美国首个新冠疫苗本月进入最后一期临床实验
作者:四海旅途
mRNA-1273,美国首个候选新冠疫苗,基于mRNA(信使核糖核酸)技术,与传统的疫苗研发路径不同,绕过新冠病毒,直接在信使核糖核酸上做文章。
疫苗的目的是训练人体免疫系统学会识别病毒,遇到病毒入侵时予以反击,以此达到免疫目的。
但是,mRNA-1273不用病毒制作疫苗,注射的是实验室里生成的病毒遗传密码的一小部分,目的一样是激发免疫系统的反应,抗击入侵者。
Moderna公司的mRNA-1273疫苗从新冠病毒基因序列公布到开始临床试验只用了3个月,INO-4800的设计只用了3小时。这个项目得到美国国立卫生研究院(NIH)资助。
mRNA-1273疫苗研发项目3月16日开始临床试验,距离新冠病毒基因排序公布只有3个月。
3月16日,mRNA疫苗进入临床试验阶段
5月18日,公布一期临床试验结果,进入临床第二阶段
5月29日,临床二期的600名志愿者接受药物接种
Moderna 宣布将于 7 月 27 日开始其疫苗的 3 期试验。根据美国临床研究网站 ClinicalTrials.gov 信息,该试验将在 87 个试验点招募 30000 名参与者。
Moderna表示:“如果未来的研究一切进展顺利,那么我们将实现提供5亿疫苗制剂的目标,并在2021年起达到每年10亿制剂的目标。”
美国生物医学网站 STAT 引述比尔和梅林达 · 盖茨医学研究所首席执行官潘尼 · 希顿(Penny Heaton )博士的看法称,这是一个神奇的速度,相当于把 6 年的工作压缩到了 6 个月。
美国过敏症和传染病研究所负责人安东尼·福奇(Dr. Anthony Fauci)说,Moderna 的疫苗有望在今年年底之前给出答案。
Moderna公司2010年由哈佛团队创办,是一家专注于基于mRNA技术的生物科技公司,拥有800多名员工,总部位于哈佛所在的麻州剑桥镇。
Moderna 的初创团队堪称大神云集,干细胞生物学家、哈佛首席教授、诺贝尔生理与医学奖得主... 全部是各自领域的神仙级牛人。
图片来源:Science 版权属于原作者
2012年,Moderna 就已经围绕 mRNA 技术提交了 80 多项专利申请。目前,Moderna 的mRNA 疗法研发中有 21 个研发项目,编码了 24 种不同的蛋白,其中包括 10 种不同抗原可用于开发传染病疫苗。
Moderna被认为是mRNA 技术开发的先行者,可以说在这一领域中几乎没有真正的对手。
图片来源:stat 版权属于原作者
不过,目前还没有 mRNA 疫苗成功用于传染病的治疗。如果此次mRNA-1273 疫苗被证明安全有效,并最终获得批准,这将对人类的疫苗研发产生重大意义。