​JAMA: 怀孕初期接种mRNA 新冠疫苗不会增加出生缺陷的风险

新冠流行期间孕妇担心疫苗的安全性特别是对宝宝的影响非常自然。其实对许多人来讲，接种疫苗的选择也往往是在做利弊平衡的选择，即：感染的风险及可能结局与接种后的可能的不良反应。过去几年相关研究已经很多，可以肯定地说对绝大多数孕妇来讲，接种新冠疫苗利大于弊。

插图（上）来自参考资料５.

比如今年３月欧洲团队在 《JAMA Network》公布了其大人群研究结果（参考资料１）”怀孕期间接种（新冠）疫苗与新生儿颅内出血、脑缺血和缺氧缺血性脑病以及新生儿死亡的几率较低相关。“用美国疾控中心（CDC）官网的精炼概况，“COVID-19 vaccination during pregnancy is safe and effective”　（参考资料２）　。本公众号之前也分享过类似科研结果：实证：孕妇接种疫苗大幅降低新生儿新冠住院风险。

接种疫苗会不会增加先天缺陷的风险？ 今天我们与您分享前不久在权威医学期刊《JAMA Pediatrics》的相关 文章。简单讲，结论非常明确：孕期接种mRNA 新冠疫苗不会导致婴儿出生缺陷的风险增加。这一结果是基于大人群多中心的回顾性队列研究得出的　（参考文献４）。

研究结果显示，在怀孕初期接种疫苗的婴儿中，重大结构性出生缺陷的发生率为1.48%，而未在怀孕初期接种疫苗的婴儿中，这一比例为1.41%（调整后的患病率比为1.02，95% CI 0.78-1.33）。此外，次级分析表明，当按器官系统分类时，两组之间的出生缺陷发生率没有显著差异。

相反，已有充分证据表明如果怀孕期间感染新冠会增加孕期并发症和不良出生结果的风险。美国及加拿大相关健康机构均建议孕妇在任何孕期接种COVID疫苗。　这项研究进一步支持了新冠疫苗对孕妇及其婴儿的安全性，包括疫苗对婴儿大脑发育的安全性和降低不良新生儿结局的风险

这项回顾性队列研究使用了来美国八个健康系统的数据，比较了怀孕初期接种一剂或两剂mRNA COVID-19疫苗的孕妇与那些未接种或在其他时间接种疫苗的孕妇。研究对象为2021年3月5日至2022年1月25日期间单胎妊娠并最终活产的孕妇。

平均而言，怀孕初期接种疫苗的孕妇年龄较大，平均年龄为32.3岁，而对照组为30.6岁。共有42,156名符合条件的孕妇中，有7,632名（18.1%）在怀孕初期接种了mRNA COVID-19疫苗。

未在怀孕初期接种疫苗的大多数孕妇在怀孕前后都未接种疫苗（55%），而5.9%在怀孕前接种，39.1%在第二或第三孕期接种。研究人员表示，经过稳定逆概率加权处理后，两组之间的基线特征差异可以忽略不计。

和其它研究一样，该项研究也有局限性，比如数据仅适用于活产的妊娠，这排除了导致死产的更严重出生缺陷。他们也没有叶酸使用的数据，并且只能评估在4个月大之前诊断的出生缺陷。最后，他们仅分析了mRNA COVID-19疫苗。

主要参考资料：

1. https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2814537
   

2. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html 

3. https://www.medpagetoday.com/obgyn/pregnancy/110903

4. Kharbanda EO, DeSilva MB, Lipkind HS, Romitti PA, Zhu J, Vesco KK, et al. COVID-19 Vaccination in the First Trimester and Major Structural Birth Defects Among Live Births. JAMA Pediatr 2024.

5. https://www.cidrap.umn.edu/covid-19/no-link-between-first-trimester-covid-19-vaccination-and-birth-defects

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３.　实证：孕妇接种疫苗大幅降低新生儿新冠住院风险

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