肝癌治疗“核科技”,神奇微球在这里!
肝癌是全球发病率和死亡率最高的肿瘤之一。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据显示,2020年我国肝癌新发病例41万,其中死亡病例39万,约占全球一半1。
肝癌治疗在我国主要的方法包括外科切除、肝移植、局部消融、介入治疗、放疗、系统抗肿瘤治疗等。但由于肝癌发病隐匿且进展快,多数患者在被确诊时已经失去了直接手术切除的机会,我国在首次治疗中能进行手术切除的肝癌患者仅有20%~30%2,肝癌的五年总生存率仅14.1%3。
肝癌治疗“核科技”
Y90玻璃微球是唯一被美国FDA批准,用于治疗原发性肝癌的Y90玻璃微球产品。
选择性内放射治疗融合了传统的放射治疗与经血管介入治疗,结合了精准微创介入和精确核医学诊疗的双重优势。
术中,在微创介入设备DSA引导下,将微导管选择性放置在肿瘤滋养动脉内,通过多学科综合评估计算得到所需Y90活度和分布情况,将足量Y90微球靶向输送至肝癌组织。
Y90到达特定肝癌组织后,将释放出高能量的纯β射线,从内部辐射杀伤肿瘤组织,以其确切的肿瘤内放疗机制和β射线平均穿透距离仅2.5毫米的特点,同时减少对正常肝脏组织和毗邻器官损伤,展现出强大的肿瘤局部控制能力,可以显著延长肿瘤进展时间,是肝癌治疗界的“核科技”。
神奇微球,“钇”玻屠瘤
波士顿科学采用精密制作工艺,先将高纯度原料融合球化成粒径均一分布在20-30μm范围内的Y89玻璃微球,再根据治疗需要,将所需Y89玻璃微球置入高通量反应堆中,通过高速中子轰击制定高纯度的Y90玻璃微球,这使得Y90玻璃微球具备以下三大特点:
01
剂量高,疗效好
Y90玻璃微球中的放射性物质完全融在玻璃微球之中,使得每颗微球的Y90放射性活度高达2500Bq。这意味着可使用较少的微球数量,达到高活度的Y90放射效果。临床研究证实,肿瘤组织吸收剂量与肿瘤坏死率呈正相关,当吸收剂量达到400Gy以上时,肿瘤即可完全坏死4,而Y90玻璃微球治疗可使肿瘤吸收剂量达到800Gy。
02
定制剂量,精准治疗
Y90玻璃微球核轰击反应堆设在海外,工厂会根据术前评估所取得的数据(所需剂量和物流运输所需时间),个体化定制生产Y90玻璃微球剂量瓶。Y90玻璃微球成品会经国际航空运抵北京再转运至海口,由专业车辆专人运送至博鳌超级医院的核医学科进行验收并储存至预定的手术日,最终由介入专家快速注入患者肝癌供血动脉,完成治疗。
整个过程中的治疗剂量经过准确计算和精密监测,全程在铅罐屏蔽下完成运输和转移,使病人得到精准治疗的同时也减少了Y90泄露造成环境污染的风险,最大程度减少医护人员的辐射暴露。
03
可用于各期治疗,延长患者生存期
1999年Y90玻璃微球在美国以人道主义豁免形式上市后,陆续在欧盟,加拿大,新加坡,中国香港,中国台湾等国家和地区获批上市,并在全球范围内开展了大量的临床研究,随着微创介入技术和核医学设备的进步,加之个体化剂量学模型的优化,近年来,Y90玻璃微球的临床研究取得了令人振奋的结果:
● 应用Y90玻璃微球治疗可有效缩小肿瘤,使原本不能手术转为可接受根治性手术切除治疗的患者,或者在接受Y90桥接治疗后进行肝移植的患者,中位生存期均可达到12.5年5;
● 对于局限在两个肝段以内的肝癌,在接受高剂量Y90玻璃微球治疗后,达到放射性肝段切除效果的患者中位生存期达到6.7年6;
● 对于剩余肝脏体积不足时,给予患瘤侧肝叶高剂量Y90玻璃微球,可实现放射性肝叶切除,待剩余肝体积满足手术切除并实施手术的患者中位生存期达到3.1年7;
● 另一项研究显示,对于合并有门静脉癌栓的晚期患者,接受Y90玻璃微球治疗后中位生存期达到了2.2年8。
在乐城遇见希望,未来可期
去年9月24日,由中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军带领团队成功开展了国内首例Y90玻璃微球治疗手术,启动了国内第一个Y90玻璃微球治疗原发性肝癌的临床研究,这是 20 多年来我国首例肝癌选择性内放射疗法(SIRT),是我国肝癌治疗领域发展的一座重要里程碑。
而今年4月,波士顿科学公司旗下的TheraSphere钇-90玻璃微球系统(Y90玻璃微球)*作为临床急需进口医疗产品获得海南省药品监督管理局批准,即将在博鳌乐城开展“先行先试”手术,让更多中国肝癌患者获益。
随着该技术在国内的规范化开展,将为肝癌治疗专家们增加一个可靠的技术选项,促进实施多学科联合诊疗,为中国肝癌患者提供更多元的治疗选择。
* 该产品尚未在中国大陆上市
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