在全球普遍放开的情况下,新冠的主流毒株也越来越趋向一致。美国尽管也已经取消了全面监测,但仍有持续的数据更新,故对其他国家仍有借鉴意义。1)继续更新美国最新报告的主流病毒及美国的疫情变化;2024年6月8日,美国CDC更新的数据显示,新一代新冠毒株KP.3的占比已经达到25.0%、而KP.2占比降低到了22.5%,两者成为新的最常检出毒株;其他主流毒株也都是JN.1家族谱系毒株【1】。从进化看,KP.2和KP.3都来自于JN.1.11.1、后者来自于JN.1、后者来自于BA.2.82;都是Omicron毒株的后代。
尽管BA.2.86及其家族的KP.2、KP.3等新毒株有非常多的突变,且具有明显的传播优势;但由于仍然在Omicron突变株的大家族内,其临床特点仍然是:传染性极强、致病性较弱。Eric在2个月前也不认为其会转化为新的浪潮【2】。检测指标中最早反映疫情变化的是废水中新冠病毒浓度和新冠检测阳性率,这两项指标都显示,美国新冠感染重起。根据美国CDC报告的废水中新冠病毒监测更新到2024年6月6日的数据【3】,美国废水新冠病毒浓度为1.6,2周前为1.35,4周前仅为1.16。这意味着美国新冠疫情持续缓解的情况终止,但目前流行度很低。仅从美国CDC更新到6月1日的数据显示,最近2周美国新冠病毒检出阳性率稍微增加3.8%(橙线所示),最新一周检出阳性率为4.5%【4】。
(美国新冠死亡(蓝色柱状图)和检出阳性率(橙线)变化。图源:美国CDC)这是疫情流行状况的重要指标。美国CDC更新到6月1日的数据显示,最近2周美国新冠感染占急诊就诊比例增长了16.2%(橙线所示)。
(美国新冠死亡(蓝色柱状图)和急诊就诊阳性率(橙线)变化。图源:美国CDC)因新冠住院和病死人数是疫情严重程度的关键指标,相对比感染晚2周左右时间。
美国已经取消对新冠住院患者上报的要求。但根据美国CDC截止到6月6日的抽样模型,过去一周美国因新冠住院人数保持稳定,没有再持续降低(红线)【5】。因新冠住院人数的比例仍很低,也支持美国新冠疫情目前已处于低发期。按照COVID-19病程,这一波新冠疫情最晚的波峰是因新冠感染而病死的人数,美国较过去一周无显著变化(橙线所示)【4】。(美国新冠病死人数(蓝色柱状图)变化。图源:美国CDC)截止到2024年6月7日,美国成年人针对新冠的更新疫苗(针对XBB.1.5抗原)接种率为22.6%,其中老年人接种率为40.7%【6】;随着美国的疫情季过去,疫苗接种也变化不大。与此同时,成年人接种流感疫苗的比例为48.4%,老年人接种率为73.3%;美国的流行病学专家Katelyn Jetelina在刚刚更新的博客中回顾了美国CDC发布的2023-2024年度新冠疫苗的有效性【7】。结果显示,即使到了2024年,接种更新的新冠疫苗仍会提供额外的保护。但由于新毒株的出现,疫苗效力在 4 个月后减弱。2023-24年度更新疫苗对于预防住院的有效性为42%,但4个月后降低到了可怜的16%;预防入住ICU 的有效性更高,为59%,4个月后降低到32%。正如我们从新冠病毒出现第一次大的突变之后就一直坚持的:由于新冠病毒的突变,接种疫苗已经无法预防感染,但仍然能够降低重症或病死;并且对于老年人尤为重要。正如我们在紧盯美国FDA专家委员会的决议,2024年6月5日,美国FDA组织疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)一致确定了2024-2025的新冠疫苗抗原:2024-25 年 COVID 疫苗应针对具有 JN.1 谱系的毒株。刚刚确定!美国FDA专家委员会一致确定了2024-25年新冠疫苗的抗原毒株谱系
疫苗的研发、测试、生产和分发都需要时间,因此我们必须尽快做出决定。对于 Novavax 来说尤其如此,因为 Novavax 是一种蛋白质疫苗,其研发时间需要6个月时间;而mRNA 疫苗则需要3个月完成更新。
几个月前,FDA 和世界卫生组织预计更新后的疫苗配方将针对当时传播最广泛的变种 JN.1。因此,制药公司开始研发和测试 JN.1 疫苗。
然而,其他突变株(KP.2/KP.3,称为 FLiRT)最近占据了主导地位。与 JN.1 相比,KP 变体只有 2 个尖峰变化,变化不大,但这可能是病毒未来变化途径的标志。
虽然针对不同突变株(JN.1 与 KP.2/KP.3)更新疫苗都有助于预防严重疾病,但抗原毒株的选择需要其他权衡:
尽管16位FDA咨询顾问本次提出了JN.1谱系毒株作为抗原株,但实际上仍没有确定是JN.1毒株的单价疫苗、还是JN.1+FLiRT的二价疫苗、或者JN.1家族的其他子代毒株(如目前占优势的KP.2毒株)。
到本文发稿前,FDA 仍没有做出决定。他们似乎倾向于 JN.1,我认为这是正确的决定。
- 老年人和免疫功能障碍的人群,仍有必要接种新冠疫苗。
也由此,美国的FDA也会根据每年的流感病毒变化而更新流感疫苗;但不会更新麻疹疫苗(麻疹疫苗几十年来都没有发生过重大突变)。我们亦能够看到,在放开的社区,新冠病毒通常会在冬季和夏季各有一个小高峰,主要就是新冠病毒突变极快。新冠病毒的快速进化,使得我们针对原有毒株的抗体在4个月时就几乎无法预防感染;但由于记忆性淋巴细胞的存在,新冠病毒诱导的细胞免疫仍然能够有效预防重症/病死的发生,但反应速度显然远低于抗体免疫。为了预防,美国成年人中有48.4%在2023-24年度接种了流感疫苗,22.6%接种了新冠疫苗。而与此同时,新冠病毒导致的住院和病死仍远超流感。临床诊疗中从来就没有完美的治疗方案,医生做出的决定从来都是“最不差的选择”。新冠疫苗也是如此。尽管mRNA疫苗接种时仍有很高比例的不适,比如我自己就每次都会出现头痛,需要吃1-2片止痛片才行;重组蛋白疫苗不良反应很低,但是更新需要更多时间,难以紧跟新冠病毒的最新突变。
但mRNA疫苗或重组蛋白疫苗,安全性已经很好;且与感染后长期并发症相比,接种疫苗显然是更好的选择。我们会继续保持关注,提供最新的新冠相关科学报告和数据。【1】 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#variant-proportions【2】 https://erictopol.substack.com/p/are-we-flirting-with-a-new-covid【3】 https://www.cdc.gov/nwss/rv/COVID19-nationaltrend.html【4】 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#maps_positivity-week【5】 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#covidnet-hospitalization-network【6】 https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/data-research/dashboard/vaccination-trends-adults.html【7】 https://substack.com/home/post/p-145336133本文只是分享和解读公开的研究论文及其发现,以作科学文献记录和科研启发用;并不代表作者或本公众号的观点。为了给大家提供一个完整而客观的信息视角,我们有时会分享有冲突或不同的研究结果。请大家理解,随着对疾病的研究不断深入,新的证据有可能修改或推翻之前的结论。
编辑:Henry,微信号:Healsan;加好友请注明理由。助理:ChatGPT美国Healsan Consulting(恒祥咨询),专长于Healsan医学大数据分析(Healsan™)、及基于大数据的Hanson临床科研培训(HansonCR™)和医学编辑服务(MedEditing™)。主要为医生科学家、生物制药公司和医院科研处等提供分析和报告,成为诸多机构的“临床科研外挂”。点击👆;From Bench to Bedside, Healsan Paves the Path.(点击👆图片,进入自己感兴趣的专辑。或点击“资源”,浏览本公众号所有资源。)