帕母医疗完成新一轮数千万美元融资,加速全球化战略布局
近日,帕母医疗宣布完成新一轮数千万美元融资,本轮融资由元生创投领投,奥博资本(OrbiMed)、千骥资本、礼来亚洲基金(LAV)、高榕资本、惠合资本、GC&H Investments共同参与,其中老股东全部超额认购。这笔资金未来将主要用于持续研发投入、临床试验、产品注册及商业化布局,包括海内外团队搭建,部分资金也将用于扩充公司运营生产能力。高榕资本曾于2021年投资帕母医疗,并在此轮融资中继续加注。
2022年,帕母医疗完成了多个里程碑式的成就,在中国、美国、欧洲等全球多个市场战略推进,助力此次帕母医疗成功融资。
中国原创医疗器械标签
PADN走向国际舞台
帕母医疗成立于2013年,近十年的发展与沉淀,帕母医疗厚积薄发,将PADN(肺动脉去神经术)这一原创性的产品推向国际舞台。
帕母医疗选择肺动脉高压领域作为探索的首个未满足临床需求,是因为肺动脉高压致死率高,在临床诊断中却容易被忽视,临床治疗效果不尽如人意。肺动脉高压的病理生理特点为肺动脉压力的升高及肺血管阻力的增加,通常导致右心衰竭和死亡。据统计,全球患肺动脉高压患者约有4000万人,大部分肺动脉高压无法被治愈。
专业视角使得帕母医疗发现了肺动脉高压治疗领域的空白,联合心肺领域医生开启该领域的开创性探索,实现从0到1的跨越。帕母医疗独创的介入疗法PADN术,为患者带来了全新的疗法和解决方案。2021年,PADN产品仅用16天就获得FDA Breakthrough资质认证,并于2021年12月完成PADN-NMPA注册临床试验所有患者随访。
此外,帕母医疗看好PADN这一原创产品在全球市场的竞争力,锚定全球市场并在2022年获得多项实质进展。在PADN临床试验方面,帕母医疗在今年7月与美国FDA成功召开了关于PADN全球多中心临床试验的Pre-Sub会议(预审计划会议),标志着公司正式进入FDA PMA(上市前审批)流程。
2022年8月,PADN首次载入国际《2022ESC/ERS肺高血压诊断和治疗指南》;2022年9月,帕母医疗受邀在全球血管介入顶级峰会TCT(美国经导管心血管治疗学术会议)上公布了PADN-NMPA的临床试验数据,其积极的研究成果成功吸引全世界关注。目前,PADN全球多中心临床研究也在积极推动中,将为该领域领先的器械疗法及产品的全球商业化奠定更扎实的临床基础。
以临床价值为源驱动力
打造从手术台到市场的OTM平台
专家学者在临床一线的精准洞察、具备全球竞争力的原创技术开发、高效的临床试验开展落地,这些底层能力决定了帕母医疗在专业的领域能够快速发展。依托“医工研产商”全价值流程能力的完善整合,帕母医疗打造了孵化创新医疗技术和器械产品“从手术台到市场(Operating Table to Market)”的OTM平台。
在此平台上,帕母医疗首先成功孵化了PADN系列产品。在未来长期的战略规划中,帕母医疗的管线还将覆盖心力衰竭以及高血压、糖尿病等一系列慢性病及相关适应症。这些疾病领域目前都存在着巨大的未被满足的临床需求。
基于PADN全球化临床推进的经验,未来帕母医疗将为医患带来更多first-in-class的产品,致力成为全球心、肺、慢病领域的医疗器械头部企业。
帕母医疗首席战略官Cynthia Chen表示:“未来,帕母医疗将继续以创新技术的研究开发为引擎,坚持突破性疗法的科学探索和临床验证、以及具备广阔国际视野的商业化拓展。我们一贯以服务患者为理念,专注于为患者提供有临床价值的突破性疗法。从长远来看,我们将着眼解决更多未满足的临床需求;以引领行业发展为己任,致力于成为我国创新医疗产业的核心力量、参与推动中国健康医疗产业的发展和变革。”
帕母医疗首席执行官连佳表示:“今年7月与美国FDA召开关于PADN全球多中心临床试验预审会议,8月PADN首次载入国际ESC指南,9月公司在TCT大会上首次公布PADN-NMPA临床结果,这标志着这项中国原创技术已经获得世界肺动脉高压治疗学术和临床界的肯定。未来,我们将不忘初心,期待明年PADN上市后给更多肺动脉高压患者带来福音。帕母会成长为一个让医生、患者和投资人都值得期待的好公司,也期盼未来在各方的支持下我们取得更大的发展。”
高榕资本合伙人杨昆表示:“帕母医疗是一家具有全球创新性的医疗器械公司,在肺高压领域为广大临床医生开辟了一条新的治疗路径。同时,过去一年里,国际化的管理团队也成功应对了疫情等带来的诸多挑战,按计划完成了中国的临床试验,并在美国启动了全球的注册临床。我们期待帕母的产品将很快在中国市场上市,迈出商业化的重要一步。高榕在医疗领域一直追求具有全球创新性的产品和优秀的运营团队。我们认为医疗器械的中国创新正在崛起,我们也期待持续且坚定地支持帕母,为PADN早日在全球市场的落地做出努力。”
微信扫码关注该文公众号作者