晚讯|国家药监局：抗原检测可能出现假阴性或假阳性情况、全球首个通用型T细胞免疫疗法获批上市！

2022-12-20 12:12

1、图湃医疗完成近3亿元C轮融资，凯乘资本担任主要财务顾问

中国眼科设备自主研发领军企业图湃（北京）医疗科技有限公司（后文简称“图湃医疗”）近日完成近3亿元人民币C轮融资。本轮融资由上海盛石资本领投，道远资本、昆仑资本、皓越基金等机构跟投，老股东爱博清石资本持续加码。凯乘资本担任主要财务顾问，负责引进了领投方及部分跟投方。（投资界）

2、全球首个通用型T细胞免疫疗法获批上市！

欧盟委员会 (EC) 已授予 Ebvallo (tabelecleucel) 单一疗法的上市许可，经过欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 批准，适用于所有 27 个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。据官方介绍，这是全球首个获批的同种异体 T 细胞免疫疗法。用于治疗 Epstein-Barr 病毒相关的移植后淋巴增殖性疾病（EBV+PTLD），适用于此前至少接受过一次治疗的 2 岁以上儿童及成人患者。（E药学苑）

3、唯可生物获数千万天使轮融资，助力细胞基因治疗行业业务拓展

上海唯可生物科技有限公司完成数千万天使轮融资，由华大共赢独家投资。本轮融资将助力唯可生物加速技术升级和团队建设，推进细胞基因治疗行业、基因编辑育种行业安全性评估等检测业务扩展，以及实验室平台自动化建设。（细胞基因治疗前沿）

4、芥子生物：完成Pre-A轮融资，基于微流控技术进行体外诊断产品的开发

近日，专注于基于微流控技术进行体外诊断产品的开发的芥子生物完成Pre-A轮融资，今年4月份以来，芥子生物接连获得烟台博纳股权投资合伙企业、珠海爱微医疗设备有限公司、烟台产研投资发展有限公司、烟台蓝色药谷投资中心（有限合伙）投资款数千万元，如今公司融资投后估值近2亿元人民币。

本轮融资将用于后续产品的研发、团队扩展及GMP十万级净化车间建设等。未来，公司不仅要开发国内市场，还将推进产品在海外的生产、研发、销售，将中国的体外诊断技术推向国际市场。（药圈时汇）

5、钟南山：大概率都会感染越晚变阳症状越轻

钟南山表示，奥密克戎（BA.4/5，BF.7）感染不可怕，绝大多数可在7—10天完全恢复。他提到，现在有种说法“早也阳、晚也阳、不如大家一起阳”，这种观念不可取。预防感染仍然重要，中国人口基数大，慎防短期内大规模感染，影响正常社会秩序，导致新的变异毒株出现。

钟南山提到，实际上，感染新冠是一个自然规律，大家并不是主动要去得病，但由于奥密克戎传播性很强，是大概率会感染。不过感染的时间拖得越晚，估计感染后出现辛苦症状的机会越来越少，随着时间的推移会是这样。他表示，还是要以预防为主。“我相信到最后，会越来越多感染者是无症状。”（直新闻）

6、国家药监局：抗原检测可能出现假阴性或假阳性情况

12月20日，在国家市场监管总局新闻例行发布会上，国家药监局副局长黄果表示，抗原检测是当前常见的检测方法之一。但由于方法学本身限制，检测过程中会存在“假阴性”或“假阳性”的情况。此外，采样和检测过程的规范程度会显著影响检测结果的准确性，也可能会导致假阳性或假阴性结果。国家药监局提示，在检测前一定要仔细阅读产品说明书或操作手册，严格按要求规范采样和操作。（北京晚报）

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来源: qq

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