FDA批准 老年痴呆症药物Leqembi将被纳入联邦医疗保险

美国官员周四（6日）全面批准了一种备受关注的老年痴呆症药物，为联邦医疗保险（Medicare）和其他保险计划开始覆盖这种治疗脑损伤的药物扫清了道路。
FDA批准了这种名为Leqembi的静脉注射药物。（图片来源：美联社）
美联社报道，食品和药物管理局（FDA）批准了这种名为Leqembi的静脉注射药物，用于治疗轻度痴呆和其他由早期阿尔茨海默病引起的症状。这是第一种被证明可以适度减缓老年痴呆症引起的认知能力下降的药物。
今年1月，日本制药商卫材（Eisai）获得了FDA的有条件批准，原因是早期结果显示，Leqembi通过清除与该疾病有关的粘性脑斑起作用。FDA通过审查一项规模更大的1800名患者的研究数据证实了这些结果。
FDA神经病学药物主管特蕾莎·布拉奇奥（Teresa Buracchio）在一份声明中表示:“这项确认性研究证实了它对阿尔茨海默病患者是一种安全有效的治疗方法。”
据悉，这种药物的处方信息将带有最严重的警告类型，表明Leqembi可能导致脑肿胀和出血，在罕见的情况下，这些副作用可能是危险的。药物说明指出，这些副作用在其他治疗老年痴呆症的药物中也能看到。
将一种药物转化为FDA正式批准的过程通常很少引起注意。但是，阿尔茨海默氏症患者和支持者已游说联邦政府几个月了，因为Medicare官员去年宣布，在得到FDA的全面批准之前，他们不会为像Leqembi这样的药物支付费用。
有人担心，新的治疗老年痴呆症的药物的费用可能会超过该项目的资金，该项目为6000万老年人提供护理。Leqembi每两周一次，一年的静脉注射供应价格约为2.65万美元。
绝大多数患有老年痴呆症的美国人通过Medicare获得医疗保险。私营保险公司也紧随其后，在得到FDA的全面认可之前，他们对Leqembi和一种类似的药物Aduhelm暂停投保。FDA对Aduhelm的全面批准还需要几年时间。
Medicare管理局局长齐奎塔·布鲁克斯-拉瑟尔（Chiquita Brooks-Lasure）表示，Medicare“将广泛涵盖这种药物，同时继续收集数据，帮助我们了解这种药物在实际使用中是如何起作用的。”
一些Medicare患者可能需要支付Leqembi20%的标准医疗费用，不过，具体数额将取决于他们的医疗保险计划和其他医疗保险细节。
医院和医疗诊所已警告说，让人们开始服用这种药物可能需要时间。
卫材已告诉投资者，到2026年，约有10万美国人可能被诊断出患有阿尔茨海默症，并有资格接受Leqembi的治疗。这种药物与位于马萨诸塞州剑桥市的渤健（Biogen）公司联合销售。
卫材公司副总裁亚历山大·斯科特（Alexander Scott）表示:“我们希望确保只有合适的患者才能获得这种产品。”（完）