FDA 审批的过程并非是一个单一的对实验结果的判定过程,因为科学本身是不需要哪个 部门来判决的。FDA审批更向是一个法官判决的过程,是各方妥协的结果。就比如一个重 要的原则就是benefit vs risk。而其实benefit vs risk并没有非常明确的标准,是要 看FDA、工业界、病人群体等的综合意见所决定的政策的结果。
没关系,这个p-value的意思是: In statistical significance testing, the p-value is the probability of obtaining a test statistic at least as extreme as the one that was actually observed, assuming that the null hypothesis is true. 就是说,本来这个0.01就是人为划定的。0.01跟0.0101比并没有什么特殊性。就是可能 性有多大的问题。你愿意接受就接受,不愿意就不接受。数据摆在这里,你自己决定。
【在 c******r 的大作中提到】 : 没关系,这个p-value的意思是: : In statistical significance testing, the p-value is the probability of : obtaining a test statistic at least as extreme as the one that was actually : observed, assuming that the null hypothesis is true. : 就是说,本来这个0.01就是人为划定的。0.01跟0.0101比并没有什么特殊性。就是可能 : 性有多大的问题。你愿意接受就接受,不愿意就不接受。数据摆在这里,你自己决定。 : : 计算出p-value是0.009999,得出这种药有效的结论。另一个实验室计算出p-value是0. : 010001,得出这种药无效的结论。这种情况我应该相信哪一个结论呢?这个问题我又是 : 百思不得其解。