2.5亿美元！Moderna与默沙东合作开发癌症疫苗

2022-10-15 15:10

10月13日，美国mRNA疫苗制造商Moderna宣布与制药企业默沙东合作，两家公司将联合开发并销售一种个性化精准治疗癌症疫苗（PCV）mRNA-4157/V940，这种疫苗基于Moderna的mRNA技术，并与默沙东的明星肿瘤疗法Keytruda（K药）联用，探索治疗高危黑色素瘤患者。根据协议，默沙东将支付Moderna达2.5亿美元资金。

目前，该项目处于临床试验II期，共招募了157例受试者。由于Keytruda是此类患者群体的标准治疗方案，试验计划受试者切除肿瘤后随机分为2组，一组受试者接受每3周9剂疫苗与200 mg Keytruda的联合疗法，另一组受试者使用Keytruda单药治疗。试验将持续一年，直至受试者疾病复发或出现与治疗相关的毒性反应。这项试验的主要终点是无复发生存时间，次要终点为无远处转移生存率和总生存期。目前联合疗法正在进行二期临床试验，两家公司预计将在今年第四季度公布临床数据。

消息公布后，Modenra的股价上涨12.65%，市值增加超过60亿美元。目前新冠疫苗仍然是Moderna唯一一款商业化产品，但由于疫苗需求下降，今年以来，Moderna股价累计下跌接近50%，公司需要向市场展示mRNA生物技术用于对抗其他疾病的潜力，而肿瘤免疫是一个极具前景的应用领域。

目前，在Moderna公司的产品管线中，除了大量的COVID-19疫苗和流感疫苗等呼吸道疫苗产品外，也开始探索mRNA技术在肿瘤、心血管等领域的应用。

Moderna在肿瘤领域的布局（来源：Moderna公司官网）

Moderna此次与默沙东的合作项目是临床领先产品mRNA-4157/V940。mRNA-4157的适应症为黑色素瘤。据默沙东公司介绍，这种个性化癌症疫苗可编码多达34种肿瘤新抗原，通过刺激免疫系统使患者T细胞对自身肿瘤的特征突变产生特异性的免疫反应。该产品的优势在于，无论肿瘤新抗原的序列如何，都采用统一的生产工艺。

mRNA-4157介绍（来源：默沙东）

据介绍，Moderna的肿瘤疫苗旨在触发免疫系统针对患者肿瘤特定突变的杀伤性T细胞。默沙东的Keytruda是一种单克隆抗体，以注射剂的形式给药，可防止某些细胞蛋白阻止T细胞进行攻击。Keytruda今年第二季度的销售占默沙东总销售额的35%，是该公司最重要的一项收入来源。

在mRNA药物治疗领域，除了美国的Moderna和默沙东之外，德国的CureVac、BioNTech，法国的赛诺菲，英国的GSK以及中国的斯微生物、艾博生物都有布局，其中Moderna、BioNTech的mRNA药物管线最为丰富。

此外，在mRNA药物排名前十的适应证当中，仅次于新冠疫苗排名第二的就是肿瘤免疫治疗，临床试验数量超过100项。

Moderna与BioNtech均在布局肿瘤新生抗原疫苗，BioNtech主要与罗氏合作，与PD-L1抗体联合治疗晚期癌症，目前处于二期临床阶段。Moderna则与默沙东合作，与PD-1抗体联合治疗，也处于二期临床阶段。国内头部mRNA公司则通过合作/引进密集布局mRNA赛道，未来的几年将看到mRNA多样化的临床探索。