会议推荐丨2024CMC-China博览会全日程曝光，贯通生物医药全产业链，限量门票免费领！
【大会背景】
面对新时代医药行业变局，我们必须摒弃“旧地图”，用“新思路”谋发展，通过寻找战略合作伙伴而非简单的订单交易，进一步拓宽合作版图，不断锤炼发展韧劲，积极打造“新质生产力”，才可直穿寒冬，破卷重生。
2024年第六届CMC-China博览会，将于2024年8月15-16日在苏州博览中心举办，此次博览会以“洞悉医药价值，共谋突围大计”为宗旨,在嘉宾阵容、演讲主题、展商服务和资源对接等方面进行全面升级，致力于成为您“寻找到下一个战略合作伙伴”的理想平台。在CMC-China我们倡议大家用共赢的模式融入行业生态发展，摆脱“卷价格、卷质量”的困境，共创多赢未来。
本次博览会设置B、C、D、E四大场馆，涉及“生物药及合成生物学、药学CMC&创新&CXO、MAH&CXO&DDS、制药产业链”主题，精心设计300+专业议题，覆盖从仿制到创新，从研发到商业化各个环节，邀请数百位行业专家和业界精英到场，探讨前沿、分享经验，更好的破局内卷。
08/15-16
◎ 单克隆抗体药物开发策略及研发案例
◎ 双(多)特异性抗体药物开发策略及案例
◎ 复杂抗体药物开发策略
◎ 抗体偶联药物开发案例分享
◎ 细胞株的开发策略
◎ 抗体GMP审计策略及案例分析
◎ CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题
◎ 稳定细胞株筛选及放大的成本效率的考虑
◎ 质量分析方法的开发案例
◎ 关键质量属性研究
◎ 抗体CMC全生命周期管理
◎ 工艺变更易忽略点
◎ 可开发性评估
◎ 抗体蛋白药物工艺开发策略
08/15 主题一
多肽及GLP-1药物未来发展趋势
◎ 09:00-09:20
国内外GLP-1/GIP双靶点药物开发格局与趋势
◎ 09:20-09:40
下一代口服GLP-1R激动剂开发
◎ 09:40-10:00
GLP1的偶联开发策略
◎ 10:00-10:20
多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望
◎ 10:20-10:40
口服多肽和环肽的研发前景
◎ 10:40-11:00
GLP-1药物开发难点与生产挑战
◎ 11:00-11:20
多肽原料药GMP生产工艺的质量控制
◎ 11:20-11:40
绿色多肽原料制造与生产实践
◎ 11:40-12:00
多肽药物的制剂研究
◎ 12:00-14:00
午餐
◎ 14:00-14:20
多肽药物申报与生产及CMC质量研究
◎ 14:20-14:40
多肽产业的国际化之路
◎ 14:40-15:00
GLP-1的商业化和出海策略
◎ 15:00-15:20
多肽注射剂“国际化”注册及海外上市销售案例分享
◎ 15:20-15:40
多肽API供应链的机遇和挑战
◎ 15:40-16:00
GLP-1，除了减重，还能卷什么?
◎ 16:00-16:20
基于连续化学工艺的液相多肽合成
◎ 16:20-16:40
固相多肽合成方法的技术创新
◎ 16:40-17:00
合成多肽药物工艺优化
08/16 主题二
核酸药物开发论坛
◎ 09:00-09:25
新型核酸干扰药物创制和临床进展
◎ 09:25-09:50
mRNA医学：新冠疫苗及未来应用
◎ 09:50-10:15
小核酸药物出海案例分享
◎ 10:15-10:40
以核酸技术为基石的mRNA疫苗，小核酸药物和基因编辑
◎ 10:40-11:05
跨越mRNA疫苗及药物的技术和专业壁垒
◎ 11:05-11:30
mRNA疫苗非临床评价策略和关注点
◎ 11:30-11:55
小核酸药物的关键工艺和商业化要点
◎ 11:55-14:00
午餐
◎ 14:00-14:25
溶瘤病毒核酸药物的创新之路
◎ 14:25-14:50
mRNA疫苗的新型佐剂研发策略及挑战
◎ 14:50-15:15
对寡核苷酸固相合成的起始物料和关键工艺的一点思考
◎ 15:15-15:40
新型核酸药物递送系统的开发
◎ 15:40-16:05
ASO反义寡核苷酸药物技术发展现状与趋势
拟邀嘉宾
冯 冰 中肽生化 寡核苷酸研发资深总监药物出海案例分享
韩照中 领诺医药，CEO
万金桥 先衍生物，总经理
08/15 专题一
XDC领域的差异化创新和国际化策略
◎ 09:00-09:20
XDC偶联药物研发进展及挑战
◎ 09:20-09:40
ADC药物创新要点及与挑战
◎ 09:40-10:00
Nectin-4 ADC最新临床研究策略
◎ 10:00-10:20
双抗ADC早期设计和靶点选择
◎ 10:20-10:40
新型偶联技术bi-XDC的设计及优势
◎ 10:40-11:00
XDC药物国际注册策略的思考及实例分享
◎ 11:00-11:20
偶联药物BD合作与投融资策略
◎ 11:20-11:40
ADC药物出海之--海外临床开发策略和经验
◎ 11:40-12:00
偶联药物CMC难点及商业化策略
08/16 专题二
核素药物开发专题
◎ 高通量筛选技术与放射性新药物发现与优化
◎ 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发
◎ 靶向放射性核素疗法的迭代与升级的展望
◎ 放射性药物CMC的全面解析
◎ 临床CRO助力中国放射性新药研发--挑战与应对
◎ 放射性药物注册策略与实施
◎ 医用放射性同位素的国产化及其应用
◎ 从投资角度看待放射性药物赛道
◎ 临床经验分享：靶向放射性药物对多发转移肿瘤治疗的优势
◎ 创新核药研发与商业化的新模式与案例解析
拟邀嘉宾
高长寿 信达生物，CSO
刘翠华 百奥泰生物高级副总裁
刘大涛 迈威生物，CEO
吕 明 尚健生物董事长
秦 刚 启德医药，CEO
唐华东 植德律所，合伙人
田文志 宜明昂科，创始人、董事长兼总经理
王春河 达石药业，董事长
王忠民 康方生物，副总裁
衣宪华 苏州普灵生物，CEO
张富尧 弼领生物，董事长&总经理
赵永新 多禧生物CEO
周 清 诗健生物，CEO
朱 义 百利药业，董事长
朱永红 岸迈生物，CMO
08/15AM 会场一
论坛一 农业、食品与能源
◎ 09:30-10:00
合成生物学与粮食安全
◎ 10:00-10:30
非粮生物基材料合成生物学
红杉中国（拟）
◎ 10:30-11:00
合成生物学成分NMN
张琦 邦泰生物创始人兼CSO
◎ 11:00-11:30
细胞培养肉与合成生物学
◎ 11:30-12:00
基因编辑与生物育种
元育生物（拟）
08/15PM 会场一
论坛二 医美、医药、大健康
◎ 13:30-14:00
基于植物合成生物学的化妆品原料创新和应用
王玉亮 上海交通大学农业与生物学院植物科学系党支部书记、硕导
◎ 14:00-14:30
益生菌益生元在特殊营养的创新研发和临床实证数据
曾哲 达能全球研发中心（荷兰乌特勒支）高级科学家 &亚太区益生菌（科学事务）负责人
◎ 14:30-15:00
细胞外基质蛋白组合(ECMP)在美妆护肤领域应用及问题皮肤解决方案
赵俊 合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任
◎ 15:00-15:30
珍稀药用植物天然产物的微生物人工合成
刘晓楠 中国科学院天津工业生物技术研究所 副研究员
◎ 15:30-16:00
高值产物“樱花素”的“负碳”产业化开发（拟）
邵惠 光玥生物创始人
◎ 16:00-17:00
圆桌讨论：合成生物学面临的监管挑战
论坛嘉宾
08/15AM 会场二
论坛三 生物智造
◎ 09:30-10:00
人工智能蛋白质领域的研究（拟）
洪亮 上海交通大学自然科学院与物理天文学院与药学院教授
◎ 10:00-10:30
AI技术蛋白质相互作用预测及其应用研窄
常珊 江苏理工学院生物信息与医药工程研究所所长
◎ 10:30-11:00
菌种筛选与优化
◎ 11:00-11:30
AI在生物合成领域的应用
◎ 11:30-12:00
从实验室到商业化中的挑战
08/15PM 会场二
论坛三 技术、工具
◎ 13:30-14:00
酶制剂与合成生物学平台（拟）
白挨玺 金斯瑞集团工业微生物事业部，南京百斯木运营
◎ 14:00-14:30
合成生物学新引擎：AI大模型改酶、挖酶＆产业化案例分享（拟）
卢星宇 天鹜科技CMO
◎ 14:30-15:00
酶进化技术重塑API中间体合成生态
刘想 镁孚泰生物科技(上海)有限公司CEO
◎ 15:00-15:30
天然产物合成的高通量筛选
◎ 15:30-16:00
如何选择合适的高通量装置
08/16 会场一
论坛五 项目路演
◎ 09:30-09:50
非粮生物基材料项目
◎ 09:50-10:10
合成生物学与医药项目
◎ 10:10-10:30
生物酶催化相关项目
◎ 10:30-10:50
合成生物学生产代糖项目
◎ 10:50-11:10
合成生物学中试放大基地项目
◎ 11:10-11:30
AI+合成生物学应用项目
08/16 会场二
论坛六 商业化与后处理
◎ 09:30-10:00
发酵过程中的过程控制
◎ 10:00-10:30
细胞工厂的构建
◎ 10:30-11:00
合成生物学产物的后处理
◎ 11:00-11:30
胶原蛋白的分离与纯化
◎ 11:30-12:00
新型分离技术应用
08/15
FDA协会年会：加速创新药落地
◎ 精彩敬请期待...
08/16
肿瘤免疫论坛
◎ 09:00-09:20
实体肿瘤免疫治疗新策略
◎ 09:20-09:40
肝癌免疫微环境与干预策略
◎ 09:40-10:00
促肿瘤中性粒细胞的分子标记物与靶向治疗策略
◎ 10:00-10:20
免疫记忆与免疫治疗
◎ 10:20-10:40
靶向新抗原的抗肿瘤免疫治疗新策略
◎ 10:40-11:00
免疫介导的炎症性疾病的治疗
◎ 11:00-11:20
细胞免疫治疗临床转化最新进展
◎ 11:20-11:40
NK细胞治疗急性髓系白血病
◎ 11:40-12:00
肿瘤治疗的细胞药物递送系统的研究进展
◎ 12:00-14:00
午餐
◎ 14:00-14:20
CAR-T细胞产品的开发策略、临床应用与研究进展
◎ 14:20-14:40
血液肿瘤的免疫治疗-从新靶点发现到新型抗体与细胞治疗转化
◎ 14:40-15:00
双细胞免疫治疗在实体瘤以及联合治疗的进展
◎ 15:00-15:20
IPSC来源内皮祖细胞治疗脑卒中的临床应用
◎ 15:20-15:40
嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）在消化道肿瘤的研究进展
拟邀嘉宾
李 斌 上海交通大学特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长
李 佳 朗盛投资，合伙人
李其翔 翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官
王晶晶 冠科生物 太仓公司总经理
邢 锋 瑅安生物，首席执行官
殷文颉 亘喜生物，药理毒理部高级总监
08/15AM 专题一
洞察创新药未来发展趋势
◎ 09:00-09:20
下一代可能的突破性治疗手段
◎ 09:20-09:40
中国生物医药投资热点的演变
◎ 09:40-10:00
立项如何选择差异化的未满足需求
◎ 10:00-10:20
核酸药物未来发展趋势
◎ 10:20-10:40
多肽药物未来发展趋势
◎ 10:40-11:00
ADC/抗体/小分子药物未来发展趋势
◎ 11:00-11:20
从数据的角度看趋势
◎ 11:20-11:40
从咨询的角度看趋势
◎ 11:40-12:00
从媒体的角度看趋势
08/15 PM 专题二
中国新药的理性发展方向（20min*7）
◎ 精彩敬请期待....
拟邀嘉宾
陈 椎 和誉医药，联合创始人兼CSO
戴卫国 丹罗生物，董事长
党 群 真实生物，总裁
杜镇建 北京富龙康泰的研发负责人
冯 焱 领泰生物，创始人&CEO
华 烨 烨辉医药，董事长兼首席执行官
李英富 成都海博为，创始人&董事长
刘 谦 阿斯利康中国，副总裁
任 峰 英矽智能，CEO
童友之 开拓药业，创始人&董事长&CEO
杨建新 基石药业，CEO
叶俊青 勃林格殷格翰外部创新合作中心，首席科学家
朱继东 奕拓医药，CEO
朱永强 江苏正大丰海制药，副总经理/药物研究院院长
08/16 AM
◎ 09:00-09:05
主持人开场
◎ 09:05-09:25
2024全球生物医药License/并购趋势与策略
◎ 09:25-09:50
炉边对谈：BIOSECURE前时代，中美生物医药如何实现业务承接和转型？
◎10:10-11:00
圆桌讨论：那些没有进入MNC视野的Biotech，出路在哪里？
◎ 10:50-11:00
茶歇
◎ 11:00-12:00
圆桌讨论：中国本土Pharma并购Biotech的底层逻辑与风险
08/16 PM
创新项目路演*9（20min/项目）
08/15 专题一
◎ 专题1：肿瘤领域临床开发策略20min*4
◎ 专题2：CNS临床开发策略20min*4
◎ 专题3：麻醉领域临床开发策略 20min*3
◎ 专题4：呼吸领域临床开发策略 20min*3
◎ 专题5：胃癌领域临床开发策略 20min*3
08/16 专题二
◎ 专题6：肺癌领域临床开发策略20min*4
◎ 专题7：临床数据统计与分析
监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义
侯 艳 北京大学，教授
新法规时代对药品临床试验的科学监管
田少雷 国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长
数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台
王维玉 北京灵迅医药科技公司的联合创始人
◎ 专题8：医学写作的挑战（20min*3）
拟邀嘉宾
陈柏州 加立生科，CEO
侯 艳 北京大学，教授
胡邵京 思康睿奇，CEO
黄 薇 石药集团 首席医学官
李 一 凯博思，副总裁
苏 霞 康龙化成，定量药理高级总监
田少雷 国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长
王维玉 北京灵迅医药科技公司的联合创始人
杨修诰 石药集团，高级医学总监
08/15
FDA协会年会：加速创新药落地
◎ 精彩敬请期待...
08/16
小分子cmc全生命周期管理
◎ 09:00-09:20
创新药CMC开发经验及案例分享
◎ 09:20-09:40
早期从CMC角度分析创新药的成药性
◎ 09:40-10:00
小分子创新药早期CMC开发策略
◎ 10:00-10:20
如何做好全周期CMC变更管理
◎ 10:20-10:40
创新药CMC开发经验及案例分享
◎ 10:40-11:00
有限时间下的小分子创新药的可开发性评估
◎ 11:00-11:20
后期及商业化阶段创新药CMC要点
◎ 11:20-11:40
小分子药物稳定性质量研究要点
◎ 11:40-12:00
新药研发中的关键晶型问题
◎ 12:00-14:00
午餐
◎ 14:00-14:20
临床早期原料药快速推进方案
◎ 14:20-14:40
原料药工艺开发的问题与思考
◎ 14:40-15:00
创新原料药不同研发阶段的质量控制标准
◎ 15:00-15:20
效率和成本之间的平衡新药原料药早期研发阶段质量
◎ 15:20-15:40
创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同
◎ 15:40-16:00
创新药IND阶段CMC研究与可交付成果
◎ 16:00-16:20
创新药临床试验期间制剂变更评估和策略
◎ 16:20-16:40
原料药工艺变更后的杂质研究
拟邀嘉宾
陈 洪 苑东生物，副总经理
Elena FLAMMA，董事长
08/15
创新药中美双报如何制定研发策略
◎ 09:00-09:30
抗体药物中美IND快速申报策略
姜伟东 康抗生物，创始人&CEO
◎ 09:30-10:00
CAR-T产品美国申报上市经验分享
范晓虎 湾岛细胞创始人
◎ 10:00-10:30
中美IND申请非临床研究要点
◎ 10:30-11:00
中美申报CMC要点
Audrey Jia DataRevive德瑞达公司，总裁；前FDA CDER审查员
◎ 11:00-11:30
中美双报生物分析策略与实操分享
邹灵龙 康维讯，CEO
◎ 11:05-12:00
圆桌对话
◎ 12:00-14:00
午餐
◎ 14:00-14:30
支持出海申报的免疫原性分析要点
◎ 14:30-15:00
出海申报的临床试验设计与数据管理
杨修浩 石药集团，高级医学总监
◎ 15:00-15:30
支持出海的ADC毒素ADME研究
朱明社 南京美新诺医药，首席科学家
◎ 15:30-16:00
中美药品电子申报 (eCTD)要点
08/16
制剂出海论坛
◎ 精彩敬请期待...
拟邀嘉宾
Audrey Jia DataRevive 德瑞达公司，总裁裁；前FDA CDER审查员
范晓虎 湾岛细胞创始人
姜伟东 康抗生物，创始人&CEO
杨修浩 石药集团，高级医学总监
朱明社 南京美新诺医药，首席科学家
邹灵龙 康维讯，CEO
08/15
精准递送-纳米制剂专场
◎ 09:30-10:00
纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索
◎ 10:00-10:30
纳米药物药代动力学的研究策略与相关技术指导原则解读
◎ 10:30-11:00
优化脂质体药物制剂的体内过程
◎ 11:00-11:30
药物纳米晶制备技术助力我国药物制剂创新发展
◎ 14:00-14:30
纳米脂质注射剂及其用于药物递送的研究和产业化
◎ 14:30-15:00
纳米药物的设计与临床转化
◎ 15:00-15:30
纳米制剂工业化的难点与解决方案
◎ 15:30-16:00
核酸纳米粒505（b）（2）微球及纳米乳液
◎ 16:00-16:30
纳米药物的理化CMC及其药效适配研究
08/16
攻克高精尖-复杂注射剂专场
◎ 09:30-10:00
长效注射剂现状、机遇和挑战
◎ 10:00-10:30
复杂注射剂产品设计与质控策略
◎ 10:30-11:00
复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题
◎ 11:00-11:30
注射剂包装材料的技术要求与相容性研究
◎ 14:00-14:30
二代载药脂微球研发策略与临床研究思考
◎ 14:30-15:00
原位凝胶在药物递送中的应用和难点及案例分析
◎ 15:00-15:30
PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响
确定出席嘉宾
李亚平 中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任
夏禄华 原康希诺(上海）生物科技有限公司副总经理
申有青 浙江大学教授
祁小乐 中国药科大学教授
08/15 AM
入门篇—B证企业法规政策
◎ 9:30-10:00
MAH 制度渊源及现阶段B证行业趋势分析
◎ 10:00-10:30
B证企业关键人员能力素养要求
◎ 10:30-11:00
B证企业实战经验分享：现行法规下如何办理B证
◎ 11:00-11:30
B证企业质量体系建立及全生命周期质量风险管理
08/15 PM
生产篇—B证企业委托生产
◎ 9:30-10:10
MAH B证企业产品立项思路及案例
◎ 10:10-10:50
MAH制度下药品工艺技术管理
◎ 10:50-11:30
MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题
◎ 11:30-12:00
MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析
08/16 AM
产品篇—B证企业产品立项
◎ 9:30-10:10
MAH B证企业产品立项思路及案例
◎ 10:10-10:50
MAH制度下药品工艺技术管理
◎ 10:50-11:30
MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题
◎ 11:30-12:00
MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析
08/16 PM
变更篇—B证企业变更管理
◎ 14:00-14:30
药品上市后变更管理法规及申报策略
◎ 14:30-15:00
MAH制度下场地变更法规要求和实操指南
◎ 15:00-15:30
MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南
确定出席嘉宾
谭宏宇 上海淦堃生物医药技术工作室创始人
张自然 中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任
毕瑞凤 资深GMP 专家
谢海燕 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监
丽珠医药集团B证质量负责人
广东省药学会 药品生产质量受权人专业委员会 主任委员
吴 军 药品制造系统工程与GMP专家
邵 蓉 中国药科大学NDPE执行副主任、药品监管科学研究院执行院长
杨老师 原CDE审评专家
黄小枫 华益药业质量受权人
杨国华 国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师
08/15 AM
百亿赛道—吸入制剂究竟该如何做？
◎ 9:30-10:00
对吸入给药创新的思考
◎ 10:00-10:30
吸入制剂研发思路及关键要素
◎ 10:30-11:00
改良型吸入制剂开发策略与难点分析
◎ 11:00-11:30
干粉吸入剂（吸入粉雾剂）研发难点及挑战
08/15 PM
乘风破浪—吸入制剂BE研究挑战性在哪？
◎ 14:00-14:30
吸入制剂人体生物等效评价研究
◎ 14:30-15:00
吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点
◎ 15:00-15:30
吸入制剂FDA与欧盟BE差异
◎ 15:30-16:00
吸入制剂临床研究策略与典型案例分析
08/16 AM
未来已来—吸入制剂产业化壁垒？
◎ 9:30-10:00
高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势
◎ 10:00-10:30
鼻喷雾剂的开发及质量研究
◎ 10:30-11:00
吸入气雾剂产业化过程工艺控制
◎ 11:00-11:30
吸入制剂包装相容性研究与实施
08/16 PM
道阻且长—吸入制剂如何翻越审批大山？
◎ 14:00-14:30
美国FDA吸入制剂审评及其指导原则的思考
◎ 14:30-15:00
吸入制剂注册申报关键要点及案例分析
◎ 15:00-15:30
干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点
确定出席嘉宾
游一中 常州市第一人民医院主任药师、副主任医师、中国包装联合会气雾剂专业委员会终身荣誉主任、中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任
郑 恒 国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家
沈丹蕾 全国吸入给药联盟主席，南京白令信息科技有限公司总经理
佟振博 东南大学教授
谷 丽 南京樟益医药科技有限公司 创始人和总经理
蔡 荣 高级工程师（教授级）、原上海市食品药品包装材料测试所
陈永奇 珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家
史楷岐 博士、苏州易合医药有限公司创始人/总经理
08/15 AM
洞悉政策，鉴透皮之脉络
◎ 09:30-10:00
国内透皮制剂研究进展和申报格局
◎ 10:00-10:30
透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析
◎ 10:30-11:00
经皮半固体制剂的处方工艺开发和表征
◎ 11:00-11:30
可溶微针技术在医药领域的应用和挑战
08/15 PM
解构技术，破透皮之难点
◎ 14:00-14:30
Innovations for health. TTS/OTF/MAP/OBDS drug delivery solutions for improved patients’ outcome
◎ 14:30-15:00
外用制剂体外释放方法及实验注意事项
◎ 15:00-15:30
透皮制剂的辅料现状与展望
◎ 15:30-16:00
贴膏贴剂制剂开发及 PK-BE 评价的挑战及案例分析
◎ 16:00-16:30
【圆桌论坛】
①中国和日本在透皮贴剂的差距；
②氟比洛芬凝胶贴膏为何能一举突破20亿，成为TOP品种；
③如何解决透皮贴剂体外吸收效率低下的问题
08/16 AM
迭变技术，执透皮之要领
◎ 9:30-10:00
国内外透皮贴剂申报上市进展及药学研究
◎ 10:00-10:30
外用制剂质量研究及体外评价
◎ 10:30-11:00
透皮制剂的临床试验设计及要点
◎ 11:00-11:30
经皮给药制剂设计与质量控制
08/16 PM
参比案例，融透皮之万方
◎ 14:00-14:30
以阿达帕林凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒
◎ 14:30-15:00
以氟比洛芬凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒
◎ 15:00-15:30
以他克莫司软膏为例，产品立项及开发壁垒
确定出席嘉宾
全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长
刘亚利 汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、I期病房主任
谷 丽 南京樟益医药科技有限公司创始人、总经理
张海龙 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁
Stefan Arnold LTS Lohmann Therapie-Systeme AG亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任
李成国 优微（珠海）生物科技有限公司联合创始人
张哲峰 南京知和医药董事长、首席咨询师
段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
吴正红 中国药科大学教授、博士生导师
08/15 AM
◎ 9:30-10:00
仿制药企业战略重构：从大产品策略到大品牌战！
◎ 10:00-10:30
撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局？
◎ 10:30-12:00
对话决策层 | 30位企业家/决策层核心观点碰撞
对话决策层 | 苦练内功 静待时机
对话决策层 | 大浪淘沙，国产仿制药品牌的创世纪
对话决策层 | 穿越内卷，剩者为王
对话决策层 | 精准聚焦，营销赋能
对话决策层 | 寒冬过尽，破晓已至
对话决策层 | 价值医疗时代已经来临，唯有创新才能赢得未来
对话决策层 | 在核心领域，行使自己的核心竞争力
........
08/15 PM
◎ 14:00-14:30
2024年仿制药行业10大现状
◎ 14:30-15:00
面向未来的仿制药立项，如何“以终为始”？
◎ 15:00-16:30
对话决策层 | 20位企业家/决策层核心观点碰撞
对话决策层 | 剂型差和产品差是未来专科适应症领域解决方案的出路
对话决策层 | 危机中谋求转机
对话决策层 | 让创新可持续
........
08/15 AM
政策春风—中药政策解读
◎ 9:30-10:00
中药大时代，国内中药政策全面解读
◎ 10:00-10:30
中药注册管理专门规定政策解读
◎ 10:30-11:00
中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨
◎ 11:00-11:30
中药注册变化后有效性安全性要求
08/15 PM
黄金赛道—中药开发&质量研究
◎ 14:00-14:30
新形势下中药新药研发思路与策略
◎ 14:30-15:00
首创高端中药制剂CMC研发流程
◎ 15:00-15:30
基于源头控制的中药制剂质量研究
◎ 15:30-16:00
基于中药有效成分的原创靶点发现
◎ 16:00-16:30
透过“百令胶囊”看同名同方药研发、审评趋势
08/16 AM
◎ 9:30-10:00
中药院内制剂开发的问题与策略
◎ 10:00-10:30
经典名方研发关键技术问题与解决方案
◎ 10:30-11:00
中药新药质量标准研究
◎ 11:00-11:30
中药连续制造研究及应用进展
08/16 PM
大有可为—中药临床与真实世界研究
◎ 14:00-14:30
源于临床经验的中药新药研发策略与实践
◎ 14:30-15:00
基于真实世界数据的中药安全性评价技术与方法
◎ 15:00-15:30
“三结合”审评证据体系下中药新药临床研究
确定出席嘉宾
杜若飞 上海中医药大学副研究员
姜宝红 中国科学院上海药物研究所研究员
周水平 天津天士力研究院执行院长
陈大全 烟台大学教授
孙 鑫 四川大学华西公共卫生学院（华西第四医院） 副院长
四川大学华西医院中国循证医学中心/中国Cochrane中心 主任
柏 冬 中国中医科学院中医基础理论研究所中医方证研究中心主任，研究员，博士研究生导师
程建明 南京中医药大学药学院教授，江苏省经典名方工程中心主任
08/15 AM
◎ 09:30-10:00
改良型新药研发过程中的成功与失败案例剖析
◎ 10:00-10:30
毛囊源性皮肤病的药物靶向递送和改良新药开发
◎ 10:30-11:00
复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析
◎ 11:00-11:30
改良型新药中的新适应症产品开发策略及案例分析
08/15 PM
◎ 14:00-14:30
以亮丙瑞林/戈舍瑞林为例的注射用微球制剂研发案例
◎ 14:30-15:00
从紫杉醇制剂迭代看改剂型新药设计思考
◎ 15:00-15:30
基于“药辅合一”的天然成分纳米递送系统研究案例
◎ 15:30-16:00
中药改良新药研发案例分析
◎ 16:00-16:30
以GLP-1为例的微针贴剂研发案例及分析
08/16 AM
◎ 09:30-10:00
以洛索洛芬/氟比洛芬为例的凝胶贴膏研发难点解析
◎ 10:00-10:30
以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享
◎ 10:30-11:00
以右美托咪定为例的鼻用喷雾剂研发案例分享与思考
◎ 11:00-11:30
难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享
08/16 PM
◎ 14:00-14:30
口溶膜剂在儿科改良型新药中的案例分析
◎ 14:30-15:00
以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考
◎ 15:00-15:30
植入式给药系统在改良新药研发中的应用案例
确定出席嘉宾
何仲贵 沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家
杨 劲 中国药科大学教授
高会乐 四川大学教授
张 宇 沈阳药科大学教授
张 宁 西交利物浦大学教授，原CDE高级审评员
盛晓霞 杭州领业医药科技有限公司总经理
王泽人 深圳药欣生物联合创始人、董事长和首席科学家
08/15 AM
◎ 09:30-10:10
从仿制药到改良型新药：我国医药企业的转型升级之路
◎ 10:10-11:10
高度内卷之下，仿制药的立项思路与产品布局
◎ 11:10-11:40
基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例
08/15 PM
◎ 14:00-14:40
以透皮给药技术平台为导向的产品立项及案例分享
◎ 14:40-15:20
以渗透泵技术平台为导向的产品立项及案例分享
◎ 15:20-16:00
以眼部给药技术平台为导向的产品立项及案例分享
◎ 16:00-16:40
以儿科药物掩味技术平台为导向的产品立项及案例分享
08/16 AM
◎ 9:30-10:10
产品为王——以产品线规划选品思路
◎ 10:10-10:50
成本优势——以集采品种选品思路
◎ 10:50-11:30
独一无二——以特色、差异化布局选品思路
08/16 PM
◎ 14:00-14:40
遥遥领先——以市场消费趋势为导向选品
◎ 14:40-15:20
未雨绸缪——以临床需求为导向选品
◎15:20-16:00
另辟赛道——以技术平台为导向选品
确定出席嘉宾
魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO
张廷杰 风云药谈 创始人
吴翠栓 北京德立福瑞 执行董事
郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人
魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO
陈 洪 博士
吴 涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 首席科学家
08/15 AM
观大势 谋全局-行业趋势、研发立项专场
◎ 09:30-10:00
我国缓控释制剂发展态势及战略对策
◎ 10:00-10:30
以缓控释新药为例探讨改良型新药的立项
◎ 10:30-11:00
口服缓控释制剂的特点和临床应用
◎ 11:00-11:30
缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享
08/15 PM
闯新路 走在前-制剂工艺专场
◎ 14:00-14:30
基于制剂结构的缓控释制剂反向工程
◎ 14:30-15:00
缓控释制剂中关键辅料应用及相关技术探讨
◎ 15:00-15:30
热熔挤出和连续制粒
◎ 15:30-16:00
缓控释制剂的技术可行性评估和处方工艺的选择
◎ 16:00-16:30
亲水凝胶缓释骨架片关键技术与案例分享
08/16 AM
涉激流 过险关-注册审评专场
◎ 09:30-10:00
CDE审评中缓控释制剂常见问题及案例分析
◎ 10:00-10:30
口服缓控释产品中美双报的技术和法规要求
◎ 10:30-11:00
口服固体缓控释制剂BE审评
◎ 11:00-11:30
口服固体缓释控释制剂一致性评价注册现场核查
08/16 PM
闯新路 走在前-制剂工艺专场
◎ 14:00-14:30
口服固体缓控释制剂的工艺和质量研究
◎ 14:30-15:00
口服缓控释制剂的产业化研究
◎ 15:00-15:30
缓控释制剂技术相关话题
08/15
国际原料药供应对接
◎ 09:30-10:00
对接国内和海外采购负责人
◎ 10:00-10:30
原料药中间体与合成生物学、连续流的融合
◎ 10:30-11:00
原料药与下游MAH B证关联战略合作
◎ 11:00-11:30
研发和生产企业资源对接，项目战略合作落地
◎ 14:00-14:30
研发企业如何与上市企业合作，资本化退出
◎ 14:30-14:50
药企寻找原料药合作的与原料药CRO形式合作
◎ 14:50-15:10
国内原料药CDMO未来业态预测，并现场大家可以找合作
◎ 15:10-15:30
跨界重生、不内卷
08/16 PM
闯新路 走在前-制剂工艺专场
◎ 09:30-10:00
关联审评审批制度下药用辅料的登记与变更
◎ 10:00-10:30
新型药用辅料发展趋势及其在制剂中的应用和风险考量
◎ 10:30-11:00
药品上市后药用辅料变更研究的技术考量
◎ 11:00-11:30
药用辅料的质量研究和标准制定考量
◎ 14:00-14:30
高端制剂用特殊功能性辅料实例分析研究
◎ 14:30-14:50
以口服固体制剂为例的关键药用辅料应用
◎ 14:50-15:10
以透皮制剂为例的关键药用辅料应用
◎ 15:10-15:30
以注射剂为例的关键药用辅料应用
08/15
绿色制药技术大会：催化剂
◎ 09:30-10:00
绿色制药理念及工业化发展
◎ 10:00-10:30
不对称催化的实际应用和案例
◎ 10:30-11:00
氧化反应、催化氧化如何实现降本增效
◎ 11:00-11:30
绿色制药的挑战和机遇
◎ 14:00-14:30
催化技术在能源转化和环境保护中的应用
◎ 14:30-14:50
催化反应工程的建模设计和优化
◎ 14:50-15:10
催化剂的活性和选择性调控
◎ 15:10-15:30
源于工艺的连续流差异化开发实践
◎ 15:30-16:00
连续性反应技术在小分子原料药商业化生产中应用
◎ 16:00-16:30
绿色催化技术及产业化应用
08/16
绿色制药技术大会：连续流
◎ 09:30-10:00
连续流差异化开发策略
◎ 10:00-10:30
小分子合成的连续流改造
◎ 10:30-11:00
连续流制造技术未来发展变革趋势
◎ 11:00-11:30
小分子合成的连续流改造实践案例分享
◎ 14:00-14:30
如何将绿色制药原则与连续流制造技术结合实现可持续药品生产
◎ 14:30-14:50
反应中间体的转化和连续流系统的设计案例分享
◎ 14:50-15:10
绿色分析技术在连续流制造中的应用
◎ 15:10-15:30
连续流微化工放大生产之硬件如何改造升级
◎ 15:30-16:00
制药行业连续化装备的难点卡点
◎ 16:00-16:30
绿色化学的本质及实现路径
08/15
绿色制药技术大会：连续流
◎ 09:30-10:30
从集采及企业战略浅谈产品立项
◎ 10:30-11:30
原料制剂一体 专精特新深耕
◎ 14:00-15:00
把优势平台化 做行业合作者
◎ 15:00-16:00
Big Pharma如何引领行业“潮流”
08/16
原料药企业家年会
◎ 09:00-09:30
原料药制剂垂直产业链合作探讨
◎ 09:30-10:00
CMC原料药年度观点分析
◎ 10:00-10:30
原料企业未来发展展望
◎ 10:30-11:00
如何在医药寒冬让原料药行业重获新生
◎ 14:00-14:30
特色原料药的发展思路
◎ 14:30-15:00
新形势下，原料药公司的“新增量
◎ 15:00-15:30
原料药国际贸易形势与展望
◎ 15:30-16:00
小品种原料药的布局之道
08/15 AM
医药全渠道营销
◎ 09:00-09:30
后MAH时代中国医药市场发展趋势分析
◎ 09:30-10:00
集采反腐之下，院内处方药院内推广策略
◎ 10:00-10:30
线上线下融合，中国医药零售大变局
◎ 10:30-11:00
全维度解析--院外市场面面观
08/15 PM
医药产品的商业化落地策略
◎ 13:00-13:30
药品学术体系搭建与合规推广
◎ 13:30-14:00
模式之战——决胜第三终端市场
◎ 14:00-14:30
品牌药的集约推广——白龙马之路
◎ 14:30-15:00
合规与数字化的双链路，如何速打造团队
◎15:00-15:30
专业的区域CSO如何帮助产品快速发展?
08/16 AM
医药产品的商业化落地策略
◎ 09:00-09:30
专业的区域CSO如何帮助产品快速发展?
◎ 09:30-10:00
数字化推广在创新药品推广中的实战应用
◎ 10:00-10:30
代理制模式下，企业如何培养发展“学术专员”队伍
◎ 10:30-11:00
专家讨论:下一个风中，是创新药吗?
08/16 PM
批文交易大会
以上议程更新中，以会议现场为准...
END
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