计划5年投入113亿美元，美国制定丙肝清除计划

来源：生物世界

2023年3月9日，美国政府宣布了2024财年预算提案，其中包括通过建立一个全国范围内的防治丙型肝炎的项目来消除美国的丙型肝炎。如果得到国会资助，这项为期5年、总额113亿美元的项目将扩大丙肝病毒检测，扩大获得强效抗丙型肝炎病毒药物的途径，并提高人们对丙型肝炎的认识。

丙型肝炎是由于丙型肝炎病毒（HCV）感染所致，主要通过血液传播，感染后HCV供给肝脏，最终导致肝硬化、肝功能衰竭和肝癌。在美国，每年有超过1.5万人死于丙型肝炎。据美国疾控中心估计，美国有约240万人携带HCV病毒。但也有肝病专家表示，这一数字可能高达1000万。

目前还没有丙型肝炎疫苗上市，但研究人员认为，现在讨论消除丙型肝炎问题是可行的。这是因为，2013年美国FDA首次批准了直接作用抗病毒（DAA）药物上市，即吉利德公司开发的Sofosbuvir，能够安全有效地治疗HCV感染。2014年，FDA批准了吉利德公司开发的Sofosbuvir和Ledipasvir的药物组合上市，这款药物组合能够在8-12周内将HCV病毒从95%以上的体内清除。

这些药物的成功，促使世界卫生组织（WHO）设定了将在2030年前消除丙型肝炎的目标。不过，丙型肝炎不会像天花那样被彻底消灭，因为天花是靠强效疫苗实现的彻底消灭。因此，对于丙型肝炎，WHO的消除目标是将新发病例减少90%，将死亡人数减少65%。

今年年初的一项调查显示，有11个国家有望实现WHO关于消除丙型肝炎的目标，其中一个是埃及，它们通过对5000多万居民进行检测，并对400万检测阳性者进行治疗，大幅降低了之前的高感染率。此外，澳大利亚、日本、格鲁吉亚，以及几个欧洲国家也取得了类似进展。但美国在这方面显得有些落后，这主要是没有制定全国性防治策略，许多感染者没有得到诊断和治疗。

此次拜登政府提出的消除丙型肝炎计划概述了降低当前美国丙型肝炎检测和治疗面临的障碍的几个步骤。包括加入独立测试评估计划（ITAP），以加速即时RNA测试的获批。该计划还要解决丙型肝炎治疗的最大障碍之一——药物成本。

尽管丙型肝炎药物价格自2014年以来已经下降了75%，但现在仍需2万美元左右。为了满足更多人群的治疗需求，该计划将采用路易斯安那州率先使用的订阅模式（也叫作Netflix模式），指的是像流媒体公司Netflix一样收取固定费用，即可观看所有视频内容。采用这种模式，州政府评估所需丙型肝炎药物需求后，向药企支付一笔金额（该金额远低于按剂量付费的价格），药企根据需求生产并提供药物。由于小分子药物生产成本较低，这种模式将大幅减少药企的销售成本，扩大供应量，对于患者、政府和药企来说，是一个三赢局面。

参考资料：

https://www.science.org/content/article/white-house-budget-includes-ambitious-push-eliminate-hepatitis-c