【直播预告】中药改良型新药的机遇与研发策略
医健创业谈
06月26日20:00(北京时间)
根据相关数据显示,国内中成药的批文数量近6万个,其中实际生产在售的产品近万个。许多中药具有“三同”(同名、同成分、同功能主治)特点,且一个产品往往有上百个批文,市场竞争激烈。和西药相比,中药大品种少,且普遍存在临床定位宽泛、药效物质不清、作用机制不明、制药工艺粗放等问题。
《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出,鼓励运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种。国家药监局的相关政策鼓励二次开发,提出制定中药改良型新药研究相关技术要求。中药二次开发,就是对已上市中药品种进行再次研究,获得新临床证据,寻找新临床定位或新适用人群,并在生产过程中进行严格管控,培育优质高效的中药大品种。
近些年,国内中药企业在加强二次开发方面做了许多工作。2023年,年销售额超过1亿元的中成药品牌达210个,中药企业“小、多、散”的通病有所改善。
2024年5月15日,国家药监局药审中心关于发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,相信必将激发中药改良型新药的研发热情!
直播详情
2024年6月26日20:00,美柏医健知识平台第94期《医健创业谈》特邀北京艾诺森医药科技有限公司创始人/董事长王欣博士为大家分享“中药改良型新药的机遇与研发策略”的主题讲座。
本期介绍
1
核心看点
中药改良型新药的必要性
中药改良型新药研发要点
案例分享
2
观看方式
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嘉宾简介
王欣 博士
北京艾诺森医药科技有限公司 创始人/董事长
王欣,哈佛大学博士后在读,北京艾诺森医药科技有限公司创始人/董事长,中国医药教育协会医药发展促进工作委员会副主任委员,王博士对临床试验1-4期现场核查、注册审批有丰富经验。她不仅对医保、基药政策有深入研究,也对已上市品种学术推广有丰富经验,目前担任顾问的企业有:健民药业集团股份有限公司、桂林三金药业股份有限公司、重庆多普泰制药股份有限公司、陕西唐王天洋制药有限公司、河北唐威药业有限公司、河北永丰药业有限公司、河北长天药业有限公司。
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