【首发】心锐医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加速推进高分子瓣膜落地

动脉网第一时间获悉，近日，苏州心锐医疗科技有限公司（以下简称“心锐医疗”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由惠每资本领投，北极光创投跟投，募集资金将主要用于核心产品的推进、人才引进以及新产品的开发。

心锐医疗成立于2021年12月，专注于心血管相关医疗器械的研发及生产。心锐医疗以聚合物瓣膜为中心，通过自主研发、产学医研合作等途径全面拓展产品管线，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。

据介绍，心锐医疗坚持从源头创新，其聚合物瓣膜从材料合成到构型设计均为自主研发，瓣膜的核心材料此前已完成第三方检测，结果显示材料的核心性能处全球领先水平。同时，心锐医疗自主研发的聚合物瓣膜在血流动力学（如EOA、渗漏性能等）、耐疲劳特性等方面优于传统主流瓣膜产品。

截止目前，心锐医疗已有多款聚合物瓣膜产品在平行推进。

心锐医疗总经理公兵博士表示：“本轮融资完成后，公司将继续坚持以创新和产品质量作为公司生命力，快速推动产品进入临床，结合市场需求持续丰富产品管线，为国内心血管产业的发展补强，实现企业的社会价值。”

值得一提的是，心锐医疗成立仅约半年，便在资本市场寒冬期获得了北极光创投超千万元的独家投资，加上本次惠每资本领投、北极光创投持续押注，展示出心锐医疗极强的融资能力。心锐医疗为何备受投资机构的认可与青睐？我们从其所处市场、企业竞争力等方面展开综合性分析。

心脏瓣膜病是由于炎症、缺血性坏死、退行性改变、粘液样变性、先天性发育畸形、风湿性疾病及创伤等因素造成的心脏瓣膜及其附属结构的异常。根据心脏瓣膜结构，可以初步把治疗市场划分为主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。

《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，我国瓣膜疾病患病率为3.8%，约有2500万人受到瓣膜病影响，其中150万为重度主动脉瓣狭窄患者。同时，随着人口老龄化趋势的增加，瓣膜疾病的发病率逐年上升。

基于庞大的患病人群及疾病的危害性，预计瓣膜病市场空间将超千亿元。

在治疗方面，更换人工心脏瓣膜是治疗严重瓣膜性心脏病患者最有效的手段。目前，人工心脏瓣膜依据制作的材料可分为机械瓣（以热解碳制作）和生物瓣（以猪、牛等来源的生物组织制作）。

机械瓣的设计使用寿命超过50年，但热解碳材料的血液相容性差，易引发血栓栓塞等并发症，且患者术后必须终生服用抗凝药物。

需要说明的是，目前的主要抗凝药物华法林，其治疗窗窄、个体间剂量差异大、易受饮食及合并用药影响，患者需时刻注意饮食、用药、剂量、服用时间，且必须定期接受INR检测以实施个体化给药，维持最佳抗凝水平。这要求患者极度自律，使患者的生活质量大幅降低。

生物瓣则以猪、牛等来源的生物组织制作，具有较好的血液相容性，只需在术后3-6个月服用抗凝药。但是，生物瓣的使用寿命仅有10-20年，难以满足目前越来越年轻的瓣膜病患者的需求，甚至部分患者在瓣膜置换不久后就出现瓣膜组织钙化，并引起瓣膜衰败。另外，生物瓣的价格相较于机械瓣也更高。

在欧美发达国家，生物瓣已逐渐替代机械瓣。但在我国，应用最广的仍是机械瓣。一方面，我国仍是发展中国家，经济水平落后于欧美发达国家；另一方面，我国的瓣膜病患者主要以风湿性心瓣膜病和先天性心脏瓣膜病为主，平均年龄较欧美瓣膜病患者更低，因而更适合使用寿命更长的机械瓣。

尽管瓣膜技术已应用了超50年，但如今瓣膜置换的10年死亡率仍高达30%-55%。幸运的是，随着高分子材料的突破，人工瓣膜迎来了新的变局。

心锐医疗表示：“高分子聚合物瓣膜基于材料学的突破，融合了机械瓣及生物瓣的双重优势，被认为是心脏瓣膜的未来。聚合物瓣膜不仅具有优异的耐疲劳性，使用寿命长；且具有极好的血液相容性，使患者无需长期服用抗凝药。”

新一代瓣膜，最核心的壁垒便是瓣叶材料的合成和设计。理想的瓣膜材料应兼具极好的血液相容性和优异的耐久性，并具有抗凝血、抗降解、抗钙化等特点。

截至目前，全球仅有少数几家企业掌握聚合物瓣膜材料的核心技术。其中，心锐医疗的核心成员长期从事高分子合成及高分子相关医疗器械的研发工作，在高分子医用材料方面具备显著优势。

同时，心锐医疗团队与临床联系十分紧密，如心锐医疗创始人公兵是外科医生出身，后来从事心脏外科、材料学研究等工作。另外，心锐医疗的多位团队成员此前曾在知名医疗器械企业任职，参与研发出多款全国首创产品，具备完整的产品研发经验及成熟的产业化思维。

除了团队优势外，心锐医疗还在短短一年时间内建成了约2600平米的研发生产中心，可满足高分子聚合物材料从检验到合成的一系列需求。

基于心锐医疗的软硬件优势，其已布局了高分子外科主动脉瓣、二尖瓣以及介入主动脉瓣。预计今年年底或明年年初将进入临床。

值得一提的是，自心锐医疗成立以来，仅约1年时间，其便迅速完成了超50次迭代。过程中，心锐医疗不断改进材料的设计和合成、验证优化产品的性能，并在国内缺乏相关资料的情况下从医生端、患者端等源头上优化设计产品，进行最原始、最源头的创新。

正是由于心锐医疗的原始创新，其聚合物瓣膜的材料经第三方检测，结果为：关键性能与全球领先的高分子瓣膜企业Foldax公司基本一致，完全能够满足心脏瓣膜的使用需求。

同时，心锐医疗在瓣叶结构上创新，使其在瓣膜有效开口面积、渗漏性能等血流动力学方面优于传统主流瓣膜产品。

从高分子瓣膜的核心要素看，心锐医疗在高分子材料、瓣叶结构设计等方面均处于全球领先水平。心锐医疗表示：“未来，公司将加速推进多款核心产品步入临床，评价产品的安全性、有效性，并推动产品快速市场化，以更好的服务患者和医生。”

心锐医疗总经理公兵博士表示：“非常感谢投资人对于心锐医疗的认可。心锐医疗从创始之初就把产品的创新、性能及质量作为公司的发展的生命力，公司以实际临床痛点为切入点，在现有技术及产品的基础上持续创新，目前公司的聚合物瓣膜开发顺利，相关产品正在快速向临床推进，产品出色的血液相容性及血流动力学特性将更好的解决瓣膜病患者的痛点问题。”

惠每资本表示：“在经历市场波动之后，我们会更冷静地看待该赛道，既不盲目跟踪热点也不畏惧颠覆性的新技术。对于国内现存500万的瓣膜病患者而言，相较于现有机械瓣膜/生物瓣膜的明显缺陷，聚合物瓣膜是更为理想的解决方案。过去几十年，随着材料学的发展及聚合物瓣膜的不断尝试，我们终于看到能带给患者更便宜、使用寿命更长以及临床风险更小的瓣膜产品的出现。同时，在心锐医疗专业务实的团队带领下，我们相信中国自主研发创新的聚合物瓣膜亦将加入全球研发第一梯队，为患者带来新的希望。”

北极光创投合伙人于芳表示：“作为上一轮的领投方，我们持续看好心锐医疗的团队和产品的发展。聚合物心脏瓣膜是一种新型的心脏瓣膜，相对于传统的机械和生物心脏瓣膜具有更好的耐久性、更低的血栓形成风险和更小的缝隙，可以提供更好的病人治疗效果。随着人口老龄化和心血管疾病的不断增加，这种新型心脏瓣膜能够更好的满足不断增长的患者需求。”

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