FDA紧急召回这款眼药水,有十几人眼球感染,视力丧失甚至切除眼球
用眼药水的朋友注意了!FDA紧急召回Global Pharma Healthcare 的眼药水,因为它已经导致多起眼球感染事件,有4个人严重到眼球切除,还有1人死亡。
这是由EzriCare 和 Delsam Pharma 分销的Global Pharma Healthcare 的人工泪液润滑剂滴眼液,FDA曾经在2月初要求召回。
在本周公布的最新消息中,美国疾病控制和预防中心(CDC)确定了 16 个州的 68 名患者感染了一种罕见的耐药铜绿假单胞菌菌株,这种菌株以前在美国从未出现过。
CDC 说,大多数患者报告说使用了人工泪液。尽管患者报告使用不同品牌,但 EzriCare 人工泪液是最常报告的品牌。
根据这份3月14日公布的报告显示,不良事件包括角膜、血液、呼吸道和泌尿道感染,有8份失明报告和4份手术切除眼球的报告,此前有报告称已有一人死亡。
CDC 表示:“使用过 EzriCare 或 Delsam Pharma 的人工泪液并出现眼部感染迹象或症状的患者应立即就医。” 症状可能包括眼睛出现黄色、绿色或透明分泌物;眼睛疼痛或不适;眼睛或眼睑发红;感觉眼睛里有东西;增加光敏感度;和模糊的视线。
美国食品和药物管理局(FDA)和疾病预防控制中心(CDC)已敦促消费者停止使用召回的产品。FDA表示,该公司在制造过程中违规,包括缺乏适当的微生物测试,和包装在没有足够防腐剂的多用途瓶子中。
除人工泪液外,FDA 于 2 月 22 日建议 Global Pharma 因担心细菌污染而召回 Delsam Pharma 的人工眼膏,该公司同意了这一建议。
在美国,使用眼药水是一件很平常的事,由于熬夜或者风吹的原因,许多人都会偶尔滴眼药水来缓解不适,美国眼科学会临床发言人 托马斯·斯坦尼曼(Thomas Steinemann)博士说,只要正确制造和使用,眼药水是安全的。
托马斯·斯坦尼曼说,这些召回强调了安全使用眼药水的重要性,例如,患者应谨慎使用不含防腐剂的滴眼液,如 EzriCare 人工泪液,因为污染会导致严重感染。
对于在使用方面,其他预防眼部感染的方法包括在接触瓶子或眼睛之前洗手,避免将瓶子的尖端接触睫毛和皮肤,以及不要使用过期的眼药水。
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