Redian新闻
>
马斯克首例脑机接口植入出现“事故”,FDA为何仍批准第二例?

马斯克首例脑机接口植入出现“事故”,FDA为何仍批准第二例?

公众号新闻

文/李健 凤凰网《CC情报局》特约撰稿员

核心提要:

1. 5月8日,马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布,1月份实施第一例人类手术后,被植入受试病患的设备发生诸多机械故障。病患大脑植入物芯片中只有约15%的电极丝还能继续正常工作,其余85%的电极丝都出现了移位,并且许多无法接收到信号的线程已被关闭。Neuralink公司计划在无法修复这个损坏的设备时,将整个晶片从患者的大脑中移除。

2. Noland Arbaugh是Neuralink临床试验的第一位人类参与者,他因事故导致四肢完全瘫痪,肩膀以下完全失去知觉。3月21日的一场直播中,他现场展示了利用脑机接口移动光标、在电脑上玩国际象棋的场景;此外,他还在借助该技术学习新的语言。Arbaugh对自己“过山车”一般的经历表示沮丧。

3. 5月8日,Neuralink联合创始人DJ Seo表示,Neuralink能够对技术进行修改,改善首例植入者出现的问题。5月17日,马斯克表示,Neuralink正在寻找第二位接受这项手术的人选。5月20日,美国食品与药品管理局仍然批准了该公司在第二位受试者身上测试其脑机接口植入物,并批准了针对首个受试者的修复方案。Neuralink预计在6月将其设备植入第二名受试者。

马斯克旗下脑机接口公司出现“事故”:首例试验者植入物中85%电极丝已移位
马斯克旗下的Neuralink脑机接口公司,在第一例脑机芯片植入物中出现85%的电极丝移位的“事故”后,5月20日,美国食品与药品管理局(FDA)仍然批准了Neuralink在第二位受试者中测试其脑机接口植入物,并批准了针对首个受试者——今年29岁的Noland Arbaugh出现的问题提出的修复方案。
同马斯克的惊人的SpaceX火箭项目一样,他旗下的这家Neuralink脑机接口公司,从一诞生就屡遭挫折。从2019年开始,美国食品和药品监督管理局(FDA)就以安全风险为由,先后至少两次拒绝了Neuralink进行所谓的“大脑植入以治疗瘫痪和失明等疑难病症的人体试验”。直到Neuralink基本解决了FDA提出的数十个安全隐患问题后,2023年5月27日,在限制条件的情况下,FDA才终于批准了这家公司进行人脑芯片接入试验,但仍然高度关注人体试验过程中的所存在的安全风险。
Neuralink披露,试验是让机器人外科手术专家将记录脑部讯号的芯片Link植入脑部,目的是治疗瘫痪、失明等神经类疾病。据称,芯片Link可以让瘫痪者自主行走、失明者恢复视力、残障者恢复行动能力,并通过AI与人沟通。据马斯克披露,试验可能将在2023年年底前进行,他们正在寻找首位合适的试验者。
Noland Arbaugh在8年前因潜水事故导致脊髓(C4、C5)受损,四肢完全瘫痪,肩膀以下完全失去知觉。事故发生八年后,他成为了Neuralink临床试验的第一位人类参与者。今年1月30日,Noland Arbaugh完成脑机植入手术,术后初步结果显示:神经元尖峰检测良好。

Noland Arbaugh成为第一个接受Neuralink大脑植入芯片的人。
在接受《早安美国》节目主持人威尔·里夫的独家采访时,Noland Arbaugh表示,该设备使他能够几乎完全控制计算机的使用——只用他的思想。
该设备大约有一枚硬币大小,被植入头骨下方,使用64根电极丝,配备了1000多个电极,可以读取大脑中的神经元活动,并与计算机或智能手机连接。
“我可以像其他人一样控制计算机,这是我之前无法做到的。”Noland Arbaugh说。
今年2月,马斯克在X的一场直播中曾提及Noland Arbaugh的情况:“志愿者似乎已经完全康复,没有出现我们所知的神经不良影响,并且可以通过思考来控制鼠标在屏幕上移动,”马斯克补充说,“只需思考即可控制你的手机或计算机,并通过它们来控制几乎任何设备。最初的使用者将是那些失去四肢的人。可以想象一下,让史蒂芬·霍金的沟通速度比打字员或拍卖师更快。这就是我们的目标。
马斯克还介绍说,Neuralink的首个产品名叫“心灵感应”(Telepathy)。只有硬币大小,需要通过手术放置在使用者头骨中,使植入者光凭“意念”就能操作计算机、手机。
随后,在今年3月21日的一场直播中,Noland Arbaugh现场展示了利用脑机接口移动光标、在电脑上下国际象棋的场景;此外,他还在借助该技术学习新的语言。

Neuralink工程师(左)与患者Nolan(右)展示下国际象棋。

“在第一次自由使用脑机接口时,我玩游戏《文明6》一口气玩到凌晨6点。” Noland Arbaugh认为,脑机接口完全改变了自己的生活,但目前最大的限制是充电问题:“在玩了8小时游戏后,我得停下来给脑机植入物充一会儿电”。
Noland Arbaugh说:“当一个人患有脊髓损伤,进入医院,接受手术,几天后就可以出院时,这将是令人惊奇的,我认为这将会发生。”

但好景不长,本月稍早,Neuralink在官网表示,Noland Arbaugh在脑机接口植入术数周后,Noland Arbaugh的大脑植入物芯片中64根比头发丝还细的电极丝有一些已经缩回。他的大脑植入物芯片中只有约15%的电极丝,还能继续正常工作,其余85%的电极丝都出现了移位,并且许多无法接收到信号的线程已被关闭。

Neuralink公司计划在无法修复这个损坏的设备时,还拟考虑将整个晶片从Noland Arbaugh的大脑中移除。

Arbaugh也表示自己“过山车”一般的经历,曾让他“哭了一会”。

一名Neuralink科学家正在测试设备。

FDA为何会批准第二例脑机接口手术在今年六月进行?
5月8日,Neuralink联合创始人DJ Seo表示,Neuralink能够对技术进行修改并改善首例植入者出现的连接关闭问题。
随后发文解释了对损坏的芯片设备所做的修改,通过调整解码这些神经元信号的算法,以补偿丢失的电极数据,并恢复至少一个指标性能——每秒位数(BPS)速率,用于衡量植入物受试者控制计算机光标的速度和准确度。这些电极丝每个都携带有多个电极,总共1024个电极。这些电极通过外科手术植入神经元附近,以记录可以解码为预期动作的信号。

Neuralink公司强调:“我们修改了记录算法,使其对神经群体信号更加敏感,改进了将这些信号转化为光标移动的技术,并增强了用户界面。”

5月17日,马斯克在他的X平台上发文表示,在今年稍早成功将大脑晶片“Telepathy植入第一名患者的大脑中后,Neuralink正在寻找第二位接受这项手术的人选。目标是将这项技术带给患有ALS、脊髓损伤或其他导致四肢瘫痪的疾病的患者。那将让你可以只用意念操纵你的手机和电脑。

FDA在5月20日的批准信中,同意了针对Noland Arbaugh出现的问题,提出的修复方案。

Neuralink新的植入方案是:希望在将脑机接口芯片植入第二位参与者的大脑8毫米深处,而不是给首例患者植入时3~5毫米的深度,这或许有助于避免出现类似的问题。为了植入Neuralink的芯片,外科医生必须在患者的头骨上切一个小孔,然后由一个7英尺高的名为“R1”的机器人,将植入物的电极丝直接缝合到大脑中。

Neuralink公司预计将在6月将其设备植入第二名受试者,今年总共将有10人植入,已有超过1000名四肢瘫痪者签署了受试者注册表。Neuralink还计划在未来几个月内向加拿大和英国的监管机构提交申请,开展类似试验。

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
中篇小说:连长(13)开脑100天,马斯克首位脑机接口患者出故障?瘫痪8年小哥术后并发症惹质疑马斯克首例脑机接口人体试验曝故障!Neuralink:接线脱落,不影响安全脑机接口:是现代医学的外挂,更是瘫痪病人的豪赌硅兔投资笔记|脑机接口大神起底,除了马斯克的另外半壁江山Neuralink劲敌破纪录,脑机接口有望进入5G时代魔鬼经济学【首发】纽聆氪医疗完成天使轮融资,致力于脑机接口创新医疗器械马斯克的脑机接口,如何让盲人重见「光明」?白天再次来到草莓公园温泉黑神话:悟空定价268起,马斯克再次招募脑机接口患者,微软面临数十亿美元罚款,香港将设立半导体研发中心,这就是今天的其他大新闻!重磅!脑机接口取得重大进展!马斯克豪言:要给人类超能力!杨雄里院士:脑机接口让人拥有读心术?有可能,但必须规避风险院士预测未来五年AI大模型三层风险,脑机接口被点名2024脑机接口行业研究报告:踩燃产业化突围引擎,临床应用大有可为马斯克脑机接口再造奇迹:瘫痪小伙意念玩赛车击败正常人,打破光标控制记录,产生271页宝贵数据马斯克看好的脑机接口赛道,哪些行业、公司率先受益?“30分钟削掉一层头骨”治疗抑郁症,马斯克没走的脑机接口另一条路马斯克脑机接口重大突破,首位人类受试者现身,瘫痪八年后用「意念」玩游戏不到100天,Neuralink脑机接口“首试者”遭遇机械故障;以色列代表当众粉碎《联合国宪章》;传奇金融大佬去世|一周国际财经对话微灵医疗:数字永生之前,先让脑机接口技术治愈疾病 | 高榕未来植入马斯克的脑机接口后,瘫痪8年的小伙第一时间用念力通宵打文明6Neuralink首个脑机接口患者:打游戏、搞研究两不误,重获自主能力直播预告 | 任泽平对谈韩壁丞:人工智能+脑机接口 无限可能曝小红书新一轮估值 170 亿美元;美股重挫,巨头市值蒸发 6000 亿美元;Neuralink 将启动次例脑机植入|极客早知道Neuralink劲敌破纪录,4096个电极微创植入人脑!脑机接口有望进入「5G」时代洛杉矶无家可归者年死900人 678人死于“事故”成为网红,马斯克Neuralink脑机接口植入者上线表演意念发帖自研芯片,唯理科技打造非侵入式脑机接口完整解决方案共建产业开放生态代傲工厂失火,莱茵金属CEO别墅被烧:西方防务商最近“事故”有点多动脉网:2024脑机接口研究进展和临床应用研究分析报告【女人的尊严】AI成功改写人类DNA:全球首个基因编辑器开源;浙江大学首次实现汉字书写脑机接口,“意念写字”成现实丨AIGC日报小鹏汇天“陆地航母”分体式飞行汽车Q4将开启预售;“北脑二号”填补我国高性能侵入式脑机接口空白丨智能制造日报一次说走就走的旅行
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。