食品药品管理局对保健品的警告

美国FDA发警告: 所有美国保健品绝不会有这一功效! 却成了商家最大的卖点。

旧金山湾区华人资讯 前天 撰稿Nina&Ava | 排版YC 你一定听过这样的“美国保健品” 美国顶尖学府医学专家研 美白养颜、逆转衰老、延长寿命 治疗缓解癌症、心脏病、高血压 这些词，总有一个能戳了你心窝 终于，美国FDA看不下去了 向17家生产种营养补充品的公司 发出警告函 因其销售危害人命或功效夸大不实的产品 并正式宣布对美国保健品市场 进行25年来最大修法！

来自美国的“神药” 一瓶3000人民币 60粒近3000元人民币、来源于美国、号称能提高30%寿命…… 近日，一款主打延长寿命的美国神药“瑞维拓”被舆论推上了风口浪尖。 网上一位美国博主爆出，这款药在美国最大的电商网站Amazon亚马逊找不到，而且美国的保健品价格普遍在20-50美元左右。 （神药“瑞维拓”的宣传广告） Herbalmax网站和产品上的标签声称该产品，不仅能延缓衰老，还可用于治疗、缓解或预防癌症、肝炎、心脏病发作、高胆固醇血症（如降低胆固醇）和中风。 这位博主对这款“神药”表示好奇，于是就去查了一下，结果发现所谓的“美国制造”的地址和实验室则分别为，一栋美国居民住宅和一个仓库。

甚至在2015年8月4日，美国食品药品监管局（FDA）曾向Herbalmax的两名负责人发出警告信，直指该公司提供的癌症配方、心脏配方和肝脏配方违反了美国联邦食品、药物和化妆品法。 暂时我们也无法考证，这款神药，究竟有多神，但有一点我们可以确定的是： 所有的美国保健品，治病功效均无法证实。 因为在美国，保健品根本就不能算药！

FDA宣布：保健品市场太多虚假宣传 我们要出手了！ 你或许不知道， 美国FDA(食品药品监督管理局)严把着药品安全，严控着食品质量，但是对于保健品这一块，一直处于“真空”状态。

但事实却是，在美国大约有3/4的人几乎每天都在服用各类保健品，其中一部分人因为听信了这类广告宣传，而放弃了已经证明安全有效的正规治疗方式，已经对健康造成了很大的威胁。 于是FDA终于坐不住了！

上周，2月11日，美国FDA的局长Scott Gottlieb正式宣布： 要对美国保健品市场加大监管力度！ 这也是预示FDA将进行25年来最大修法！ 改革的首要任务就是，确保保健品的安全性。 其次是确保保健品的成分和宣传是相符的，不含非法成分，严格按照质量标准生产，帮助消费者明辨有害和虚假成分。

现在FDA改革方向已有，具体的监管细则将会在晚些时候公布，相信这一举措会更加规范保健品市场，让大家买的更放心。 这么多年，原来我们都错了！

美国保健品和药品原来区别这么大 在美国FDA官网上，明确的写了对药品和保健品差别，区分严格。

只是一直被我们不少人忽略了而已 药品：可以治病 美国FDA对药物的审查是非常严格的，所有的新药都必须通过临床试验证明其有效性和安全性，无论是处方还是非处方药都要通过测试，只有合格了，FDA才会批准这些药在美国合法上市并销售。

总而言之，在美国申请上市的药，必须能够证明对其描述的病症有治疗效果。 保健品：不能治病 我们常说的保健品，被FDA称为膳食补充剂，是因为它被认为是食品的一种，FDA是这样定义的： 膳食补充剂是可以口服含有“膳食成分”的产品。膳食成分包括维生素，矿物质，氨基酸，草药或植物药，以及其他可用于补充饮食的物质。

对于保健品，目前美国FDA的管理相对而言就宽松很多。 美国FDA在官网是这样说的： FDA不能保证在膳食补充剂产品上市之前，检查它们的安全性和有效性。

换句话说，就是美国FDA对保健品的检测并不是像药品那么严格 不要求保健品做临床试验! 安全性和有效性都不能保证! 所以保健品不能当作药，因为它的治疗效果,没有经过检测。 如何完美避开保健品的那些坑？  

天然≠安全 很多人对保健品还有一个误区是，不指望有多大效果，但吃了总没坏处吧 尤其是看到“纯天然”、“安全”、“有机”、“草本”这些字样。 （某保健品的广告）

但是FDA特别指出： 保健品的天然成分并不等于绝对的安全的！ 比如天然的卡瓦植物，服用过多却容易导致肝脏疾 。

说能治病的都是假的  

FDA明确表示，只要有公司或者网站销售保健品宣称能治疗或者治愈疾病的，都是欺诈，要付法律责任的。   在未咨询医疗保健专业人士的情况下，不要服用膳食补充剂来治疗您自己诊断出的健康问题。

宣传夸张的不要轻信

最近国内外很多人都在推的这个“返老还童神药”--SeroVital 160粒抗衰老胶囊，不仅华人，连美国人也很多购买。 商家的官网上是用HGH（人体生长激素）作为卖点，也是这款产品最大的亮点。商家认为这款产品含有的HGH可以从各个方面帮助人体抵抗衰老，快速有效的恢复青春。 描述也很夸张，说吃了它能让用户看起来年轻10岁，还不是几岁！很多人都被深深的种了草，毕竟每天光吃点小药片就能保持青春，确实很诱人。 (国内某电商网站，关于SeroVital的广告)

在国内的电商网站，可以看到卖家也是把这个功能“发扬光大”，吹得神乎其神，感觉吃完就能立马“返老还童”，皱纹也少了，身材苗条了，白发能变黑，掉发严重的也不用怕了，吃了就能恢复一头浓密的秀发，皮肤也紧致了，总之就是功效强大，想变年轻吃它就行了。 都说吃什么补什么，既然是神药，就是吃一粒，补全身！ 变瘦变美 增发长寿 总之，能够一次性满足你！ 不说这个HGH人体生长激素能不能算作，FDA承认的膳食补充剂中的安全成分存在，单看HGH到底有没有这么神奇的功效？ 美国医学专家也好奇，于是Mayo clinic这家全美最有名的非营利性学术医疗中心，就研究了一下，结果发现： 几乎没有证据表明，HGH体生长激素可以帮助健康的成年人重获青春和活力。

事实上，美国医学专家建议：不要用HGH来解决衰老或与年龄有关的问题。 （Mayo clinic被U.S. News & World Report 评为2018-2019年全美最佳学术医疗中心） 只有一些患有真正的生长激素缺乏症的成年人，才会被医生根据具体情况开HGH进行疾病治疗。

如果你并没有患有生长激素缺乏症却服用了HGH，有可能会有副作用， 比如水肿，关节疼痛，男性乳房发育等等。

更鬼的是， 这款“返老还童药”的包装上，商家在底下还确实“好心”写了一行字： 上面这些神奇的功效，并没有经过FDA评估，更不是什么药品。 只是我们都忽略了...... (截图来源于SeroVital美国官网) 购买“网红”保健品要三思 在国内微商大兴的时代下，像SeroVital一样，还有很多保健品被微商网红们，用抓魂的营销手段，洗脑式推广。

“神药”广告让人烦不胜烦，但中国保健食品市场最重要的销售产生于直销，据最新报告指出，直销渠道能占到国内保健品市场50％的市场份额。 2018年12月6日，在中国消费者协会召开的消费维权新媒体研讨会上，中消协公布了《2018保健品行业消费数据报告》，并发布消费警示： 提醒消费者，微商所销售的保健品多数质量堪忧，且无保障。

部分“网红”保健品，除了没经过证实的功效、没有权威机构的认证、没有进行官方承认的临床试验之外，据媒体报道，浙江杭州海关在检查中还发现，进口保健品违规、超范围使用食品添加剂，使用非食用添加剂，是较为常见的问题。

FDA建议：这些保健品值得吃！ 我们说保健品不是药，不能治病，但是不能否认保健品的正面作用，保健品的产生也是为了提供或者补充消费者平时摄取不到或者摄取不充足的一些必要营养元素，也有一定的作用。

FDA推荐吃的保健品 FDA的专家认为，一些补充剂是可以用于降低某些疾病的风险，但一定要被有关机构授权在标签上声明这些用途。  科学证据表明，一些膳食补充剂有益于整体健康和管理一些健康状况。

我们整理了官网的建议，如下： 钙Calcium和维生素D：对于保持骨骼强壮和减少骨质流失很重要 维生素E：习惯低脂饮食的人，建议补充一些维E 叶酸Folic acid：可降低某些先天缺陷的风险 含有Omega-3脂肪酸的鱼油Fish Oil：可能会帮助一些患有心脏病的人 维生素C：吸烟的人，每天需要比不吸烟者，多35毫克的维生素C 维生素B12：超过50岁的人，应该从强化食品或膳食补充剂中获取大部分维生素B12 哪些人群建议吃 FDA也表示，人们使用膳食补充剂有各种各样的原因，有些人是为了补偿平时一日三餐不能满足的所需维生素和营养素，有些人是为了补充体能或者为了助眠。

另外一些绝经后的妇女会使用它们来对抗雌激素水平的突然下降，还有育龄妇女、患有乳糖不耐症的人、纯素者、老年人。 同时，FDA研究发现9-18岁的青少年，女性50岁以上，男性70岁以上，往往通过日常膳食无法摄取足够的钙，需要摄入一些膳食补充剂。

但具体需要吃什么，怎么吃，FDA还是建议咨询医生，不要自己盲目乱补。

  认准这三大标志再购买 FDA授予一些独立的组织，对美国保健品进行质量测试，保证产品是正确生产的，确实包含标签上列出的成分，不包含有害水平的污染物。 FDA认证的三大机构是： U.S. Pharmacopeia ConsumerLab.com NSF International 但注意的是，有这些标志的保健品，依然不能保证一定安全有效的。 （来源美国FDA官网） 

哪些保健品要慎选？

含有违规成分的 下面这些常见的保健品“成分”，是我们经常在商家宣传上看到的，但实际上FDA警告这些化学成分出现在保健品中，是危险的！

·       Acacia rigidula合金欢 ·       BMPEA安非他命 ·       DMAA 1，3-二甲基戊胺盐酸盐或天竺葵提取物（多出现在减肥产品中）

·       DMBA聚氨酯乳液 ·       Methylsynephrine甲基辛弗林 ·       Picamilon匹卡米隆

·       PurePowderedCaffeine纯咖啡因粉

·       Tianeptine噻奈普汀

·       Vinpocetine长春西汀（一种吲哚类生物碱）  

如果你在保健品成分表中看到这些成分，就不要买了，这些都是FDA不允许上市出售的。

这些特殊情况不能吃 FDA官网对服用保健品，做出了详细的指导，尤其强调了以下问题：

-在没有咨询医生的情况下，不要决定服用膳食补充剂，来治疗你自己诊断出的健康状况。

-未经医疗服务人员的批准，不要服用补充剂代替或与处方药同时服用。

- 手术前后吃，一些补充剂可能会因为某些成分的作用造成不良影响。患者应该告知相关的医疗保健专业人员使用的所有保健品。

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