FDA：应对偏头痛除了药物还有其它选择
大家对偏头痛（Migraines）并不陌生，这种让人非常难受的头痛不仅影响成年人，儿童也不能幸免。根据美国国立卫生研究院（NIH）的资料，12%的美国人（约3700万人）患有偏头痛，而且女性患偏头痛的可能性比男性高出三倍，即大约18%的女性患有偏头痛，这是一个非常高的数字。
偏头痛的特点是头的某部分搏动性疼痛伴随着恶心或呕吐以及对光线和声音特别敏感。如果偏头痛发作不进行处理，症状可持续4至72小时。
大约三分之一偏头痛发作的人都会有前兆：视觉上出现障碍，如眼前出现很多小点，闪光或黑点，这些都是开始头痛的信号。
偏头痛药物的局限性
有许多药物可以减轻偏头痛的症状。FDA神经学家 Eric Bastings博士说，“虽然这些偏头痛药物很有效，但并不适合所有人。一些药可以让你疲倦，昏昏欲睡或头晕。有些会影响你的思考。有些偏头痛的药物可导致胎儿缺陷；所以孕妇不能使用他们。”
很多人有频繁或严重的偏头痛可以使用预防性药物，包括β受体阻滞剂如propranolol.。β-受体阻滞剂能减缓心率，主要用于治疗心脏疾病。Bastings博士提醒，“这些药物不能用于有哮喘，肺部问题或心率减慢的偏头痛患者”。
某些抗癫痫药物，如topiramate和divalproex sodium，也被用于偏头痛。定期服用这些癫痫药物，可能有助于减少偏头痛的次数，但很难将偏头痛完全消除。
偏头痛与药物过度使用头痛
偏头痛患者有发展成为“药物过度使用头痛”（medication overuse headache，MOH）的风险。MOH是一个类似偏头痛的日常头痛或因某些药物过度使用而引起偏头痛发作频率显著增加。
研究表明，过度使用以下类型的非处方药（OTC）和一个月内使用处方止痛药10天以上的，可能导致“药物过度使用头痛”：
Aspirin, acetaminophen, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), combination pain relievers, opioids, triptans, 和 ergotamines.。
这就是为什么FDA要求制药公司将“药物过度使用头痛”的警告加到治疗偏头痛的OTC口服止痛药的标签上。医生处方的偏头痛用药标签已经包含了类似的警告。
当病人停止服用过量药物时，“药物过度使用头痛”通常不再发生。如果你认为你可能有MOH，告诉你的医生。他们可以确定是什么引起你的头痛，并可以告诉你削减MOH药物的最佳方式。有些头痛药可以迅速停止，但有些药物必须慢慢减量。有些人可能需要额外的治疗来应对减少头痛药的症状。
治疗偏头痛的器具（Device）
除了药物，现在人们有了新的选择。对偏头痛药物敏感的成年人可以选择处方的医疗器具来进行缓解。美国食品药物管理局FDA已经批准的两种器具目前在市场上有售：Cerena - Transcranial Magnetic Stimulator 和Cefaly - transcutaneous electrical nerve stimulation device。这两种器具的有效性在临床研究中已经得到证实，而且只要根据其标签说明使用，其风险和副作用都很小。
FDA的生物医学工程师 Michael Hoffmann 说，人们对这些非侵入性器具的需求很大，因为许多偏头痛的药物都有副作用，有些患者无法忍受。“一种药物因为摄入和代谢可能有潜在的全身性副作用。而且各种副作用会因人而异。患者一直在寻找替代性治疗偏头痛的方法。因为这些器械不像药物治疗，不需要摄入或代谢，它们通常没有类似药物的副作用。”
Cerena是当病人感觉到头痛或疼痛开始时使用的。它是FDA批准的第一种医疗器具，用于缓解有先兆的偏头痛引起的疼痛。
如何使用这种器具？用双手将器具放置在头部后面，按一下按钮，设备会释放一个很短的（不到一秒钟）的磁脉冲来刺激大脑的枕叶皮层（处理视觉信息的大脑后部）。该器械使用的经颅磁刺激（TMS）技术，已经研究了相当长的一段时间，但直到最近才被许可用于特定的临床应用。
Cefaly是FDA批准的第一个用于偏头痛发作前，经皮（通过皮肤）神经电刺激（TENS）器具，是针对18岁或以上人偏头痛的预防性治疗。患者可以每天使用Cefaly。该治疗已被证明能减少人们偏头痛发作的天数。TENS技术已被用来作为一般性疼痛的治疗，这是首次被许可作为偏头痛的预防措施。
便携式，电池供电的Cefaly装置，像戴在额头上的塑料头带。把一个电极（a patch）放在额头，将塑料头带与电极连接，然后装置发出电流刺激头部与偏头痛相关的三叉神经。这是一个设定时间的治疗，20分钟后会自动停止运行。
Hoffmann解释说，上述两种器具可能的副作用包括，皮肤过敏，不舒服，嗜睡，头晕，使用部位疼痛。不过在临床研究过程中，这些问题报道的并不多，并迅速得到了解决。一项超过2000名使用Cefaly的欧洲用户电话调查显示，95%的人没有任何抱怨。然而，这些器械在某些特殊群体的安全性和有效性尚未建立，如儿童、孕妇、带有心脏起搏器的人。
给偏头痛患者的建议
偏头痛的诊断和治疗常常不足。建议病人将其头疼告诉他们的医生，如果头疼没有得到充分的解决，要去看专门从事偏头痛的专科医生。“医生应该知道批准的用于偏头痛的药物和替代治疗方案”。
Hoffmann说，上述器具提供了另一种选择，病人可以与他们的医生讨论。“现在患者有了更多的选择，希望能找到一个最适合他们的产品。 需要注意的是医疗器具也有一定的局限性，Cefaly和Cerena的安全性和疗效尚未在某些亚人群建立，包括怀孕的妇女”。
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原文参考：
https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm414707.htm