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史无前例！新药获批了！疗效比全球药王还要好！这是中国创新药的胜利！

康方生物开盘大涨30%，股价还在一路飙升中！

康方生物的合作方Summit Therapeutics昨晚大涨272.06%！

这是一场史无前例的多空博弈。雪球用户@厦门投资者S：“结果公布前5天，空方利用信息差直接把康方股价打腰斩收集筹码，结果公布后，药王药效远远超预期遥遥领先，美股合作方股价瞬间暴涨212%，AK112是全球首个单药疗法对比帕博利珠单抗单药疗法取得显著阳性结果的三期临床研究，而帕博利珠单抗于2023年登顶全球销售“药王”（2023年：250亿美元）。”

这是中国创新药上浓厚的一笔，资本市场的多空大战更是能载入史册！

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康方医药凌晨发文：

疗效显著优于帕博利珠单抗的药物

凌晨2点44分，康方生物公司在雪球App上发帖激动的讲述新药三期临床结果胜过药王，部分原文如下：

2024年5月31日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方®,PD-1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。

HARMONi-2（AK112-303）研究数据表明，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期（PFS），风险比（HR）显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物；

依沃西组在PD-L1 TPS 1-49%和PD-L1 TPS ≥50%的人群中，PFS获益均非常显著；

依沃西组各个亚组疗效分析均显示强阳性结果，包括鳞癌、非鳞癌，有/无肝转移、有/无脑转移等患者人群；

本临床试验共入组398例受试者，其中PD-L1 TPS 1-49%占比为57.8%，PD-L1 TPS≥50%占比为42.2%，与真实世界患者表达水平分布一致；

依沃西组总体安全性良好，无新的安全性信号;

HARMONi-2（AK112-303）临床研究详细数据将在即将举行的全球学术会议上公布。

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：帕博利珠单抗是近年来全球商业化最成功的创新药物之一。依沃西对比帕博利珠单抗在随机双盲III期研究中获得显著阳性结果，有力证明了依沃西在全球范围内的临床价值和商业化价值潜力。康方生物和我们的海外合作方Summit Therapeutics对依沃西在全球范围内开展III期临床研究获得成功充满信心和期待，依沃西有望改变肺癌领域的全球治疗格局，也让更多中国创新药走向全球的前景充满希望。

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这个药究竟是干什么的？

肿瘤创新药的投资进入到资本异常谨慎阶段，既往可投的热门标的有两个泾渭分明的赛道：双抗和ADC。

这次康方双抗头对头击败K药，海外合作公司大涨272%，剑指肺癌一线。

夏瑜博士指出：HARMONi-2研究中，依沃西单药展现的优越疗效和安全性，进一步夯实了依沃西作为肿瘤免疫治疗（IO）基石产品的巨大潜力，包括与ADC药物或其它新型抗癌药物联用的广阔临床开发价值和市场前景。

HARMONi-2研究是全球首个单药疗法对比帕博利珠单抗单药疗法取得显著阳性结果的三期临床研究，而帕博利珠单抗于2023年登顶全球销售“药王”（2023年：250亿美元）。

HARMONi-2的主要研究者为著名肿瘤专家、原上海市肺科医院肿瘤科主任，现任同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授，来自全国共55家临床研究中心参与了本研究。

依沃西是全球第一个获批上市的“免疫治疗+抗血管生成”协同机制的肿瘤治疗双特异性抗体新药，可以同时靶向PD-1和VEGF靶点，在依沃西之前，全球尚未有类似产品或类似作用机理的药物获批。

目前，依沃西在全球范围内已经获批1项适应症，有5项III期临床研究正在开展，其中的2项国际多中心III期临床在海外开展，4项为以PD-1单抗为阳性对照药物的III期临床研究。

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戏剧化的资本市场：

产品获批股价曾闪崩跌超40%！

就在一周前（5月24日），康方生物股价闪崩，跌幅一度接近45%。龙头大跌还带崩港股创新药板块，港股创新药指数一度跌幅超过6%。美股的Summit Therapeutics当天也是大跌21%。

当时有消息称：康方生物的二线抗癌药AK112（依沃西单抗）在三期临床数据不及预期传闻在市场广泛传播。AK112是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体。

24日中午，康方生物召开临时投资者说明会。值得注意的是，电话会吸引了中信建投、中金公司、中信证券、国泰君安、华泰证券、Morgan Stanley和CLSA等国内外头部投资机构，有超过1500名医药圈的投资人士上线参会。

在公司管理层解释过后，康方生物跌幅收敛，截至24日收盘，跌幅为22.89%。港股医药板块跌幅也得到缓和，港股创新药指数午后震荡上行，收盘跌幅4.19%。

夏瑜当时在投资者说明会说：“我们内部都觉得这个数据非常亮眼，没想到市场给出了完全不同的解读。如此多的利好落地，公司股价应该会上涨。公司接下来的重点工作就是AK112的销售。“我听到了很多医生都是说期待这款药的，所以我们对自己未来的销售也充满了信心，所以这点上，大家不要去担忧它。”

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雪球后记

能否开启港股创新药反击冲锋号？

这场“康方生物的多空大战”在雪球App上讨论极为热烈。

有人说“炒股20年头一次看到这么戏剧化的场景，恭喜公司，恭喜患者，恭喜股东。”

有人在为管理层的市值管理态度点赞！

还有人在感概：创新药真是地狱级投资难度！一念天堂、一年地狱！

雪球用户@二郎山的叔表示：时下，创新药商业模式确确实实受到了严峻考研，但是请行业的大小资金要看到，百济神州，信达生物，康方生物这类biotech起家的创新药，在25-26年前后，就要实现商业化盈利了，不再需要依赖融资输血，这批龙头率先上岸的意义是中国创新药发展模式的成功，随之而来的才是真正全球崛起的征程。而后，更大面积的企业才会陆续走向盈利。这种行业大趋势，大变革点，带来的投资收益，必定是巨大的，务必把握好机会。

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