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请教如何核实一个产品是通过FDA认证的？

请教如何核实一个产品是通过FDA认证的？# Biology - 生物学

s*y2015-05-12 07:05

1 楼

对方公司出具有签名的证书，有注册号
U.S FDA registration No 18652868948
那个registrar Corp是在 virginia
按照那个电话打过去，对方确认了有这个产品注册
但是我有点疑问，通常这种衙门电话不是语音电话么
我打过去一个女的很快接电话，而且让我hold 电话，给我转的时候，也没有语音也没有
音乐，倒是有些嘈杂的声音。
想问问版上达人，还有什么其他方法可以查证

A*y2015-05-12 07:05

2 楼

Why does it matter? You can register anything with FDA. For example, you
can register any supplement with FDA, but FDA is not going to look at it
unless someone gets sick from eating it.

s*y2015-05-12 07:05

3 楼

那就是说这个certificate是屁用没有的了？
难怪国内公司拿这个拉虎皮忽悠
真像你说的这么容易，那如何注册，手续费如何，我看那个certificate做的像模像样的

【在 A******y 的大作中提到】

: Why does it matter? You can register anything with FDA. For example, you
: can register any supplement with FDA, but FDA is not going to look at it
: unless someone gets sick from eating it.

v*m2015-05-12 07:05

4 楼

登记不是批准，国人利用这个打马虎眼。

没有

【在 s******y 的大作中提到】

: 对方公司出具有签名的证书，有注册号
: U.S FDA registration No 18652868948
: 那个registrar Corp是在 virginia
: 按照那个电话打过去，对方确认了有这个产品注册
: 但是我有点疑问，通常这种衙门电话不是语音电话么
: 我打过去一个女的很快接电话，而且让我hold 电话，给我转的时候，也没有语音也没有
: 音乐，倒是有些嘈杂的声音。
: 想问问版上达人，还有什么其他方法可以查证

s*y2015-05-12 07:05

5 楼

请问哪里可以查的到是否批准的信息，一个哥们要进口他们的东西，我的直觉是个骗子
公司

【在 v**********m 的大作中提到】

: 登记不是批准，国人利用这个打马虎眼。
:
: 没有

v*m2015-05-12 07:05

6 楼

FDA.gov

【在 s******y 的大作中提到】

: 请问哪里可以查的到是否批准的信息，一个哥们要进口他们的东西，我的直觉是个骗子
: 公司

h*o2015-05-12 07:05

7 楼

Dont be misleading.
Dietary supplement is a special category that doesn't requrie FDA clearance/
approval for marketing.
And still dietary supplements cannot have disease claim (which most products
in China do)
However, the majority of medical products require, more or less, FDA
approval.
Drugs require 505 (b1/b2/j), Device needs 510k or PMA.
Biologics need BLA, etc.

【在 A******y 的大作中提到】

: Why does it matter? You can register anything with FDA. For example, you
: can register any supplement with FDA, but FDA is not going to look at it
: unless someone gets sick from eating it.