安控股董事长柯德君表示：医用核素的生产与供应一直是限制国内核药研发和应用的瓶颈。砹尔法团队聚集了海外知名高校的归国人才，具备强大的研发能力，特别是在新型诊疗一体化核素生产及药物研发领域。公司有望成为国内首家砹-211核素商业化生产企业，为国内核药的研发和应用提供稳定可靠的原材料保障。我们期待与砹尔法长期携手，支持公司在核素核药领域加速崛起，推进后续产品的研发，为广大医患提供更多优秀和创新的产品。

复创投管理合伙人尚静表示：作为创立于前湾新区的高新技术企业，砹尔法作为国内领先的阿尔法核素以及其他常用关键放射源或医用同位素商业化供应商，为中国较为薄弱的医用核素供应链注入了新的强心剂。宁波复创投有幸参与本轮融资，后续将协助公司进一步对接复旦系现代物理以及医学资源，望能支持其在核素核药领域茁壮成长。

关于宁波复创创业投资基金

宁波复创创业投资基金，是由复旦大学宁波研究院大生态联合宁波前湾新区共同发起设立的一支以支持科技成果转化为导向的早期投资基金。基金聚焦生命健康、半导体、新能源新材料等产业领域，坚持“投专投小投早投硬科技”，为有意落户前湾新区的优秀创业项目提供天使投资和风险投资，持续推动重大科技成果产业化及高层次人才创新创业，为宁波培育和发展新质生产力注入强劲动能。

关于君安控股

宁波君安控股有限公司是一家集大宗商品运营与管理、实业投资、股权投资和建筑服务业为一体的现代化、国际化大型综合集团企业，产业覆盖进出口贸易、石化、有色金属、金融、科技、投资、现代服务业等多个领域，是“中国服务企业500强”“浙江省综合百强”。公司投资领域主要集中在精细化工，智能制造，医疗健康等战略性新兴产业，目前已有多家投资企业IPO，柯力传感、贝斯美、中环海陆、爱科赛博等已分别在主板、创业板和科创板上市。

VBEF未来医疗生态展会

动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为VBEF未来医疗生态展会，将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模，围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系，同步搭配动脉网APP上线的VBEF频道，为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。

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