集采后押注「减肥神药」仿制药，年赚1亿的九源基因冲刺港交所｜IPO观察

科技

2024-01-29 09:01

华东医药是最大股东。

文｜胡香赟

编辑｜海若镜

封面来源｜Pexels

乘着GLP-1“减重神药”的东风，沉寂1年多的医药IPO市场可能终于要有新鲜血液注入了。

近日，杭州九源基因正式向港交所递交招股说明书，华泰国际为独家保荐人。公司主营业务覆盖骨科、肿瘤、血液、代谢多个领域，已有多款成熟产品上市销售多年，也是这两年递表的医药公司中，少有的实现稳定、正向盈利的企业。

不过，其实相较于内部的其他产品管线，代谢并不算九源基因最强势的业务领域。相反，据招股书，公司最重视的司美格鲁肽生物类似药产品尚处在临床研发之中，距离真正销售还有一定不确定性。

但在司美格鲁肽火爆全球，而医药市场上少有其他鲜明的概念时，GLP-1注定是全场最吸引人眼球的那一个。

只是，九源基因准备怎么把这个新故事讲精彩？

与华东医药深度绑定，有望拿下“司美”首仿

招股书中，九源基因用了不少篇幅描述自己在GLP-1靶点上的深耕经历。

据介绍，2005时九源基因就开始了这方面的技术布局，比如基于公司旗下多肽药物技术平台而开发的利拉鲁肽生物类似药，后以超8000万元的价格授权给了华东医药子公司中美华东进行合作开发。2023年3月，这款产品正式以“利鲁平”的商品名获批，成为首个上市的国产利拉鲁肽生物类似药，用于治疗糖尿病；后于当年6月再度获批减重适应症。

这是一款GLP-1经典产品，据诺和诺德财报，2022年，原研利拉鲁肽的全球销售额超过120亿元；中国市场收入也有15亿元左右。

双方之所以能达成这样的合作，还是从九源基因的“身世”开始说起。1993年，在前华东医药董事长李邦良的带领下，中美华东、临安福士等4方合作出资成立九源基因，从事基因工程相关研究。经过数年间多轮股转、增资，华东医药如今通过中美华东持有九源基因21.06%股权，成为公司第一大股东。

而九源基因当前的董事长兼总经理傅航，同样是华东医药出身。此外，公司多位高管和中美华东也都有着，或曾有身份上的联系。

业务上，九源基因和华东医药关系同样密切。招股书也显示，华东医药及相关附属公司长期以来既是九源基因的大客户，也扮演着主要供应商的角色。2021年、2022年及2023年前9个月，华东医药为九源基因带来的收入分别为9697万元、9115万元和1.01亿元，占总收入比例逐渐由7%增至10%，对前者的“依赖”逐渐加深。

供应方面，九源基因对华东医药的采购额在过去3年间的占比则分别为2.9%、2.7%和2.5%。

去年年底，在这款拉鲁肽首仿药当时的销售合作方，诚泽医药举办的那场颇受争议的产品推介活动上，九源基因董事长兼总经理傅航还和李邦良一道出席了大会现场。着急“卖货”的情绪不难理解，毕竟GLP-1在当下减重市场上的风头正盛。

此外，据招股书介绍，九源基因还在同步开发另一个GLP-1“爆款”司美格鲁肽的生物类似药JY29-2。凭借着马斯克“带货”掀起的使用风潮，司美格鲁肽在国内外的市场前景更甚于利拉鲁肽。2023年前三季度，司美格鲁肽的销售额就已突破140亿美元，预计全年有望突破200亿美元。

但在国内，原研司美格鲁肽的减重适应症上市申报刚刚在去年6月获得受理，叠加2026年即将到期的专利期，如九源基因这样的仿制厂商早已坐不住了。

目前，九源基因正在同步开发JY29-2的糖尿病和肥胖适应症，前者预计于今年上半年递交NDA，后者也计划在近期开展3期临床病人入组。公司在招股书中格外提到，JY29-2或许有望成为首个在国内上市的司美格鲁肽生物类似药。

如果这样看，凭借着司美格鲁肽原研药的品牌溢价、仿制品的低成本，以及先于其他生物类似药上市的时间优势，JY29-2的商业化前景或许十分乐观。

国内司美格鲁肽生物类似药布局情况（图源国海证券）

但问题在于，至少在产品真正获批之前，不确定性仍然很大。据国海证券研报统计，在传统的糖尿病适应症上，当前除九源基因之外，在司美格鲁肽生物类似药上布局，且产品进入3期临床的厂商并不在少数，如宸安生物、丽珠集团、联邦制药等，竞争者众多；而减重适应症上，联邦制药的生物类似药已经获批临床，九源基因的进展虽然靠前，但也不是最快的。

未来，司美格鲁肽生物类似药的竞速赛中，谁能拿下第一，或许才是竞争的关键。

传统业务面临集采“危机”，急需寻找新增长点

成立近30年，九源基因其实早已搭建了骨科、肿瘤、血液3大类成熟业务板块，共8款产品上市。2021年、2022年及2023年前三个季度，这3块业务贡献的收入总占比分别达87.7%、93.9%和92.6%，基本处于增长态势。

在传统业务仍贡献着大头收入的情况下，公司为什么急着把还未真正走向商业化的GLP-1概念提出来？

如果更细致地去看收入数字，或许能够窥见一丝端倪：从总营收看，九源基因近3年收入依次为13.07亿元、11.25亿元和10.23亿元，净利润1.19亿元、0.6亿元和1.11亿元，并不算稳定。

具体到产品上，国家药品集采（“国采”）导致肿瘤业务线销售额下降是直接原因之一，最明显的例子就是镇吐药盐酸帕洛诺司琼注射液“吉欧停”。肿瘤化疗治疗引起的恶心、呕吐是非常常见的不良反应，由此支撑起国内超70亿的镇吐止吐药市场。但随国采逐步将主流镇吐药纳入，市场规模不断被削减。据招股书，“吉欧停”的两个规格分别中标第五、第七批国采后，收入由2021年的2.46亿元降为2022年的0.68亿元；对比季度收入，2022年和2023年前三季度各自为0.57亿元和0.14亿元，销售额缩水严重。

此外，2023年，九源基因的亿诺肝素仿制药“亿喏佳”和乳腺癌治疗药物“吉芙惟”也分别中标第八和第九批国采，不过由于执行时间较短，目前为止销售下滑情况并不像“吉欧停”那样明显。

整体影响下，九源基因的肿瘤、血液条线业务销售金额和占比都在直线下滑。其中肿瘤品类收入在2021年、2022年和2023年前三季度的收入分别为4.89亿元、3.28亿元和1.95亿元，收入占比由37.4%降至19.1%。

相较而言，骨科产品较为稳定，主要得益于一款创新骨修复材料“骨优导”，也是国内批准的首款含rhBMP-2骨修复材料。按收益来算，2022年时九源基因已排在了国内所有骨修复材料制造商的第2位，市场占比约为17.2%；去年前9个月，“骨优导”收入5.58亿元，占公司同期收入一半以上。

九源基因3大业务收入情况（图源招股书）

在刚刚结束的人工晶体及运动医学类高值耗材集采中，“骨优导”所属的BMP骨修复材料虽未被正式纳入，但在初始的申报文件中也曾提及可自愿参与。不排除未来会被正式划入集采的可能。

这种情况下，九源基因寻找能够绕过政策影响的新品类，从而带动公司业绩进一步增长，几乎是毫无疑问的行为。而经历了一轮强势“市场教育”，具备一定消费属性的GLP-1产品，自然是最好的选择。

更何况，当前GLP-1靶点的适应症扩容带来的潜在市场，更是让产品开发的故事变得无比性感。除糖尿病和减重之外，司美格鲁肽的潜力已逐步拓展至非酒精性脂肪肝（NASH）、慢性肾炎、心血管疾病预防，甚至是至今无药可治的阿尔兹海默症。去年10月，诺和诺德因疗效优异提前终止了司美格鲁肽针对慢性肾病的3期临床实验的案例在前，无疑又给“追随者们”增添了几分信心。

如今，方向已经定好了，余下的就要看JY29-2什么时候能获批上市了。