岚煜生物：一张芯片解决一个病种，一台仪器就是一个检验科，构建基层POCT完整方案

“中国有超过100万家医疗机构，但大部分IVD企业都是针对其中一万多家等级医院提供服务。”

“随着医疗理念从临床医学走向预防医学，我们必须发挥出99万多家基层医疗单位的服务价值，以患者为中心提供全方位的疾病预防、诊疗和预后解决方案。”

岚煜生物创始人许行尚在IVD领域有10余年经验，曾亲历了一家POCT企业上市的全过程。在业内的深厚沉淀，使得许行尚对行业的变化感知尤为敏锐：“随着POCT在中国快速市场化，行业在悄然发生着一些变化。比如，各个等级医院都需要更先进的、综合性的一站式解决方案，基层医院需要高性价比的一站式解决方案，常规慢性病、特种性疾病诊疗从检验科走向基层的诉求开始涌现，基层市场潜力巨大。”

故此，许行尚联合一位在微流控芯片制造、应用上有20多年经验的合伙人，在2016年创立了岚煜生物。公司以主动式微流控技术为核心，搭建POCT一站式服务平台，为各级医疗机构提供综合性解决方案，满足超过99万家基层医疗单位及2亿个以上的家庭诊疗需求。

到现在，岚煜生物已经开发出产品近500品系，出口近100个国家和地区，完成了7轮融资。岚煜生物如何捕捉中国IVD市场新机遇，打造差异化业务模式？近期，动脉网和许行尚进行了对话。

近些年，中国IVD市场发展迅速，国产化趋势明显，企业已经迈入充分参与竞争阶段。在上一阶段，IVD发展的基础设施已经具备，供应链日趋完善。下一阶段，行业的新机会在于通过下沉到基层以及OTC市场，推动中国IVD领域从纯粹的临床检验进入医疗消费时代。

许行尚将医疗消费时代的魅力类比为智能手机带来的颠覆性革新：“可以将现在看作是诺基亚手机时代。推动检验技术在基层、OTC市场普及，将开启智能手机时代，也就是医疗消费时代，释放出巨大的增量市场。”

中国IVD市场的腾飞刚刚开始，基于基层医疗单位的潜力，中国IVD市场规模将实现数十倍的扩大。这就像诺基亚时代，诺基亚对应的手机通话市场规模有限，当智能手机出现之后，功能更丰富，市场爆发式增长。IVD市场同理，IVD技术不仅用于检验科，还可在疾病预防筛查、合理用药、健康管理等方面普遍应用，“医疗消费时代”正在开启。

可以想象，未来检测技术将与居民日常健康行为深度绑定。基层医务人员可以对居民进行慢性疾病等指标的监测，或是居民自行购买OTC产品进行检测，根据结果进行健康管理，进而消费药品、消费营养品、消费蔬菜水果等。

这种情况下，单一技术、产品已经不能满足基层需求，需要建立集成化平台，整合不同方法学，根据相应的病种进行多指标检测，形成加样、检测、结果报告出具完整解决方案。岚煜生物构建的一体化检验工作站，正在加速医疗消费时代进程。

针对基层医疗机构对检验产品精准、快速、简便和超高性价比的需求，岚煜生物构建了一体化检验工作站，一张芯片解决一个病种，一台仪器就是一个检验科，用少量样本、“傻瓜式”操作就可得出各病种多指标的检测结果。

基于一体化检验工作站，免疫荧光技术、电化学技术、干式生化技术、分子诊断技术等被集成到一张芯片中，实现平台化，帮助基层医疗机构、等级医院满足心血管等专项病种，老年人慢病管理和儿童保健等需求。

“就像以前，各种设备功能单一，出门需要带手机、相机等，智能手机时代，通话、摄影等功能都整合到了一台手机上。”许行尚这样解释一体化检验工作站的价值。基于这个系统，公司申报了300余项专利，已经获批200多项，其中包括10余项国际专利。

公司一体化检验解决方案的核心支撑是主动式微流控技术。与被动式微流控技术相比，主动式微流控技术将样本分离、稀释、反应、检测等过程集成到一张芯片中，加上岚煜生物独特的材料表面改性等技术，更精准地控制反应过程，制造成本更低，产品性能和经济性能更优。

目前，岚煜生物从上游仪器和试剂的核心原材料制造，中游一体化工作站解决方案，到下游商业化渠道，形成了完整的产业链布局，已经开发出产品近500品系，覆盖心脑血管、感染、肿瘤等近90%的病种，多款产品正在陆续商业化。公司进入了指数级增长阶段。

其中，公司研发的手持凝血分析仪已经在国内多家大型三级医院落地。传统凝血仪以希森美康为代表，多数为液体试剂，价格高昂，岚煜生物将凝血仪实现掌上化，可用于临床、手术室等多个场景，凝血功能和抗凝血药物效果监测等，仪器小巧、操作便捷、性价比高、用末梢血即可检测，且配套试剂为干式，无需冷链运输，称得上是基层凝血检测利器。

此外，基层和OTC产品的使用不具备足够的能力精准解读指标，岚煜生物链接互联网医疗，进行远程诊疗，将检验、诊断、用药等行为串联，形成医疗消费闭环，实现检验、诊断、治疗、预后全病程管理和全民健康监测。

值得注意的是，在医疗消费时代下，检验诊断从基层延伸到家用场景是必然趋势。在家用诊断场景，岚煜生物多款产品正在注册之中，已经实现了尿酸、血糖、肾功能、肝功能、血脂、总胆汁酸等检测项目从有创静脉采血实现末梢采血化，非专业人员也能操作，且检测数据立即上传至互联网医疗系统。

许行尚强调：“在基层市场，未来有一个词会深入人心——广谱健康普查，等级医院有针对性地进行精准检测，基层医疗则专注广谱健康普查，发现疾病风险，再进一步去等级医院进行精准检测。比如，凝血就是一个典型的健康普查指标，凝血异常可能与心脑血管疾病、感染性疾病、血液性疾病有关系，非常适合在基层开展。”

基于广谱健康普查在基层快速落地的大势，岚煜生物将持续推出创新型微流控POCT产品，服务等级医院的同时，建设基层创新产品应用模式，和互联网医疗企业、药企广泛合作，以患者为中心，搭建大众健康平台，打造新一代检验产业生态龙头。