晚讯｜国产创新药获FDA批准成功率不到2%？又一药企收到FDA警告信、抖音合作新规实施，医疗器械营销格局生变

1. 国产创新药获FDA批准成功率不到2%？又一药企收到FDA警告信

中国药企国际化面临FDA加强监管的挑战，恒瑞医药一处生产场地因多项违规收到FDA警告信，涉及操作、记录、卫生等问题。FDA警告信反映了中国药企出海需重视合规性。近三个月FDA发出143封警告信，其中11封给中国企业。

2. 抖音合作新规实施，医疗器械营销格局生变

抖音更新医疗器械合作规则，开放旗舰店与达人合作销售医疗器械。直播销售已成为医疗器械电商的必选项，驱动家用医疗器械市场增长。企业和平台扩大线上销售规模，直播电商在医疗器械领域快速渗透。

3. 平均融资金额上涨3成，热门赛道吸金复苏：2024年H1全球医疗健康投融资分析报告

2024年H1全球医疗健康投融资市场呈下行趋势，但平均融资金额上涨近3成。生物医药、器械耗材、医疗服务类融资额同比增加，北交所、港交所成新IPO热点。

4. 中国中药传承创新发展驶入“快车道”，上半年有6款新药获批上市

国内中药传承创新发展加速，上半年6款新药获批上市。政策支持下，中药企业面临巨大发展机遇，新药审评审批全程加速，企业研发积极性提升，2023年创新药申报数量同比增长37%。同时，中药类上市公司研发费用持续增长。

5. 超12亿美元，两家药企强强联手开发核酸药物

两家药企联手开发口服RNA药物，交易金额超12亿美元，创药物递送领域合作新纪录。核酸药物赛道兴起，国内外企业加速布局。

6. 百川智能完成50亿元A轮融资，自研的通用医疗增强大模型在多个权威评测中超越了GPT-4

2024年7月25日，百川智能完成了A轮融资，总融资金额达50亿元人民币，并且将以200亿估值开启B轮融资。A轮投资方即有阿里、小米、腾讯、亚投资本、中金等头部大厂和市场化投资机构，也包括北京市人工智能产业投资基金、上海人工智能产业投资基金、深创投等国资背景产业投资基金。百川智能一直坚持“超级模型+超级应用”双轮驱动的发展战略。截止目前，已经发布了12款大模型，并于今年5月推出了首款AI助手——百小应。