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哪位大师给解释一下，什么叫confidential treatment？

哪位大师给解释一下，什么叫confidential treatment？# Stock

l*02014-04-16 07:04

1 楼

THLD, 一家药物公司，明年会有两个临床三期结果公布。今年第三季度会公布其中一个
临床三期的中期分析结果，如果结果好，直接申请FDA药物上市。目前该公司与Merck合
作，突然在三月SEC filing:
Threshold Pharmaceuticals, Inc. submitted an application under Rule 24b-2
requesting confidential treatment for information it excluded from the
Exhibits to a Form 10-K filed on March 6, 2014
因为其三期临床不是double blinded,而是open labeled.有没有可能Merck已知道结果
而决定买这家公司了呢？

f*r2014-04-16 07:04

2 楼

請問你是小麥嗎？應該不是，就是想問問呢

【在 l********0 的大作中提到】

: THLD, 一家药物公司，明年会有两个临床三期结果公布。今年第三季度会公布其中一个
: 临床三期的中期分析结果，如果结果好，直接申请FDA药物上市。目前该公司与Merck合
: 作，突然在三月SEC filing:
: Threshold Pharmaceuticals, Inc. submitted an application under Rule 24b-2
: requesting confidential treatment for information it excluded from the
: Exhibits to a Form 10-K filed on March 6, 2014
: 因为其三期临床不是double blinded,而是open labeled.有没有可能Merck已知道结果
: 而决定买这家公司了呢？

l*02014-04-16 07:04

3 楼

作了一下research，大部分看不懂，第２０页作者提到６０％作这种confidential
treatment的公司都被买了。
http://www1.villanova.edu/content/dam/villanova/VSB/assets/marc

l*i2014-04-16 07:04

4 楼

哪里说不是double blinded了，两个三期都是double blinded的，MERCK不可能提前知
道结果

【在 l********0 的大作中提到】

l*02014-04-16 07:04

5 楼

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00742963?term=thresho
Study Design: Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study
Intervention Model: Single Group Assignment
Masking: Open Label
Primary Purpose: Treatment

l*02014-04-16 07:04

6 楼

clinic.gov都可以查到，有些三期是double blind,有些是open label。

【在 l********i 的大作中提到】

: 哪里说不是double blinded了，两个三期都是double blinded的，MERCK不可能提前知
: 道结果

R*G2014-04-16 07:04

7 楼

FDA result date. Just play option on it. Forget about the rest.

l*02014-04-16 07:04

8 楼

Completed means the enrollment is done, the results are to be announced.

l*02014-04-16 07:04

9 楼

Sorry, wrong link. Here is right one.
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01440088?term=thresho

l*02014-04-16 07:04

10 楼

这家公司的二期结果超级好，病人活了21.5个月，常规治疗是12个月。九月公布结果以
前，股价肯定会被推高。

l*02014-04-16 07:04

11 楼

但我怀疑Merck可能在结果公布之前就buyout，以避免结果公布之后和其他公司竞争。

l*i2014-04-16 07:04

12 楼

谢谢。是我看错了，我只看了Yahoo 上的。另外一个三期是封闭的。
谢谢你提供的信息。我无法判断要保密的是什么内容，真有可能是Merck提出了收购意
向。
中期结果可能在6-9月公布，如果好的话会提前终止，不够好的话就继续。现在几乎是
最低点，买入的话即使跌也跌不到哪里去了，即使到时候结果不够好。可以分批买入了。
记得Gild收购的那家公司就是公布结果后被收购的，还有另外一家也是。

【在 l********0 的大作中提到】

: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00742963?term=thresho
: Study Design: Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study
: Intervention Model: Single Group Assignment
: Masking: Open Label
: Primary Purpose: Treatment

l*02014-04-16 07:04

13 楼

多谢龙老师.

了。

【在 l********i 的大作中提到】

: 谢谢。是我看错了，我只看了Yahoo 上的。另外一个三期是封闭的。
: 谢谢你提供的信息。我无法判断要保密的是什么内容，真有可能是Merck提出了收购意
: 向。
: 中期结果可能在6-9月公布，如果好的话会提前终止，不够好的话就继续。现在几乎是
: 最低点，买入的话即使跌也跌不到哪里去了，即使到时候结果不够好。可以分批买入了。
: 记得Gild收购的那家公司就是公布结果后被收购的，还有另外一家也是。

B*y2014-04-16 07:04

14 楼

这个结果在哪里，我没有找到呀？麻烦给个链接。

【在 l********0 的大作中提到】

: 这家公司的二期结果超级好，病人活了21.5个月，常规治疗是12个月。九月公布结果以
: 前，股价肯定会被推高。

l*02014-04-16 07:04

15 楼

Here you go!
http://investor.thresholdpharm.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=
再给你一些背景介绍：
肉瘤到目前为止，只有一种标准治疗药物doxorubicin。在去年欧洲医学会议上，刚完
成的肉瘤临床实验宣布失败。在这个实验中，标准治疗doxorubicin alone的病人活了
12.8个月，doxorubicin + ifosfamide的病人活了14.3个月。这两个arm的P value＝0.
076。P value＜0.05为显著性差异，所以这个临床实验只差一点点就达标了。
http://www.esmo.org/Oncology-News/When-to-Consider-Doxorubicin-

l*02014-04-16 07:04

16 楼

举ifosfamide的例子有几个原因：
１。这是最新有统计的肉瘤标准治疗的存活时间，意味着THLD的对照组应该也存活差不
多时间（12.8个月）。
２。ifosfamide是市场上已经在销售的药物和THLD的药物为同类药，只不过THLD的药物
药效更强。所以THLD的药物成功率很高。
３。14.3 vs. 12.8就可以p value 0.075，那THLD的药物21.5个月，p value 小于0.05
的概率很高。

0.

【在 l********0 的大作中提到】

: Here you go!
: http://investor.thresholdpharm.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=
: 再给你一些背景介绍：
: 肉瘤到目前为止，只有一种标准治疗药物doxorubicin。在去年欧洲医学会议上，刚完
: 成的肉瘤临床实验宣布失败。在这个实验中，标准治疗doxorubicin alone的病人活了
: 12.8个月，doxorubicin + ifosfamide的病人活了14.3个月。这两个arm的P value＝0.
: 076。P value＜0.05为显著性差异，所以这个临床实验只差一点点就达标了。
: http://www.esmo.org/Oncology-News/When-to-Consider-Doxorubicin-

l*02014-04-16 07:04

17 楼

: 这个结果在哪里，我没有找到呀？麻烦给个链接。