安慰剂也有显著“疗效”！高度警惕“安慰剂效应”和药物的虚假“疗效”。
Bringing medical advances from the lab to the clinic.
关键词：安慰剂效应；RCT试验；
“安慰剂效应”是指当患者因为相信自己正在接受某种治疗而体验到的实际的、明显的健康改善，尽管他们实际上接受的是一个无活性的治疗或“假”治疗。这种效应并不是药物或治疗的实际生物效应，而是基于患者的期望、信仰和其他心理因素。
2023年10月19日，美国斯坦福大学的学者进行的一项研究，展示了安慰剂的“强大疗效”，也令我们深思临床试验的设计。
本研究比较了氯胺酮 vs. 生理盐水对抑郁症患者的疗效。由于氯胺酮很容易被患者识别出了，所以研究者罕见地采用了平行臂、三重掩盖、随机、安慰剂对照试验【1】。
结果如图所示，用药后第 1 天，氯胺酮组 MADRS 评分的平均变化为 -12.4 分 (SD 9.2)，安慰剂组为 -14.7 分 (SD 9.0)，相当于平均下降 46% 和 48%。即与治疗前相比，安慰剂组和氯胺酮组均有“显著改善”。
但实际上，有了安慰剂做对照，尽管氯胺酮治疗后患者显著改善，但实际上治疗抑郁症无效。
参考文献：
【1】https://www.nature.com/articles/s44220-023-00140-x
1）双盲：为了避免参与者和研究者的期望对结果产生偏见，应使用双盲方法。在双盲试验中，患者和研究者都不知道患者是接受实际治疗还是安慰剂。
2）对照：为了确定药物或治疗的实际效果，需要设立一个接受安慰剂的对照组。通过比较对照组和实验组的结果，可以区分实际的药物效果和安慰剂效应。
3）随机分配：确保参与者被随机地分配到实验组和对照组，这样可以确保两组间的其他变量相似，只有治疗是不同的。
4）明确的纳入和排除标准：为了确保试验的结果可靠，需要明确规定参与者的纳入和排除标准。
5）多中心试验：在不同的地点和环境中进行试验，可以增加试验的可靠性和普遍性。
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来源: qq
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