说说最近的会计面经# Accounting - 会计审计
m*e
1 楼
我想在美国销售一种medical device。看了一下FAD的要求,这种产品的submission
type 是510(K)exempt,但不是GMP exempt。
我的问题是,如果厂商的产品上标有FDA标识,我是不是就可以直接在美国销售这种产
品了。另外,如果我想自己注册一个品牌,叫这个厂家帮我生产,我还需要FDA的批准
吗?
我不是做医疗方面的,希望懂行的朋友帮忙回答一下。非常感谢!
type 是510(K)exempt,但不是GMP exempt。
我的问题是,如果厂商的产品上标有FDA标识,我是不是就可以直接在美国销售这种产
品了。另外,如果我想自己注册一个品牌,叫这个厂家帮我生产,我还需要FDA的批准
吗?
我不是做医疗方面的,希望懂行的朋友帮忙回答一下。非常感谢!