【动脉严选新品鉴第1期】康检幽：我国幽门螺杆菌粪便核酸检测“第一证”

幽门螺杆菌被世界卫生组织定义为Ⅰ类致癌因子，是引起胃炎、胃溃疡、甚至胃癌的主要因素之一。因此，幽门螺杆菌筛查对降低胃部疾病发病率有重要意义。近期，由康为世纪自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒，获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，这是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张三类注册证，填补了行业空白，让检测更精准、更便捷。

1、产品速览

2、市场规模

中国人群中幽门螺杆菌感染率高达40%～60%。由于中国的传统饮食习惯，幽门螺杆菌极易在家庭成员间传播，所以一人感染全家都需要检测。根据《第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》，证实幽门螺杆菌感染者都要进行彻底根除。中国14亿人需要检测、8亿人需要根除。随着公众健康管理意识不断提高，新技术新产品如幽门螺杆菌粪便核酸检测试剂盒上市，幽门螺杆菌筛查渗透率有望持续提升，幽门螺杆菌筛查的市场规模也将持续增长。

3、技术特点

康检幽™采用PCR荧光探针技术检测人粪便样本中幽门螺杆菌的核酸，针对幽门螺杆菌特定的基因序列进行检测，灵敏度高，特异性强，检测结果不受抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等抗菌药物的影响，普通PCR实验室即可开展实验，提取出来的核酸还可用于多种抗生素耐药基因的检测。在《中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专家共识（2021年）》中提出分子生物学技术可用于检测粪便样本中幽门螺杆菌的感染及耐药情况，对幽门螺杆菌的根除治疗有重要的指导价值。

4、产品优势

康检幽™与其它类型的幽门螺杆菌检测产品相比，突破现有诊断技术检测结果受抗生素影响、存在放射性危害等方法的局限性，同时适用于孕妇、儿童、老人等特殊人群，为临床提供诊断幽门螺杆菌的新技术，为幽门螺杆菌的根除治疗方案提供更为精准的辅助诊断依据。

为了让大家有更全面地了解，2023年2月21日（周二）19:30-20:30，康为世纪全新产品康检幽™将在动脉严选新品鉴进行发布。本次活动，我们还邀请到了南京市第一医院消化科主任，中华医学会幽门螺杆菌学组委员张振玉为我们进行产品的发布，分享产品研发历程；另外，康为世纪首席科学家焦志军，将在直播中对康为世纪主要情况进行介绍；康为世纪销售总经理刘展也将在直播中为我们带来商务政策的解读。

参与本次直播的朋友，除了能了解“康检幽™”的产品特点和销售策略，更有机会获得由康为世纪提供的幽门鉴定+耐药检测服务免费体验名额。欢迎大家扫描下方海报中的二维码预约直播：

张振玉|南京市第一医院消化科主任

中华医学会幽门螺杆菌学组委员，南京市消化学会副主任委员，江苏省消化内镜常委，中国幽门螺杆菌感染与胃癌防控办公室常务理事。参与了国家自然科学基金，江苏省中医药管理局及南京市卫生局课题，完成南京地区幽门螺杆菌感染及耐药性调查研究。参与了幽门螺杆菌感染的细胞免疫应答与胃癌关系的研究，并获得江苏省新技术引进二等奖，氯吡格雷对胃肠道的损伤作用及机制研究获江苏医学科技三等奖，目前重点研究方向幽门螺杆菌及肠道微生态，在省内常规开展Hp培养+药敏，达到Hp个体化精准治疗。以第一作者发表论文100余篇。

焦志军|康为世纪首席科学家

泰州市“113医药人才特别计划”高层次创新人才。2006年获得上海交通大学医学院免疫学博士学位，2013年评为教授、博士生导师。具有多年医学检验专业教学和医院检验科管理经验，三次获得国家自然科学基金面上项目资助，发表相关研究论文 100 余篇，其中 SCI 收录论文30 篇。澳大利亚 WEHI 研究所高级访问学者。作为第一完成人分别获得江苏省科技进步三等奖、江苏省医学科技奖三等奖、江苏省卫生厅新技术引进奖一等奖、二等奖各一项。

刘展|康为世纪销售总经理

具有24年供职世界一流医疗产品制造商的工作经历，拥有基因行业生物技术背景。曾就职于飞利浦、诺辉、欧蒙等国内外知名医疗器械公司，一直以来均同时担负基因检测IVD产品及LDT服务直销和多元化渠道建设职责。

江苏康为世纪生物科技股份有限公司（股票代码：688426）是一家立足于生命科学领域，具有自主知识产权的国家高新技术企业。依托自主研发的分子检测关键技术，陆续实现了包括核心酶原料、核酸样本保存、核酸提取纯化、分子检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。凭借长期积累的原料酶、保存、提取、冻干等核心技术，近年来康为世纪逐步进入分子诊断试剂领域，聚焦于消化道疾病核酸筛查和呼吸道传染病快速核酸检测两个应用方向。未来，康为世纪将通过持续技术创新，成为生物科技领域的行业领先者，实现“让每一个生命健康有为”。

「动脉严选新品鉴」，是「动脉严选」旗下助力医疗企业创新产品发布的直播栏目，栏目的宗旨是：助力每一个医疗创新产品里程碑发布。

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