天达康的重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂(ADV-TK)# Biology - 生物学
e*s
1 楼
看了他们网上自我介绍的内容，不知道有多少是自吹自擂的成分？
哪位熟悉这个领域的大虾能不能介绍一下这个东东的所谓原创性有多高？
国外类似的ADV抗癌基因治疗现在做到哪个程度？安全性的concern如何？
http://www.ship.gov.cn/index.asp?bianhao=9598
“深圳市天达康基因工程有限公司”是一家在深圳市高新区设立的留学生企业暨民营
科技企业，成立于2001年，注册资本1000万元人民币。“重组腺病毒-胸苷激酶基因制
剂”（缩写：ADV-TK），为本公司运用独有的药物发明专利，研制成功的一种目前世界
上新一代的、具有自主知识产权的基因治疗抗肿瘤新药。
ADV-TK 以5型重组腺病毒为载体，属于肿瘤自杀基因治疗的范畴，为目前肿瘤基因治疗
领域研发的主要抗肿瘤药物品种之一，获得2002年国家“十五”重大科技专项“创新药
物品种研究”第一批课题资助。
ADV-TK 通过对人体肿瘤特别是局部实体瘤进行转染，在更昔洛韦的参与下，产生“自
杀效应”和“旁观者效应”，能针对特异性杀灭肿瘤细胞，具有明确、高效的抗肿瘤活
性，且安全性好，临床应用方便，可用于治疗肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌等
多种多发性肿瘤疾病。另外，可实现与传统治疗方法有机结合，如在治疗中辅以小剂量
放疗或化疗，将产生良好的协同效应。特别是用于多种宿主肿瘤局部直接注射，对手术
不能切除或切除不完全的局部病灶有独到的治疗效果。
国家新药（抗肿瘤药物）临床试验基地——中山大学附属肿瘤医院GCP中心承担并顺利
完成了ADV-TK的I期临床试验。I期临床试验主要评价药物的安全性，入组病例为已接受
放、化疗等多种抗肿瘤治疗且治疗失败的晚期肿瘤患者。试验结果表明：受试患者耐受
良好，未出现剂量限制性毒性，对环境影响较小，在17例可评价疗效的肿瘤患者中已显
示出初步疗效（有效率为38.8%，ADV-TK仅为单次使用）。
另外，经与北京市器官移植中心合作开展的中晚期肝癌肝移植加局部ADV-TK基因治疗的
科研临床试验，结果显示：ADV-TK在治疗肝癌方面有着良好的临床预期效应。
与国外已进入临床试验的TK基因治疗方案相比，ADV-TK的药效学试验结果证明，其抗癌
谱更广，同时，在公认安全的药物剂量范围内，杀灭肿瘤的效率与作为阳性对照的环磷
酰胺、顺铂等经典化疗药物相当，且对泰素耐药的肺癌细胞系的杀灭率达80%左右，表
明ADV-TK在克服肿瘤耐药性方面具有潜在的应用价值。
鉴于ADV-TK在治疗肝癌等难治性肿瘤疾病方面的良好应用前景。为此，该新药的临床主
要适应症将首选肝癌。近些年来，我国肝癌发病人数始终居于世界首位，每年死亡人数
约30万人，占全球肝癌死亡总数的一半以上。目前，该新药即将开展II期临床试验，因
此，一旦完成临床试验后投产面市，可望为满足国内肝癌等肿瘤患者的治疗需求提供一
种现实有效的治疗手段，将具有良好的医学、社会和市场价值，及取得显著的经济和社
会效益。
哪位熟悉这个领域的大虾能不能介绍一下这个东东的所谓原创性有多高？
国外类似的ADV抗癌基因治疗现在做到哪个程度？安全性的concern如何？
http://www.ship.gov.cn/index.asp?bianhao=9598
“深圳市天达康基因工程有限公司”是一家在深圳市高新区设立的留学生企业暨民营
科技企业，成立于2001年，注册资本1000万元人民币。“重组腺病毒-胸苷激酶基因制
剂”（缩写：ADV-TK），为本公司运用独有的药物发明专利，研制成功的一种目前世界
上新一代的、具有自主知识产权的基因治疗抗肿瘤新药。
ADV-TK 以5型重组腺病毒为载体，属于肿瘤自杀基因治疗的范畴，为目前肿瘤基因治疗
领域研发的主要抗肿瘤药物品种之一，获得2002年国家“十五”重大科技专项“创新药
物品种研究”第一批课题资助。
ADV-TK 通过对人体肿瘤特别是局部实体瘤进行转染，在更昔洛韦的参与下，产生“自
杀效应”和“旁观者效应”，能针对特异性杀灭肿瘤细胞，具有明确、高效的抗肿瘤活
性，且安全性好，临床应用方便，可用于治疗肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌等
多种多发性肿瘤疾病。另外，可实现与传统治疗方法有机结合，如在治疗中辅以小剂量
放疗或化疗，将产生良好的协同效应。特别是用于多种宿主肿瘤局部直接注射，对手术
不能切除或切除不完全的局部病灶有独到的治疗效果。
国家新药（抗肿瘤药物）临床试验基地——中山大学附属肿瘤医院GCP中心承担并顺利
完成了ADV-TK的I期临床试验。I期临床试验主要评价药物的安全性，入组病例为已接受
放、化疗等多种抗肿瘤治疗且治疗失败的晚期肿瘤患者。试验结果表明：受试患者耐受
良好，未出现剂量限制性毒性，对环境影响较小，在17例可评价疗效的肿瘤患者中已显
示出初步疗效（有效率为38.8%，ADV-TK仅为单次使用）。
另外，经与北京市器官移植中心合作开展的中晚期肝癌肝移植加局部ADV-TK基因治疗的
科研临床试验，结果显示：ADV-TK在治疗肝癌方面有着良好的临床预期效应。
与国外已进入临床试验的TK基因治疗方案相比，ADV-TK的药效学试验结果证明，其抗癌
谱更广，同时，在公认安全的药物剂量范围内，杀灭肿瘤的效率与作为阳性对照的环磷
酰胺、顺铂等经典化疗药物相当，且对泰素耐药的肺癌细胞系的杀灭率达80%左右，表
明ADV-TK在克服肿瘤耐药性方面具有潜在的应用价值。
鉴于ADV-TK在治疗肝癌等难治性肿瘤疾病方面的良好应用前景。为此，该新药的临床主
要适应症将首选肝癌。近些年来，我国肝癌发病人数始终居于世界首位，每年死亡人数
约30万人，占全球肝癌死亡总数的一半以上。目前，该新药即将开展II期临床试验，因
此，一旦完成临床试验后投产面市，可望为满足国内肝癌等肿瘤患者的治疗需求提供一
种现实有效的治疗手段，将具有良好的医学、社会和市场价值，及取得显著的经济和社
会效益。
