提前揭晓！DELIVER试验入选患者的基线特征公布

DELIVER研究中，研究人员收集了患者入组时详细的基线数据，包括人口统计学、病史、合并用药、心脏手术、体检、生命体征、生活质量、心电图和实验室检查结果。LVEF>40%且有心衰症状患者无论有无2型糖尿病、NT-proBNP水平升高以及结构性心脏病，都将被随机分配到用药组和安慰剂组，其中用药组患者服用达格列净10mg/d。主要终点是患者出现心血管死亡或心衰恶化（因心力衰竭住院或心衰急诊）。

为描述患者特征，研究人员将患者分为3个LVEF组（＜50%，50%~60%，≥60%）；并根据患者的近期因心衰住院情况分组。鉴于研究纳入了部分LVEF改善患者，研究中还根据患者的LVEF是否改善进行分组。

图1 纳入DELIVER研究患者的基线特征

在研究中，共6263名患者接受随机分组。纳入患者的平均年龄为72±10岁；44%为女性；45%的患者体重指数（BMI）≥30kg/m2 ；57%合并房颤或房扑病史；75%的患者NYHA心功能分级II级。大部分患者有合并症，主要包括高血压史（89%）、2型糖尿病史（45%）和冠心病史（51%）。患者的平均KCCQ总症状评分（KCCQ-TSS）、KCCQ总评分（KCCQ-OSS）和KCCQ临床症状得分（KCCQ-CSS）分别为70.0分、66.6分和 68.3分，与中度症状损伤一致。

纳入对象平均基线LVEF为54.2±8.8%。NT-proBNP中位数在合并房颤或房扑患者中为 1399 pg/mL（IQR: 962-2210 pg/mL）; 不合并房颤或房扑患者中为 716 pg/mL（IQR: 469-1281 pg/mL）。

在研究中，40%的患者曾因心衰住院，10%的患者在住院期间或因心衰住院后30天内入组。18%的患者LVEF有所改善。

此外，DELIVER试验纳入患者的临床特征、年龄和性别分布与EMPEROR-Preserved、PARAGON-HF及美洲地区的TOPCAT研究一致。

参考文献：

[1] Solomon S, Vaduganathan M, Claggett B, et al. Baseline Characteristics of Patients With HF With Mildly Reduced and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol HF. 2022 Mar, 10 (3) 184–197.

[2] O’Meara, E.; McDonald, M.; Chan, M.; Ducharme, A.; Ezekowitz, J.A.; Giannetti, N.; Grzeslo, A.; Heckman, G.A.; Howlett, J.G.; Koshman, S.L.; et al. CCS/CHFS Heart Failure Guidelines: Clinical trial update on functional mitral regurgitation, SGLT2 inhibitors, ARNI in HFpEF, and Tafamidis in Amyloidosis. Can. J. Cardiol. 2020, 36, 159–169. 

[3] Han, Y.; Cho, Y.-E.; Ayon, R.; Guo, R.; Youssef, K.D.; Pan, M.; Dai, A.; Yuan, J.X.-J.; Makino, A. SGLT inhibitors attenuate NO-dependent vascular relaxation in the pulmonary artery but not in the coronary artery. Am. J. Physiol. Cell. Mol. Physiol. 2015, 309, L1027–L1036.