医保局：这两种新冠药谈成了！辉瑞新冠药因企业报价高未能成功！上海189元可配Paxlovid？回应来了…
2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展，本次医保谈判从1月5日开始，将持续至1月8日。
根据国家医保局此前公布的名单，共有343种药品正式通过形式审查，通过比例为70%，其中包括198种目录外西药和中成药与145种目录内西药和中成药。其中，辉瑞新冠口服药Paxlovid、阿兹夫定片等药物备受关注。
图片来源：央视新闻
国家医保局1月8日消息，2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。
今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
这位负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（以下简称《通知》）要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。
在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。此外，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。
同时，为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。
这位负责人还表示，近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。
下一步，国家医保局将继续坚持以人民为中心，贯彻落实党中央、国务院决策部署，全力做好医保药品目录调整工作，将更多新药好药纳入医保药品目录，切实减轻群众看病就医负担，助力解决人民群众看病就医后顾之忧。
据中新经纬，7日下午13点10分左右，上午场的最后一组企业谈判人员离场，对谈判结果避而不谈。有现场人士认出，该谈判人员来自辉瑞。公开资料显示，辉瑞本次通过形式审查名单的共有七款药物，涵盖一款抗感染类药物、一款治疗特应性皮炎用药、四款抗肿瘤药物，还有备受关注的新冠治疗药物Paxlovid。
据经济观察报，记者在谈判现场看到，辉瑞全球生物制药商业集团中国区副总裁、市场准入负责人钱云上午8点半进入谈判内场后，一直到下午1点20才从谈判内场出来，此时已经接近下午场企业的入场时间。医保局规定的每个药的谈判时间为半小时。上午场9点正式开始，按此计算，辉瑞昨天谈了4个多小时。
辉瑞的新冠药Paxlovid属小分子口服药，适用于成人新冠肺炎患者，包括伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等高风险因素的患者，效果拔群。作为全球最早一批上市的新冠口服药，辉瑞公司披露Paxlovid临床数据显示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡风险，该数据显著优于默沙东公司开发的同类产品30%的数据表现。
Paxlovid早期其在各地的医保支付价格是2300元/盒，一盒即一个疗程共5天的用量。公开消息显示，Paxlovid在2022年2月经国家药监局附条件批准，已经被临时纳入医保，目前医保支付价格已经由此前的2300元/盒降至1890元/盒。目前，Paxlovid已在多地社区中心可以开具，但总体供应较为紧张。
去年12月14日晚间，中国医药公告，公司与辉瑞公司签订进口分销协议，将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）在中国大陆市场的进口和经销。协议期限自2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根据协议之约定提前终止。
根据中国医药三季报，公司前三季度营业收入为269.17亿元。按中国医药表述估算，辉瑞公司Paxlovid中国大陆市场销售额在4亿元以下。
中国医药表示，产品的最终使用及销售情况受疫情等因素影响存在较大不确定性。协议为公司日常经营行为，协议的执行不会对公司业务的独立性造成影响，公司主要业务不会因此类交易而对协议对方形成依赖。
事实上，Paxlovid有着严格的适应症，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。在实际操作中，该药物常用于出现症状后的5天内。也就是说，该药物是防止向重症、危重症转移，而不是用来治疗重症、危重症的。
“不要‘神化’辉瑞的新药，没有（药）就没有，不要到处去抢。”南方医科大学南方医院感染内科及肝病中心副主任、疑难感染病中心主任彭劼在新冠防治专家访谈会上表示，Paxlovid和很多药物存在冲突，需要告知医生自己平时用药情况，由医生评估是否可以使用，要考虑用药的收益和风险。
1月3日，《自然》官网发布了一篇关于新冠口服药Paxlovid的报道，称这曾经是一款被誉为改变游戏规则的药品，但投资不足以及对服药后可能出现复阳和副作用的担忧，正在降低这款可救命的抗病毒药物在海外的使用。
去年7月21日，美国总统拜登首次确诊感染新冠病毒，出现流鼻涕、嗓子痛、疲劳等症状。隔离期间，他持续服用抗病毒药物Paxlovid。27日，拜登新冠病毒检测结果为阴性，随后结束隔离。30日，拜登新冠病毒检测结果再次呈阳性。此外，当地时间8月15日，美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐（Albert Bourla）新冠病毒检测结果呈阳性。他表示已经开始口服该公司的新冠抗病毒药物Paxlovid。9月24日，艾伯乐的新冠病毒检测再次呈阳性。
日前有消息称，上海社区医院对于满足条件的65岁及以上阳性病人，可以配辉瑞Paxlovid了，除去报销，个人自费189元即可。
据第一财经报道，对于上述消息，记者1月7日采访了上海数十家社区卫生服务中心，得到的基本信息是：有些社区卫生服务中心有Paxlovid，部分社区卫生服务中心暂时断货，有现货的必须按照非常严格的限制使用标准执行，费用是可以走医保的，但具体个人要出多少费用需要根据个人的医保报销比例来计算。
上海黄浦区五里桥社区卫生中心的相关负责人对记者表示：“这个药（辉瑞Paxlovid）上周暂时已经断供了，具体下一批次什么时候到货需要再来咨询。目前药品供给比较紧缺，我们也是要等候市里的统一调配。”
上海长宁区周家桥社区卫生服务中心相关工作人员告诉记者：“Paxlovid的使用是有严格限制的，首先是规定给本街道的签约居民使用。其次，如果老人家已经阳了，并且属于有重症的倾向或者现在已经处于重症的情况，医生通过门诊就诊以后会给病人使用辉瑞Paxlovid。但是我们建议，如果感觉到身体有不适或者状态不太稳定的，先前往发热门诊就诊，通过医生的评估来判断能否使用辉瑞的Paxlovid，因为这个药物目前是给重症患者或者是有重症倾向的患者使用的。”
关于费用，上述社区卫生服务中心相关人员表示：“目前Paxlovid是走医保的，但是也有自费的部分。至于自费部分是不是189元要根据个人情况，每个人的报销比例不同，要根据老人退休的年龄和退休的情况来具体计算。”
上海虹口区一家社区卫生服务中心的工作人员透露，辉瑞Paxlovid之前还有货，但现在已经断货了，价格方面，该药品的价格是1890元一盒，有些老年人支付10%，则差不多是个人支付189元，但还要看每个人的报销比例。
上海黄浦区小东门街道社区卫生服务中心相关人员表示：“现在有Paxlovid，但是它的限制比较严格，一定要是我们社区签约的居民，然后发病在5天以内，65岁以上，且肝、肾功能正常。现在药非常紧缺，满足以上这些条件可以过来。”
上海黄浦区外滩街道社区卫生中心相关人员也建议称：“最好带着老人的医保卡提前先去医院咨询一下，考虑到用药标准的问题，目前用Paxlovid需要专人的审批。”
辉瑞财报显示，2022年上半年，新冠口服药Paxlovid销售额已达到96亿美元。辉瑞表示，自2022年一季度以来，Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍，且在美国市场持续占据着超过90%的市场份额。
而其第三季度Paxlovid的销售额达到75.14亿美元，去年前三季度，辉瑞新冠口服药收入达171.99亿美元（约合人民币1176亿元）。辉瑞方面表示，新冠口服药在美国地区业绩良好，将继续朝着到2030年增加250亿美元营收这一目标发展。
据辉瑞最新财报，2022前三季度，辉瑞营收226.38亿美元，同比降低6%，高于预期的210.44亿美元，但如果不包括新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的贡献，营业收入同比增长2%；净利润为86.08亿美元，同比增长6%，预期为76.31亿美元；调整后每股收益1.78美元，较去年同期增长40%。
虽然三季度营收同比下降，但辉瑞仍然上调了2022年业绩指引，预计2022年营收为995亿至1020亿美元，此前预期为980亿至1020亿美元，预计2022年经调整的摊薄后每股收益为6.4至6.50美元，此前预期为6.3至6.45美元。
此外，辉瑞也上调了新冠疫苗Comirnaty的2022年营收指引，从320亿美元上升至340亿美元，新冠口服药Paxlovid的营收指引仍为220亿美元。
来源：辉瑞三季报
业务方面，第三季度辉瑞生物制药业务营收为223.19亿美元，同比下降5%。其中，初级医疗保健业务营收158.46亿美元，同比下降5%；专业护理业务营收为34.04亿美元，同比下降9%；肿瘤学业务营收为30.7亿美元，与上年同期基本持平。此外，辉瑞旗下CDMO和API供应商CentreOne营收为3.19亿美元，同比下降39%。
近几年，新冠疫苗和新冠口服药是辉瑞最受外界关注的单品。从具体产品业绩来看，去年三季度，新冠疫苗Comirnaty直接销售和相关收入达到44.02亿美元，较去年同期下降66%。新冠口服药Paxlovid的销售额达到75.14亿美元。去年前三季度，辉瑞靠新冠疫苗整体收入264.77亿美元，同比上涨9%，新冠口服药收入171.99亿美元。
来源：辉瑞三季报
从辉瑞目前的营收结构来看，Paxlovid和Comirnaty在Q3收入中分别占到33.2％和19.4％，新冠产品在其营收中占比已经超过一半。
图片来源：辉瑞官网
辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla表示：“在未来18个月里，预计将有多达19种新产品或适应证上市，其中包括已经开始推广或商业化的5种产品。从临床角度来看，这19个产品大部分中的许多项目在很大程度上降低风险，并且几乎都将用于新冠病毒以外的适应证。
辉瑞首席财务官兼执行副总裁David Denton表示：“新冠口服药Paxlovid和Eliquis等产品在第三季度表现强劲，尤其是在美国地区业绩良好。我们继续朝着到2030年增加250亿美元营收这一目标发展。”
第三季度，辉瑞还完成了重大收购。8月，辉瑞宣布以54亿美元收购生物制药公司Global Blood Therapeutics。此前，辉瑞还分别以116亿美元和5.25亿美元收购了头痛药制药公司Biohaven与病毒制药公司ReViral。Denton称，每一项收购都为辉瑞带来了重大的科学突破，并为公司提供提升价值的机会。
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