【首发】艾美斐完成超亿元股权和债券融资，产品相继进入各个临床阶段，持续加码first-in-class创新药研发

2023-03-13 00:03

动脉网第一时间获悉，近日，南京艾美斐生物医药科技有限公司（以下简称“艾美斐”）宣布完成第一阶段B1轮融资。本轮融资由中博聚力领投，结合债权融资，总金额近2亿元人民币，多维资本担任本轮融资的财务顾问。

据悉，本轮融资将用于支持艾美斐第一梯队产品开展临床II期试验，以及第二梯队部分产品开展临床I期试验。艾美斐在之后将持续滚动融资，不断推进临床试验进度，争取产品早日上市为患者带来新希望。

艾美斐成立于2016年，是一家临床阶段生物医药公司，致力于针对全球领先靶点进行first-in-class创新药开发。公司长期专注于重大疾病的基础和转化医学研究，尤擅长发现新靶点。公司拥有小分子和大分子两个药物筛选平台，并自主建立了靶点验证、药物筛选、临床前药效、药代动力学、初步安评、IND申报、临床医学和临床运营等平台，独立开发拥有全球自主知识产权的创新药物。

艾美斐已于2018年在上海成立全球研发中心（安萌得医药），并于2021年分别在澳大利亚悉尼和美国旧金山成立全资子公司，用于支持海外临床研究和商业拓展。艾美斐已获得国家高新技术企业认定，并连续两年入选培育独角兽企业，2021年和2022年连续两年荣获“中国生物医药产业链创新风云榜”金马奖。

注：艾美斐全球总部

注：艾美斐荣获2022（第三届）中国生物医药产业链创新风云榜“金马奖”之“2022最具潜力初创企业”

注：艾美斐荣获2022年“南京市培育独角兽企业”

临床试验快速推进中，第一梯队、第二梯队管线相互加持

艾美斐拥有丰富的产品管线，目前已申请近二十项PCT专利，其中部分专利已进入美国、欧洲、日本、韩国等国家或地区。由于在研项目的全球领先地位，公司多条第一和第二梯队在研管线受到跨国制药公司和国内大型药企的青睐，目前正在进行商业洽谈，并有望在年内达成对外授权或合作开发交易。

目前，艾美斐第一梯队项目IPG1094、IPG7236已在中国、美国、澳大利亚三地开展I期临床。

IPG1094为全球同靶点（MIF）首款获批临床的小分子抑制剂，目前已完成成年健康受试者临床I期试验。临床数据表明，在目标剂量范围内，IPG1094在人体内具有良好的安全性和耐受性，能透过血脑屏障，对治疗中枢神经系统自身免疫性疾病（如MS）、原发或继发脑肿瘤疾病具有良好的应用前景。针对自身免疫性疾病的II期临床试验即将启动。

IPG7236是全球同靶点（CCR8）唯一进入临床试验的小分子拮抗剂，目前有两项临床试验正在进行中：

● 中、美两国多中心实体肿瘤I/IIa期临床试验：初步数据显示其安全性良好，且在某些患者中显示出初步的抗肿瘤疗效。

● 在澳大利亚进行的健康受试者I期临床试验：剂量爬坡从50 mg 到500 mg均未见药物相关的毒副作用，显示了其在不同剂量下的安全性和良好的药代动力学特性。

艾美斐第二梯队三款创新药项目均为艾美斐自主研发且具有PCT专利，均已进入临床申报阶段，其中IPG11406 的IND申请已于2023年3月8日获得美国FDA默认许可。

IPG11406是一款靶向新型GPCR的小分子拮抗剂。临床前数据表明，IPG11406具有理化性质优异、活性高、靶点特异性好、安全窗口超150倍等特点，在多种自身免疫性小鼠模型（MS、SLE、IBD和RA）中呈现剂量依赖性的药效，其机理在于从根本上消除病灶部位的炎性细胞，达到疾病的完全缓解。与TNF-α等炎性因子抗体药相比，IPG11406具有药效持久，不易复发的优势。至今还没有其它同靶点拮抗剂进入临床试验阶段。

IPG8294是一款靶向NAD⁺水解酶的小分子抑制剂，通过上调NAD⁺, 全方位纠正神经元线粒体功能缺陷，抑制神经突触丢失，改善认知功能。已在线粒体肌病和阿尔兹海默病的临床前研究中展现良好的药效。

IPG0521是一款靶向CCR8的双功能抗体，能高强度阻断CCR8信号并具有弱ADCC功能。在临床前研究中，IPG0521 能完全抑制肿瘤生长，其主要机理并非清除肿瘤内Treg，而是显著降低Treg的免疫抑制性，恢复抗肿瘤免疫反应。与竞品相比，IPG0521抗肿瘤作用相当，而安全性更好。

艾美斐董事长范国煌表示：艾美斐医药成立6年多以来，坚持践行其座右铭“卓越的科学技术，最高的伦理标准，患者的切身利益，持续的科技创新”，立足国内，放眼全球。我们所理解的创新是以重大疾病当前临床治疗中所面临的难题为基础，如毒性、耐药性等，重新认识疾病的发病机理，深挖疾病的本质，从中探索新靶点，从而开发更安全、有效的药物。目前已进入临床的第一梯队和即将进入临床的第二梯队项目，皆是全球首创并处于全球第一方阵，充分展现了艾美斐人攻坚克难、敢为人先的优良品质。第一梯队项目的临床试验已经展现可喜的进展，期待不久的将来为患者带来福音！

虽然我们已能高质量地完成从靶点发现、小分子和大分子药物筛选、系统的药效学、药代动力学、初步安评，到独立自主进行临床申报、临床运营的全流程，但我们清醒地认识到我们未来还有很长的路要走！我衷心地感谢艾美斐全体员工的辛苦付出，感谢股东对公司的高度信赖和坚定支持，特别要感谢中博聚力在严峻的资本寒冬当下对艾美斐的雪中送炭！中博聚力是我所遇到的最具智慧、情怀、格局和担当的投资机构，相信这轮融资将极大地推动艾美斐临床研究的进程！

中博聚力董事长康耀匀表示：近年来，国内药物监管审批不断演进，研发政策进入成熟阶段。国内药企的创新药研发能力、临床试验设计能力、临床试验推进能力、以及与监管机构的沟通能力有了显著提升。艾美斐便是众多创新药企中的代表之一。

艾美斐深入研究疾病新机理，高度注重源头创新。公司具备靶点发现及确证能力，具有扎实的基础研究和持续的创新能力，拥有先进的小分子和大分子药物筛选与测试平台，已建立了强大的管理和研发团队，构建了丰富的新药管线。艾美斐关注临床痛点，针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大难治性疾病开展“First-in-class”新药开发，力争实现全球首创。其研发管线覆盖广泛，每个项目特色鲜明，全球竞争优势凸显。

随着国内药企与海外市场合作交易频发，中国国产创新药海外市场权益的对外授权交易数量呈快速增长趋势。虽然国产创新药出海目前还处于探索阶段，但是我们期待更多像艾美斐一样具备创新研发实力的药企，勇于在探索中坚持前行，踏时代浪潮，为中国创新药迎来时代的掌声与硕果。

关于中博聚力

中博聚力成立于2013年，主要投资方向是新一代信息科技、生物医药和新能源。中博聚力秉承“立足科技，践行价值”的投资理念，注重科技创新带来的稀缺价值，不跟风、不盲从，不断挖掘技术壁垒高、核心竞争力强的潜在独角兽企业，从资本和资源两方面赋能被投企业，助力中国科技企业发展、创造价值，造福人类和社会。

关于多维资本

多维资本成立于2016年，作为一家全面覆盖前沿科技、智能制造、医疗健康和消费文娱的综合性投行，累计交易金额超200亿美金，多维资本持之以恒地致力于“和全球创业者一起从0到无限”。2022年多维资本分别在列「中国最佳财务顾问综合榜Top 5」、「中国先进制造领域财务顾问榜Top 6」、「中国医疗健康领域财务顾问榜Top 10」系列榜单。