重磅产品获批,股价闪崩一度跌超40%!董事长懵了:“把我吓了一跳!本来觉得都是好消息...”紧急召开投资者会!
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“今天这个场景的的确确把我吓了一跳,因为本来觉得一切都是好消息。我指望(股价)是走另一个方向。”5月24日中午,康方生物董事长夏瑜在投资者电话会上说。
昨天,康方生物开盘后股价急挫,盘中一度跌超40%,截至午间收盘跌28.2%,股价创2022年12月以来新低。
有市场消息称,美国临床肿瘤学会(ASCO)披露的信息显示,AK112(依沃西)治疗EGFR-TKI(一种靶向治疗方式)经治的非鳞非小细胞肺癌的中国三期临床数据不及预期。
中午,康方生物召开临时投资者说明会。值得注意的是,电话会吸引了中信建投、中金公司、中信证券、国泰君安、华泰证券、Morgan Stanley和CLSA等国内外头部投资机构,有超过1500名医药圈的投资人士上线参会。
午后开盘康方生物快速拉升,跌幅收窄。5月24日收盘,康方生物报37.05港元,股价下跌22.89%。
01
320亿医药股暴跌45%,
带崩港股创新药
昨天上午,港股创新药龙头股康方生物股价闪崩,跌幅一度接近45%。龙头大跌还带崩港股创新药板块,港股创新药指数一度跌幅超过6%。
从消息面来看,康方生物的二线抗癌药AK112(依沃西单抗)在三期临床数据不及预期传闻在市场广泛传播。AK112是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体。
在上午收盘后,券商紧急与康方生物管理层召开了电话会议。夏瑜进行了回应,三期临床还是进行中,投资者要有耐心,可能市场觉得PFS(无进展生存期)不亮眼,在OS(总生存期)数据还没有出来之前,建议关注HR值,HR数据较低,为0.46,意味着癌症控制得很好。希望市场有耐心,等待三期试验结束。
值得注意的是,就在同一天,国家药监局在官网宣布,已经通过优先审评审批程序批准双特异性抗体新药依达方®(依沃西注射液,PD-1/VEGF)的新药上市申请。
康方生物也在官网发布声明称:依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗EGFR -TKI进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC,成为全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体。
在公司管理层解释过后,康方生物跌幅收敛,截至收盘,跌幅为22.89%。港股医药板块跌幅也得到缓和,港股创新药指数午后震荡上行,收盘跌幅4.19%。
02
董事长称三期临床数据非常亮眼
“市场解读错了”
“我们内部都觉得这个数据非常亮眼,没想到市场给出了完全不同的解读。”夏瑜说:“如此多的利好落地,公司股价应该会上涨。”
尽管股价出现“黑天鹅”,夏瑜对依沃西的数据很有信心。她介绍说:“依沃西在PFS上取得优异数据,在OS(总生存期)上展现了很好的获益趋势,正是凭此数据,依沃西在5月24日获得国家药监局的批准上市,而这些优异数据,又将进一步支持海外正在开展的全部入组患者都为三代TKI耐药的三期临床研究。”
在EGFR突变的人群中,脑转移是比较关注的点。夏瑜介绍,首先AK112的临床入组中,脑转移人数很充分,这是最接近真实世界临床实际状况的。
她进一步介绍说:临床结果显示其对脑转移控制得比较好,是本次临床结果的亮点之一;另外,从亚组数据分析可见,脑转移、肝转移的状况中,康方生物的数据“都是全面的、优异的数据”。
还有一个关注点,本次受试者中80%以上的病人经过了三代TKI靶向治疗。在临床实践中,由于多种现实因素影响,使用三代TKI药物耐药的患者,通常比仅使用一代或二代的患者的身体状况更差,而基线情况越差,势必影响其无进展生存期的绝对值。有临床医生认为,三代TKI药物耐药是当前这类疾病治疗的主要临床难题,比如美国基本以三代TKI药物作为一线治疗手段,因此也更具有现实临床意义。
夏瑜表示:“由于产品数据有一部分会被用在公司合作方Summit公司的项目中——特别是涉及ASCO大会的数据发表要求限制,公司对于依沃西临床数据的披露比较谨慎,在当前的摘要中也没有披露总生存期这类金标准数据,但随着这一产品在中国获批,马上就可以在药品说明书上详细地看见它。”
在本次电话会上,夏瑜还提到,康方生物的商业化销售团队的能力已经得到了很好的验证。双抗新药卡度尼利虽然没有进医保,适应症也不多,但市场和临床表现都很好。“三年前行业里、医院里没有人知道‘康方’,现在再去问临床专家,有多少人不知道‘康方’?这是实打实的药品临床价值换来的。”
2023年,康方生物首次实现年度盈利,全年总收入为45.26亿元,同比增长440%,母公司拥有人应占溢利20.28亿元。
她还表示,公司接下来的重点工作就是AK112的销售。“我听到了很多医生都是说期待这款药的,所以我们对自己未来的销售也充满了信心,所以这点上,大家不要去担忧它。”
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