华龛生物助力【全国首款】干细胞新药NDA纳入优先审评品种!
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2024年6月27日,据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公开信息,华龛生物深度战略合作伙伴——铂生卓越生物科技(北京)有限公司自主研发的“艾米迈托赛注射液”,成为全国首款获得NMPA新药上市申请(NDA)正式受理并纳入优先审评品种的干细胞新药(受理号:CXSS2400062)。据悉,这款干细胞药品申请的临床适应症为激素失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
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来源: qq
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