仔细读了Galena的NeuVax的phaseII result - 未名空间MITBBS历史存档

仔细读了Galena的NeuVax的phaseII result# Stock

t*h2014-02-16 08:02

1 楼

Phase II result 真是拿不出手
所以Galena的网站都没有大力宣传，
找到发的关于NeuVax phase II 的paper： Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594–
2602.
读了读以下
Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated
group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis
DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = .
08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower
than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most
from vaccination (vaccinated group vs control group) had lymph node-positive
(DFS, 90.2% vs 79.1%; P = .13), HER2 IHC 1+-2+ (DFS, 94.0% vs 79.4%; P = .
04), or grade 1 or 2 (DFS, 98.4% vs 86.0%; P = .01) tumors and were
optimally dosed (DFS, 97.3% vs 86.8%; P = .08).
P value close to 0.05,说明吃这药和不吃这药，没有太大区别
冲其量也就是slighly statistical difference
个人不看好
再有Abstral的3 month sale 才1.1M
又没有orphan drug status,所以不能大幅提价
这个股票，等到150M市值的时候可以捞点，现在还是over value了
还不如整点Jazz, Gild, BIIB, ABBV 啥的

t*h2014-02-16 08:02

2 楼

再看他Phase III计划
http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT01479244
Estimated Enrollment: 700
Study Start Date: November 2011
Estimated Study Completion Date: May 2022
Estimated Primary Completion Date: May 2015 (Final data collection date for
primary outcome measure)
再May2015以前，都是纯炒作
要是降到150M，就入一些

vaccinated
lower

【在 t*******h 的大作中提到】

: Phase II result 真是拿不出手
: 所以Galena的网站都没有大力宣传，
: 找到发的关于NeuVax phase II 的paper： Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594–
: 2602.
: 读了读以下
: Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated
: group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis
: DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = .
: 08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower
: than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most

p*e2014-02-16 08:02

3 楼

All agree but the interpretation of p-value...not sure that I understoood it
, 哪个统计大牛来给解撕一下.．．．

vaccinated
lower

【在 t*******h 的大作中提到】

: Phase II result 真是拿不出手
: 所以Galena的网站都没有大力宣传，
: 找到发的关于NeuVax phase II 的paper： Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594–
: 2602.
: 读了读以下
: Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated
: group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis
: DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = .
: 08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower
: than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most

t*h2014-02-16 08:02

4 楼

关于NeuVax的publication基本很少
如果真有效果，Galena应该巴不得去各大会议杂志publish他们的结果
没有，说明效果不行，心虚
只要继续能搞到investment就成，药成不成，心里有数
不想有些promosing的drug （i.e., Gilead, PCYC的，...)
publication, presentation abstract无数

it

【在 p**********e 的大作中提到】

: All agree but the interpretation of p-value...not sure that I understoood it
: , 哪个统计大牛来给解撕一下.．．．
:
: vaccinated
: lower

p*e2014-02-16 08:02

5 楼

嗯，　这个解师的非常靠谱.．．．心里不见得有数，预期的P值可能较大　：）

【在 t*******h 的大作中提到】

: 关于NeuVax的publication基本很少
: 如果真有效果，Galena应该巴不得去各大会议杂志publish他们的结果
: 没有，说明效果不行，心虚
: 只要继续能搞到investment就成，药成不成，心里有数
: 不想有些promosing的drug （i.e., Gilead, PCYC的，...)
: publication, presentation abstract无数
:
: it

d*52014-02-16 08:02

6 楼

关于gale，这里说几句：
水涨船高，前段时间大盘调整，小股、小药股很疯狂，gale也涨上去，但很快又回潮了。
如果没有好消息支撑，它回到2-3应该没有什么悬念。想玩它的，要当心些。
我对它的药没有什么信心，赚了点小钱后（我在它1.2的时候介入，到2.xx后就出了，
没想到后来它还真高飞了一段），我就把它从watchlist删了。

t*h2014-02-16 08:02

7 楼

Phase II result 真是拿不出手
所以Galena的网站都没有大力宣传，
找到发的关于NeuVax phase II 的paper： Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594–
2602.
读了读以下
Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated
group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis
DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = .
08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower
than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most
from vaccination (vaccinated group vs control group) had lymph node-positive
(DFS, 90.2% vs 79.1%; P = .13), HER2 IHC 1+-2+ (DFS, 94.0% vs 79.4%; P = .
04), or grade 1 or 2 (DFS, 98.4% vs 86.0%; P = .01) tumors and were
optimally dosed (DFS, 97.3% vs 86.8%; P = .08).
P value close to 0.05,说明吃这药和不吃这药，没有太大区别
冲其量也就是slighly statistical difference
个人不看好
再有Abstral的3 month sale 才1.1M
又没有orphan drug status,所以不能大幅提价
这个股票，等到150M市值的时候可以捞点，现在还是over value了
还不如整点Jazz, Gild, BIIB, ABBV 啥的

t*h2014-02-16 08:02

8 楼

再看他Phase III计划
http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT01479244
Estimated Enrollment: 700
Study Start Date: November 2011
Estimated Study Completion Date: May 2022
Estimated Primary Completion Date: May 2015 (Final data collection date for
primary outcome measure)
再May2015以前，都是纯炒作
要是降到150M，就入一些

vaccinated
lower

【在 t*******h 的大作中提到】

: Phase II result 真是拿不出手
: 所以Galena的网站都没有大力宣传，
: 找到发的关于NeuVax phase II 的paper： Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594–
: 2602.
: 读了读以下
: Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated
: group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis
: DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = .
: 08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower
: than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most

p*e2014-02-16 08:02

9 楼

All agree but the interpretation of p-value...not sure that I understoood it
, 哪个统计大牛来给解撕一下.．．．

vaccinated
lower

【在 t*******h 的大作中提到】

: Phase II result 真是拿不出手
: 所以Galena的网站都没有大力宣传，
: 找到发的关于NeuVax phase II 的paper： Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594–
: 2602.
: 读了读以下
: Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated
: group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis
: DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = .
: 08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower
: than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most

t*h2014-02-16 08:02

10 楼

关于NeuVax的publication基本很少
如果真有效果，Galena应该巴不得去各大会议杂志publish他们的结果
没有，说明效果不行，心虚
只要继续能搞到investment就成，药成不成，心里有数
不想有些promosing的drug （i.e., Gilead, PCYC的，...)
publication, presentation abstract无数

it

【在 p**********e 的大作中提到】

: All agree but the interpretation of p-value...not sure that I understoood it
: , 哪个统计大牛来给解撕一下.．．．
:
: vaccinated
: lower

p*e2014-02-16 08:02

11 楼

嗯，　这个解师的非常靠谱.．．．心里不见得有数，预期的P值可能较大　：）

【在 t*******h 的大作中提到】

: 关于NeuVax的publication基本很少
: 如果真有效果，Galena应该巴不得去各大会议杂志publish他们的结果
: 没有，说明效果不行，心虚
: 只要继续能搞到investment就成，药成不成，心里有数
: 不想有些promosing的drug （i.e., Gilead, PCYC的，...)
: publication, presentation abstract无数
:
: it

d*52014-02-16 08:02

12 楼

关于gale，这里说几句：
水涨船高，前段时间大盘调整，小股、小药股很疯狂，gale也涨上去，但很快又回潮了。
如果没有好消息支撑，它回到2-3应该没有什么悬念。想玩它的，要当心些。
我对它的药没有什么信心，赚了点小钱后（我在它1.2的时候介入，到2.xx后就出了，
没想到后来它还真高飞了一段），我就把它从watchlist删了。

t*h2014-02-16 08:02

13 楼

既然gale这么火
顶一下吧
这段话是phase 3的基础，看结果如何吧。。。
By using the criteria proposed for the phase 3 trial, we identified 18
vaccinated and 27 control patients from the current cohort who were lymph
node positive, had HER2 low-expressing tumors, and received optimal doses of
the vaccine. There were no differences with respect to clinicopathologic
characteristics between the 2 groups. Among these patients, the 24-month DFS
rate was 100% for the vaccinated patients and 77.8% for controls (P = .04).
There are limitations to this analysis. Specifically, unlike the strategy
in the proposed phase 3 trial, the controls in these trials were not HLA-A2/
A3+ and did not receive GM-CSF alone. Nevertheless, the significant
difference in DFS noted between vaccinated and control patients suggests
that the patient population we identified based on analysis of our phase 1–
2 trials is the appropriate population to study in the next trial.
270M market cap
离150M还有些距离
既然连呆神都推荐了
那就设个钓鱼单。。。。

vaccinated
lower

【在 t*******h 的大作中提到】

: Phase II result 真是拿不出手
: 所以Galena的网站都没有大力宣传，
: 找到发的关于NeuVax phase II 的paper： Cancer. 2012 May 15; 118(10): 2594–
: 2602.
: 读了读以下
: Of 195 enrolled patients, 182 were evaluable: 106 (58.2%) in the vaccinated
: group and 76 (41.8%) in the control group. The 24-month landmark analysis
: DFS was 94.3% in the vaccinated group and 86.8% in the control group (P = .
: 08). Importantly, because of trial design, 65% of patients received a lower
: than optimal vaccine dose. In subset analyses, patients who benefited most

l*i2014-02-16 08:02

14 楼

以下是我的看法
先说客观的一方面：
GALE有三个药：ABSTRAL，NeuVax™和GALE－３０１
ABSTRAL是已经批准的舌下用药的止痛药，类似于INSY的药，销售情况不知道，应该不
错。
NeuVax™是他们主要在开发的药，在三期和二期，离出结果时间还早。这个药是
针对HER２１－２阳性的乳腺癌病人，是一种疫苗。至于有没有效我不知道，但我自己
不太看好。原因是他们的二期结果原本应该算是失败的，因为和对照组比没有统计学意
义，他们是剔除了HER２３阳性的病人才看到有差异的，这不合常理，既然是疫苗，应
该是高表达的更有效才是，至少应该有效。AF以前一直BASH的就是这一点。在这个二期
的基础上才开展的三期。
GALE－３０１是针对FBP的疫苗。FBP是Folate Binding Protein的简称。ECYT那个成功
的药物也是针对这个的，但不是疫苗，是抗体连接药物。这个能否成功不知道，目前在
二期，前段大幅度上涨和这个有关。
再说一下主观方面我的看法：这个公司的管理层很极品，找人PUMP股票后大量抛售，都
是几十万股的，CEO一个人就卖了７５万股，吃相太难看了。嘴上一直说看好自家股票
的前景，手上却一直不停卖，这样的管理层你会相信吗？小公司PUMP自家股票来筹钱可
以理解，不忽悠怎么能弄来钱呢，但这样的搞法还真是少见

d*52014-02-16 08:02

15 楼

赞科普！

【在 l********i 的大作中提到】

: 以下是我的看法
: 先说客观的一方面：
: GALE有三个药：ABSTRAL，NeuVax™和GALE－３０１
: ABSTRAL是已经批准的舌下用药的止痛药，类似于INSY的药，销售情况不知道，应该不
: 错。
: NeuVax™是他们主要在开发的药，在三期和二期，离出结果时间还早。这个药是
: 针对HER２１－２阳性的乳腺癌病人，是一种疫苗。至于有没有效我不知道，但我自己
: 不太看好。原因是他们的二期结果原本应该算是失败的，因为和对照组比没有统计学意
: 义，他们是剔除了HER２３阳性的病人才看到有差异的，这不合常理，既然是疫苗，应
: 该是高表达的更有效才是，至少应该有效。AF以前一直BASH的就是这一点。在这个二期

N*s2014-02-16 08:02

16 楼

辛苦了，

【在 l********i 的大作中提到】

: 以下是我的看法
: 先说客观的一方面：
: GALE有三个药：ABSTRAL，NeuVax™和GALE－３０１
: ABSTRAL是已经批准的舌下用药的止痛药，类似于INSY的药，销售情况不知道，应该不
: 错。
: NeuVax™是他们主要在开发的药，在三期和二期，离出结果时间还早。这个药是
: 针对HER２１－２阳性的乳腺癌病人，是一种疫苗。至于有没有效我不知道，但我自己
: 不太看好。原因是他们的二期结果原本应该算是失败的，因为和对照组比没有统计学意
: 义，他们是剔除了HER２３阳性的病人才看到有差异的，这不合常理，既然是疫苗，应
: 该是高表达的更有效才是，至少应该有效。AF以前一直BASH的就是这一点。在这个二期

f*r2014-02-16 08:02

17 楼

謝謝。已馬克

【在 l********i 的大作中提到】

: 以下是我的看法
: 先说客观的一方面：
: GALE有三个药：ABSTRAL，NeuVax™和GALE－３０１
: ABSTRAL是已经批准的舌下用药的止痛药，类似于INSY的药，销售情况不知道，应该不
: 错。
: NeuVax™是他们主要在开发的药，在三期和二期，离出结果时间还早。这个药是
: 针对HER２１－２阳性的乳腺癌病人，是一种疫苗。至于有没有效我不知道，但我自己
: 不太看好。原因是他们的二期结果原本应该算是失败的，因为和对照组比没有统计学意
: 义，他们是剔除了HER２３阳性的病人才看到有差异的，这不合常理，既然是疫苗，应
: 该是高表达的更有效才是，至少应该有效。AF以前一直BASH的就是这一点。在这个二期

t*h2014-02-16 08:02

18 楼

再探讨一下neuvax phase 2 result
那篇cancer文章里的解释是
Patients with low levels of HER2 expressing had more response for Neuvax.
Patients with high level of HER2 expressing had vaccine tolerance. 这是
phase3的基石。p value 0.04 看起来还有些希望，就是n=45太小了，可能是不可靠的。
还有另一篇文章（clin cancer res. 2009; 15: 2895-2904) 支持这个论点
个人觉得值得一赌，如果到200M market cap
可以上少量

★ 发自iPhone App: ChineseWeb 8.1

【在 l********i 的大作中提到】

: 以下是我的看法
: 先说客观的一方面：
: GALE有三个药：ABSTRAL，NeuVax™和GALE－３０１
: ABSTRAL是已经批准的舌下用药的止痛药，类似于INSY的药，销售情况不知道，应该不
: 错。
: NeuVax™是他们主要在开发的药，在三期和二期，离出结果时间还早。这个药是
: 针对HER２１－２阳性的乳腺癌病人，是一种疫苗。至于有没有效我不知道，但我自己
: 不太看好。原因是他们的二期结果原本应该算是失败的，因为和对照组比没有统计学意
: 义，他们是剔除了HER２３阳性的病人才看到有差异的，这不合常理，既然是疫苗，应
: 该是高表达的更有效才是，至少应该有效。AF以前一直BASH的就是这一点。在这个二期

l*i2014-02-16 08:02

19 楼

耐受？疫苗不就是靠刺激吗？不表达的能刺激，高表达的反倒没有？我是不信。
这种二期就应该归结为失败的一类，因为实验组和对照组没有差别。结果出来以后的再
分析，就相当于股版的马后炮，分析的时候加进去了主观因素，总能找到那么几组病人
有点差别，即使没差别，也会被他们说成有那种趋势，上次的CLSN就是这样干的。再说
了，二期P值０.０４，你会相信三期会更好吗？ANYWAY，炒作归炒作，我不相信他们的
结果。

的。

【在 t*******h 的大作中提到】

: 再探讨一下neuvax phase 2 result
: 那篇cancer文章里的解释是
: Patients with low levels of HER2 expressing had more response for Neuvax.
: Patients with high level of HER2 expressing had vaccine tolerance. 这是
: phase3的基石。p value 0.04 看起来还有些希望，就是n=45太小了，可能是不可靠的。
: 还有另一篇文章（clin cancer res. 2009; 15: 2895-2904) 支持这个论点
: 个人觉得值得一赌，如果到200M market cap
: 可以上少量
:
: ★ 发自iPhone App: ChineseWeb 8.1

t*h2014-02-16 08:02

20 楼

和大牛你一样，我就重来没看好过gale,只是想响应一下牛人效应，设个1.9的钓鱼。。。
龙师傅推荐的hznp，我很喜欢，入了些，想再入些
还有类似的biotech好推荐吗？

【在 l********i 的大作中提到】

: 耐受？疫苗不就是靠刺激吗？不表达的能刺激，高表达的反倒没有？我是不信。
: 这种二期就应该归结为失败的一类，因为实验组和对照组没有差别。结果出来以后的再
: 分析，就相当于股版的马后炮，分析的时候加进去了主观因素，总能找到那么几组病人
: 有点差别，即使没差别，也会被他们说成有那种趋势，上次的CLSN就是这样干的。再说
: 了，二期P值０.０４，你会相信三期会更好吗？ANYWAY，炒作归炒作，我不相信他们的
: 结果。
:
: 的。