美国健康高层认为疫苗加强针需要缩小范围或者推迟

美国这个国家的好处是，总会有不同的声音制约政府的行为，有时甚至政府内部都存在制衡。这里的重要原因是因为美国是个自由的社会，上级很难对下级采取终级的报复措施，充其量雇员可以辞职不干，照样能活一场很好的命。

前几天传出FDA负责疫苗审批的主任和副主任前后辞职，今天《纽约时报》又报料，美国健康部门的现任高级官员不同意白宫实施的全国范围内的疫苗第三针的加强计划，他们引用的理由是现在的证据不足。

拜登在八月份宣布的白宫计划是在九月二十日将对几乎所有美国人开放注射新冠疫苗的加强针，原则上是打了第二针8个月或更短时间的人群都可以打，FDA完整批准辉瑞疫苗也为这个行动扫除了障碍。

现在是鼓励打疫苗的左翼媒体《纽约时报》首先发难，各大媒体今天都纷纷转载，给出的原因是缺乏足够的数据，这必将对白宫的计划造成冲击。

根据NYT的内部消息，FDA代任局长Janet Woodcock博士和CDC主任Rochelle Walensky博士在与白宫疫情主管Jeffrey Zients会谈时表示，他们将会在未来数周决定是否能给辉瑞疫苗的接种者提供加强针，或者只从他们中的一部人开始打加强针。

这等于是劝说白宫不要对所有够条件的美国人打加强针，需要走一步看一步。媒体没有得到Jeffrey Zients的反馈意见，但是白宫发言人称：“我们任何时候都会遵循科学”，白宫也强调加强针是需要FDA批准的。

FDA代理局长Woodcock博士在私下表示，在数据没有经过仔细审核的情况下确定全面打加强针的具体日期是危险的，她直指白宫设定的九月二十日开打的日期。FDA 顾问委员会的一位重要成员，宾夕法尼亚大学的疫苗教育中心主任Paul Offit 教授说：“没有很强的理由支持打第三针”，我对他在审批辉瑞疫苗紧急使用的FDA听证会上的专业发言印象深刻。

还有人认为，随着时间的延长，当更多的数据沉淀后，我们可能看到辉瑞疫苗或许没有现在这样对重症和死亡如此有效。

FDA定于九月十七日开会公开审核辉瑞关于第三针的申请资料，不知是否为网上直播。现在辉瑞要求的是给16岁以上的人打加强针，FDA可能在年龄上也会设限。

从现在得到的资料看，申请打第三针的比较全的资料为辉瑞公司，他们在上周已经完成了向FDA的申报，而Moderna才刚刚开始。除了辉瑞自己的数据，最为重要的辉瑞数据来自以色列，那些超过百万人的现场试验数据证明辉瑞的加强针十分有效，他们已经使疫苗加强针接种人群的传播指数降低到小于1。

美国监管机构称Moderna的数据并不完整，他们也无法确定Moderna疫苗第三针的剂量，因为Moderna的剂量是100微克，辉瑞只有30微克。强生的有些证据根本没有报上来，我想FDA是不容易允许腺病毒疫苗再打加强针的，因为载体的免疫原性的问题。

现在美国每天死于新冠的人数是1500人，白宫当局显然有些着急。朋友问华大负责ICU的主治医生那里的情况如何？该医生说死的人很多，通过他经手去世的病人全部都是未接种疫苗的，至今他手上的在ICU的突破感染只有一位，还是位器官移植病人。我与正在做自身免疫病患者对疫苗的反应的研究的专业人员有过交流，他们也认为免疫功能低下的人，现阶段最需要加打第三针。白宫将加强针应用到普通大众身上可能是有些用力过猛，即使以色列也是从60岁以上逐步推开的。