重磅！波士顿科学Y90玻璃微球系统在海南获批临床急需进口
2022年4月29日，全球首款放射性玻璃微球——波士顿科学公司旗下TheraSphere钇-90玻璃微球系统（Y90玻璃微球）*作为临床急需进口医疗器械获得海南省药品监督管理局批准，可在乐城博鳌超级医院用于肝脏恶性肿瘤的治疗。
Y90玻璃微球是目前美国FDA唯一批准的用于不可切除原发性肝癌的选择性内放射治疗技术，在国外已经有20多年的应用历史。本次获批临床急需进口意味着部分中国肝癌患者将受益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行先试政策，不出国门也能获享这项全球前沿的医疗技术。
世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，肝癌是全球发病率第六（905677，4.6%），死亡率第三（830180，8.3%）的癌症1。CSCO指南中则提到，在我国，肝癌是第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因2。
Y90玻璃微球融合了传统的放射治疗与经血管介入治疗，为肝癌患者开辟了创新的 “选择性内放射治疗”（SIRT）。其治疗原理是通过一次微创介入手术，把数百万个含有放射性Y90物质的玻璃微球注射至肝脏肿瘤的滋养血管，并使其植入肿瘤内部，让Y90释放的β射线近距离杀死肿瘤细胞。由于β射线平均穿透距离仅为2.5毫米，减少了对正常肝脏组织和毗邻器官损伤，因此这样的治疗方式更直接、更精准。
目前，由东南大学附属中大医院牵头、国内10家三甲医院共同参与的Y90玻璃微球系统临床试验项目已正式实施，并在去年9月由东南大学附属中大医院介入治疗中心滕皋军院士带队完成首例手术。此次Y90玻璃微球在乐城获批，将开启在国内临床应用的新窗口，让部分中国肝癌患者在乐城遇见新希望。
*该产品尚未在中国大陆上市
[1] Latest global cancer data: Cancer burden rises to 19.3 million new cases and 10.0 million cancer deaths in 2020. Retrieved Dec 16, 2020, from https://www.iarc.fr/fr/news-events/latest-global-cancer-data-cancer-burden-rises-to-19-3-million-new-cases-and-10-0-million-cancer-deaths-in-2020/
[2] 国家卫生健康委办公厅．原发性肝癌诊疗指南（2022年版）[J/OL]．中华外科杂志，2022，60：网络预发表
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