欧洲药管局推荐批准两款改进版新冠疫苗

欧洲药品管理局9月1日推荐批准两款针对变异新冠病毒奥密克戎毒株BA.1的改进版疫苗，称其可作为加强针用于已完成初始疫苗接种的12岁及以上人群。

欧洲药管局说，这两款改进版疫苗分别是在美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司合作生产的Comirnaty疫苗和美国莫德纳公司生产的Spikevax疫苗基础上升级而成，除了预防原始新冠病毒毒株外，还可以针对变异新冠病毒奥密克戎毒株BA.1的刺突蛋白发生作用。
研究表明，在初始疫苗接种完成3个月后接种改进版疫苗，可以激发针对奥密克戎毒株BA.1和原始新冠病毒毒株的强烈免疫反应，尤其在激发针对BA.1的免疫反应方面，比初始疫苗更为有效。改进版疫苗的副作用与初始疫苗的副作用相当，通常温和且短暂。
该机构表示，对这两款改进版疫苗的上市推荐将提交欧盟委员会最终批准。
欧洲药管局解释说，随着新冠疫情的发展，欧盟的策略是提供一系列针对多种新冠病毒变异毒株的改进版疫苗，以便成员国在制订疫苗接种策略时能够有多重选择。由于无法预测新冠病毒未来将如何变异以及今年冬天哪些变异毒株将会流行，这一策略对于欧盟应对新冠疫情的总体战略来说至关重要。
欧洲药管局还表示，针对BA.4和BA.5等奥密克戎亚型毒株的改进版疫苗目前正在接受审验，有的将很快提交，如果获得批准，将进一步扩大可用疫苗资源。
欧洲药管局说，目前的Comirnaty和Spikevax疫苗对预防与新冠病毒有关的重症、住院和死亡依然有效，将继续用于欧盟地区的疫苗接种，特别是作为初始疫苗进行接种。