2024-2030 年 NASH（MASH）药物行业调研及前景趋势预测报告

2024年第一个爆发的黄金药物窗口：NASH治疗药物，会否成为下一个药王?

2024年3月14，FDA官网显示，Madrigal Pharmaceuticals开发的 Resmetirom（商品名:Rezdiffra）获加速批准上市，用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH））患者。这是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物。

Resmetirom的获批标志着NASH领域由研发进入商业化阶段，这个百亿美元级规模的市场吸引全球众多创新药企争相研发，未来也将诞生多个重磅产品。

对于MASH领域而言，由于致病机理尚未完全摸清，现阶段包括FXR、FGF21、GLP-1R、PPAR、ASK1、THR-β等靶点百花齐放，Resmetirom之外，全球范围内还有许多针对NASH的在研疗法已经入临床试验阶段。

国内药企研发也在加速，多款NASH新药进入临床阶段。国内已有众多NASH药物在研，众生審创和药明康德共同开发的PDE抑制剂已经推进到了临床三期阶段，正大天晴研发的PPAR激动剂也推进到了临床三期阶段。东阳光药、歌礼制药等公司NASH研发管线进入临床试验阶段。

NASH 治疗药物空白，患者人群庞大，市场空间巨大。过去 40 多年，由于研发难度大导致药物稀缺，庞大的NASH患者面临无药可治的困境。据弗若斯特沙利文报告，2020年全球和中国的 NASH 患者人数分别高达3.5亿人、3870万人，预计 2030 年将达到 4.9 亿人、5550万人，临床需求存在巨大尚未满足缺口。根据弗若斯特沙利文数据，随着 NASH治疗药物物逐步商业化，预计 2025 年全球和中国的 NASH 市场规模将分别达到 107 亿美元、32 亿元,并于 2030 年达到 322亿美元、355 亿元。

那么，在 NASH 治疗药物当前形势下，我们该如何把握和抓住 NASH 治疗药物的发展机遇和前景趋势呢?

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本报告在大量周密的市场调研基础上，依据国家统计局、国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和提供的大量数据，对我国NASH 治疗药物行业发展特征、发展现状、行业发展环境等内容进行详细的阐述和深入的分析，并重点分析影响行业未来发展的关键因素，对未来的发展前景与趋势作了审慎的判断并对企业未来发展战略、投资布局等提供可参考的路径与方向。